Mage-tarmkreft/GI
- Analkreft handlingsprogram
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 005 FLOX/bevacizumab
- Felles 006 FLIRI/bevacizumab
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 017 Doksorubicin liposomal
- Felles 019 FLIRI, fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Felles 020 FLOX, fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Felles 021 Irinotekan-21
- Felles 022 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 042 EDP, Cisplatin/doksorubicin/etoposid
- Felles 046, 047 Fluorouracil/streptozocin
- Felles 048, 063 Pembrolizumab iv
- Felles 051 Cisplatin/pemetreksed
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab iv
- Felles 056 HIPEC Mitomycin intraperitonealt
- Felles 057 HIPEC Karboplatin intraperitonealt
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 069 Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 089c BMS-986218 40mg / nivolumab 480mg CA022001 part 2C/2D
- Felles 092 Atezolizumab/bevacizumab
- Felles 131 Gemcitabine/karboplatin AUC5
- Felles 133 FOLFOX
- Felles 137 CHRO761A12101 Irinotekan ARM C
- Felles 138 CHRO761A12101 Tislelizumab ARM B
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- GI 008 FLIRI/cetuksimab 500 mg/m2
- GI 009 Irinotekan -14
- GI 011 FOLFIRI Fluorouracil/ kalsiumfolinat/irinotekan
- GI 012 FOLFIRINOX
- GI 013 FOLFOXIRI
- GI 016 CAPOX Kapecitabin/oksaliplatin
- GI 018 FLV Fluorouracil/kalsiumfolinat
- GI 020 FLV ved stråleterapi
- GI 021a Gemcitabin/kapecitabin
- GI 022abc Gemcitabin
- GI 023abc Gemcitabin/paklitakselalbumin -28 -21 -14
- GI 024 Panitumumab
- GI 029 GEMOX
- GI 029ab GEMOX
- GI 030 Fluorouracil dag 1-5/karboplatin AUC5
- GI 031 Fluorouracil infusor 120 timer/karboplatin AUC5
- GI 033 CiFu Cisplatin/fluorouracil d 1-4 anal-spiserør
- GI 034 CiFu Cisplatin 75 mg/m2 /fluorouracil infusor 96t
- GI 036 Cisplatin/fluorouracil/trastuzumab iv 1. kur
- GI 037 Cisplatin/fluorouracil/trastuzumab iv 2 kur +
- GI 038 Cisplatin/kapecitabin/trastuzumab iv, 1. kur
- GI 039 Cisplatin/kapecitabin/trastuzumab iv 2. kur+
- GI 042 Fluorouracil/oksaliplatin/ trastuzumab iv, 1. kur
- GI 043 Fluorouracil/oksaliplatin/trastuzumab iv, 2.kur +
- GI 044 FLIRI/panitumumab
- GI 045 Fluorouracil infusor 96 timer/oksaliplatin
- GI 048 CAPOX/trastuzumab iv, 1 kur
- GI 049 CAPOX/trastuzumab iv, 2. kur +
- GI 050 FLOT Docetaksel/fluorouracil/ kalsiumfolinat/oksaliplatin
- GI 054 Karboplatin AUC5/paklitaksel
- GI 067ab EP-GI cisplatin/etoposid
- GI 068abc EK-GI Etoposid/karboplatin AUC5
- GI 070a: Fluorouracil/streptozotocin, induksjonsbehandling
- GI 070b/071: Fluorouracil/streptozotocin, vedlikeholdsbehandling
- GI 072ab Cisplatin gemcitabin
- GI 086 Cetuksimab 500 mg/m2 /irinotekan
- GI 087 Cetuksimab/irinotekan - 21, 1 kur
- GI 088 Cetuksimab/irinotekan - 21, 2. kur og senere
