Ped LCH
- Ped LCH 001 LCH-IV STUDIE Vinblastin
- Ped LCH 002 LCH-IV IKKE STUDIE Vinblastin
- Ped LCH 007ab-008ab LCH-IV Cytarabin/vinkristin
- Ped LCH 009-010 LCH-IV salvage kur 1-2 Cytarabin/kladribin
- Ped LCH 011-012 LCH-IV salvage vedlikehold del 1 Kladribin
- Ped LCH 013 og 015 LCH-IV Cytarabin ved nevrodegenerativ LCH
- Ped LCH 014 og 016 LCH-IV Kladribin ved tumorøs CNS-affeksjon
- Ped LCH 017ab og 018ab LCH-IV IKKE STUDIE Cytarabin daglig i 4 dager/1 dag
- Ped LCH 019ab og 020ab LCH-IV STUDIE Cytarabin daglig i 4 dager/1 dag
Ped LCH 001 LCH-IV STUDIE Vinblastin
Kurdefinisjon
Studietittel
LCH-IV. International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adults with Langerhans Cell Histiocytosis.
International Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung (Children’s Cancer Research Institute, Vienna, Austria)
Nasjonal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas, OUS (UXMOMU@ous-hf.no)
Indikasjon
Behandling av Langerhanscellehistiocytose hos barn.
Kuren brukes som førstelinjebehandling av multisystem (MS) LCH og pasienter med single-system (SS) LCH med multifokal sykdom eller «CNS-risk» lesjoner (Stratum I, LCH-IV-protokollen side 52).
Kuren gis også som del av vedlikeholdsbehandlingen etter salvage-behandling (del 2, Stratum III, protokoll s. 94).
- Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LCH-IV-protokollen: Bruk kur ped LCH 002.
Vedlikehold del 2 går direkte over i vedlikehold del 3 med 6-merkaptopurin og metotreksat i 12 måneder
Kurmatrise
Barn ≥ 10 kg:
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Vinblastin |
6 mg/m² |
iv infusjon |
50 ml 0,9% NaCl 9 mg/ml |
20-30 min |
1 dag |
Barn < 10 kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Vinblastin |
0,2 mg/kg |
iv infusjon |
25 - 50 ml 0,9% NaCl 9 mg/ml |
20-30 min |
1 dag |
De første 4 uker av induksjonsbehandlingen gis prednisolon po:
Pas. ≥ 10 kg: 40 mg/m2/dag delt på 3 doser.
Pas.< 10 kg: 1,3 mg/kg/dag delt på 3 doser.
Deretter nedtrapping over 2 uker med halvering av dosen hver uke.
Ved senere kurer gis prednisolon 3-5 dager i tilslutning til hver vinblastindose.
Doser som foran.
Spesielle forholdsregler
- Krav til blodverdier etter første dose: Nøytrofile ≥ 0,75 og trombocytter ≥ 75
- Vurder ulcusprofylakse ved behandling med prednisolon
- Vinblastin skal gis som infusjon. Hos de minste barna kan volumet ev. reduseres.
- Infeksjonsprofylakse: Trimetoprim-sulfa (Bactrim®) po (terapeutisk dose to påfølgende dager pr. uke) gis under hele behandlingsperioden og opptil 3 måneder etter avsluttet behandling.
Forundersøkelser
Blodprøver
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Antiemetika doseres individuelt hos barn.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosejustering
Redusert dose til barn < 10 kg, se kurmatrise
Utskillelse
Dels renalt, dels fekalt.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Vinblastin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Moderat benmargshemning. Magesmerter, obstipasjon, nevropati. Eventuelt hårtap