lunge_057.pdf

Studietittel MK7339-012 - A Phase 3 Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Combination with Concurrent Chemoradiation Therapy Followed by Pembrolizumab with or without Olaparib vs Concurrent Chemoradiation Therapy Followed by Durvalumab in Participants with Unresectable, Locally Advanced, Stage III Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
EudraCT: 2019-003237-41
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp
Nasjonal hovedutprøver: Vilde Drageset Haakensen vdd@ous-hf.no; tlf. 22934809
Vestre Viken HF Drammen Sykehus (Site 1101) Studiekoordinator tlf. 32862464
Akershus Universitetssykehus HF (Site 1106) Studiekoordinator tlf.7960000
Sykehuset Østfold (Site 1107) Studiekoordinator tlf.69860000

NSCLC, lokalavansert

Til pasienter med lokalavansert NSCLC (stadium III) i studie som får kurativt intendert kjemoradiasjonsbehandling. Pembrolizumab gis som del av behandlingen i arm A og arm B som ledd i induksjonskur (1 syklus), kjemoradiasjonsbehandling (2 sykluser) og adjuvant behandling (17 sykluser), 3 uker mellom hver kur

Kurintervall: 21 dager

Blodprøver (tas før infusjon): Hematologi, elektrolytter, nyre og leverprøver inkl. bilirubin, TSH, FT4, prolaktin, kortisol, testosteron, troponin T og pro-BNP.

• Pasienten tillates å stå på maksdose steroider tilsvarende prednisolon 10 mg/dag
• Bruk infusjonssett med 0,2 µm filter (pembro)

Klinisk evaluering av toleranse ved vurdering av hver ny kur.

Dosejustering av pembrolizumab er ikke tillatt, men behandlingen kan utsettes eller avsluttes som beskrevet under grunnet bivirkninger. Dersom behandlingen må utsettes mer enn det som angis under skal behandlingen avsluttes.

• Under kjemoradiasjon kan pembrolizumab utsettes opp til 3 uker (maks 6 uker mellom pembrolizumabdosene)
• Etter kjemoradiasjon kan pembrolizumab utsettes opp til 9 uker (12 uker siden siste dose).

Lang utskillelsestid, men kontakt med utskillelsesprodukter fra pasient er ikke skadelig på linje med tradisjonelle cytotoksiste legemidler og det er neppe nødvendig med spesielle forholdsregler.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ikke vevstoksisk

Diaré, tungpustenhet (pneumonitt kan forekomme), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger.

Bivirkninger under pembrolizumab-behandling kan være immunologiske (irAE) og kan oppstå under behandling eller flere måneder etter avsluttet behandling

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lungekreft