- GI 089 Irinotekan/panitumumab
- GI 091 MiCap kapecitabin/mitomycin ved stråleterapi
- GI 112 FOLFIRI/Bevacizumab
- GI 114 FOLFIRI/cetuksimab 500 mg/m2
- GI 116 FOLFOX/panitumumab
- GI 129 mFOLFOX6, definitiv Kjemoradioterapi
- GI 133 FOLFIRINOX modifisert
- GI 153 FLOX, 5-FU/kalsiumfolinat/ oksaliplatin, METIMMOX
- GI 154 Nivolumab METIMMOX
- GI 155 FOLFIRI/panitumumab (5-FU/kalsiumfolinat/irinotek)
- GI 156, 157 Fluorouracil infusor 96 t/ oksaliplatin/trastuzumab
- GI 164 INCMGA 00012 Podium-studie
- GI 191 CORINTH Pembrolizumab 200 mg
- GI 192ab FOLFOX med trastuzumab
- GI 195 Cadd Solis Etoposid/karboplatin AUC5
- GI 196ab, 197, 198ab, 199ab CORINTH kjemo
- GI 200 CAPOX/bevacizumab -21
- GI 201 FLV/bevacizumab -14, 5 mg/kg
- GI 202 CiFu Cisplatin 60 mg/m2 /fluorouracil infusor
- GI 203 DCF-modifisert/ Cis/Doc/5-FU infusor 48t
- GI 204 TACE Doksorubicin Embozene Tandem
- GI 211ab SOx Oksaliplatin 100 og 130 mg/m2/S1 -21
- GI 212-217 Docetaksel/trastuzumab iv
- GI 220 NIPEC-OXA Oksaliplatin 130 mg/m2, intraperitonealt
- GI 223 EXCALIBUR Floksuridine
- GI 225a EXCALIBUR Heparin uten floksuridine
- GI 225b EXCALIBUR Deksametason heparin uten floksuridine
- GI 230 PelvEx II CAPOX kapecitabin/oksaliplatin
- GI 231 PelvEx II FOLFOX fluorouracil/leukov/oksaliplatin
- GI 232 PelvEx II FOLFIRI fluorouracil/leukovon/irinotekan
- GI 233 EVIDENT Gemcitabin
- GI 234-235 EVIDENT Cetuksimab
- GI 236-237 EVIDENT Pertuzumab/trastuzumab iv
- GI 239 EVIDENT Metotreksat
- GI 243 FOLFOX/bevacizumab
- GI 244 CAPOX/Nivolumab
- GI 245 FOLFOX/Nivolumab
- GI 246, 247 TACE Doksorubicin mikrosfærer LifePearl 75/150 mg
- GI 250b METIMMOX-2 Nivolumab
- GI 251 FLV/cetuksimab
- GI 252 CAPOX/pembrolizumab
- GI 253ab FOLFOX/pembrolizumab
- GI 258 FLV/panitumumab
- GI 266 METIMMOX-2 FLOX
- GI 267 KEYMAKER-06B Paklitaksel
- GI 268 KEYMAKER-06B Irinotekan
- GI 270-271 FLOX/trastuzumab
- GI 272 MOUNTAINEER-03 FOLFOX
- GI 273ab MOUNTAINEER-03 Trastuzumab
- GI 274 MOUNTAINEER-03 Bevacizumab -14
- GI 275ab MOUNTAINEER-03 Cetuksimab
- GI 281-282 AZUR-2 Dostarlimab
- GI 283 AZUR-2 CAPOX Kapecitabin/oksaliplatin
- GI 284 AZUR-2 FOLFOX Fluorouracil/oksaliplatin
- GI 285/286 Trastuzumab-14 (1. og senere kur)
- GI 288 TOMCAT Floksuridine
- GI 289a TOMCAT Heparin, uten floksuridine
- GI 289b TOMCAT Deksametason/heparin, uten floksuridine
- GI 290 Cisplatin/durvalumab/ gemcitabin, pas. over 30 kg
- GI 291ab KEYMAKER-06B MK-2870
- GI 292 ARTEMIDE-Biliary01 Rilvegostomig/placebo
- GI 293ab Tislelizumab
- GI 294 KEYMAKER-06D arm 1 Ramucirumab/paklitaksel
- GI 295ab KEYMAKER-06D arm 2 MK-2870/paklitaksel
- GI 296 KEYMAKER-06C arm 1 CAPOX/pembrolizumab
- GI 297 KEYMAKER-06C arm 1 FOLFOX/pembrolizumab
- GI 298 KEYMAKER-06C arm 2 Kapecitabin/MK-2870/pembro
- GI 299 KEYMAKER-06C arm 2 FLV/MK-2870/pembro
- GI 300 FLOX/Nivolumab
- GI 301-303 CRUKD/24/002 Ginisortamab/gemcitabin/paklitakselalbumin
- GI 304 Durvalumab/tremelimumab, pasient over 30 kg
- GI 305 CiFu-tislelizumab infusor 80/4000 120 timer
- GI 306 CAPOX/tislelizumab
- GI 307 Cetuksimab 1. kur
- GI 308 Cetuksimab 2. kur og senere
- GI 309 OPTIMISE, FOLFOXIRI
- GI 310 OPTIMISE, 5-FU monoterapi
- GI 311abc PSEUDOVAX
- GI 312abcd EMBOLD GSK5764227
- GI 313 DESTINY-G M1 Fluorour/pembro/trastuz.derukstekan
- GI 314 DESTINY-G M1 Kapecit/pembro/trastuz.derukstekan
- GI 315ab DESTINY-G M2 Cispl/fluorour/pembro/trastuzumab
- GI 316ab DESTINY-G M2 Fluorour/oksali/pembro/trastuzumab
- GI 317ab DESTINY-G M2 Cispl/kapecit/pembro/trastuzumab
- GI 318ab DESTINY-G M2 Kapecit/oksali/pembro/trastuzumab
- GI 319 DESTINY-G E1 Fluorour/trastuzumabderukstekan
- GI 320 DESTINY-G E1 Kapecitabin/tratuzumabderukstekan
- GI 321ab DESTINY-G E2 Cisplatin/fluorouracil/trastuzumab
- GI 322ab DESTINY-G E2 Fluorouracil/oksaliplatin/trastuzumab
- GI 323ab DESTINY-G E2 Cisplatin/kapecitabin/trastuzumab
- GI 324ab DESTINY-G E2 Kapecitabin/oksaliplatin/trastuzumab
- GI 325 FOLFOX/ cetuksimab/enkorafenib
- GI 326 KEYMAKER-06E Pembrolizumab-21
- GI 327abc KEYMAKER-06E Ifinatamabderuksikan/pembro
- GI 328 KEYMAKER-06E FOLFOX -14
- GI 329 KEYMAKER-06E FLV-14
- GI 330 KEYMAKER-06E Oksaliplatin/fluorouracil-14
- GI 331a: Streptozocin, induksjonsbehandling
- GI 331b: Streptozocin, vedlikeholdsbehandling
- GI 332 SIRI Irinotekan/S1 -21
- GI 333 Bevacizumab/S1 -21
- GI 336 Studie DSEE-CRC FLOX
- GI 337 Studie DSEE-CRC FLIRI
- GI 338 Studie DSEE-CRC FLV
- GI 339 Studie DSEE-CRC FLOT
- GI 340 Studie DSEE-CRC Bevacizumab 5mg/kg
- GI 341 Studie DSEE-CRC Panitumumab
- GI 342 Studie DSEE-CRC Cetuksimab 500 mg/m2
- GI 343 Studie DSEE-CRC Cetuksimab, 1 kur
- GI 344 Studie DSEE-CRC Cetuksimab, 2. kur og senere
- GI 345 Studie DSEE-CRC Oksaliplatin 130 mg/m2
- GI 346-347 Studie DSEE-CRC Docetaksel
- GI 348-349 Studie DSEE-CRC Trastuzumab iv
- GI 350 Studie DSEE-CRC Gemcitabin
- GI 351 Studie DSEE-CRC Metotreksat
- GI 352 Studie DSEE-CRC Epirubicin 40 mg
- GI 353 Studie DSEE-CRC Irinotekan
- GI 354 Studie DSEE-CRC Paklitaksel
- Mage-tarm 020 FLV ved stråleterapi
- Mage-tarm 021a GEMCAP Gemcitabin/kapecitabin
- Mage-tarm 021b Gemcitabin/kapecitabin redusert
- GI 021b Gemcitabin/kapecitabin redusert
- GI 032 Karboplatin AUC2/paklitaksel
- GI 035 Cifu infusor 120t uten stråleterapi
- GI 055/132a/132b MiFu Fluorouracil/mitomycin ved strålebehandling
- GI 238 EVIDENT Pembrolizumab -21
- GI 287 CiFu-nivolumab infusor 80/4000 120 timer
- GI 334 Ipilimumab 1 mg/kg/nivolumab 3 mg/kg
- GI 335ab RASolute303 Gemcitabin/paklitakselalbumin/ daraxonrasib
- GI 334b NICHE-2 ipilimumab/nivolumab
GI 352 Studie DSEE-CRC Epirubicin 40 mg
Studietittel
Clinical performance study of a new diagnostic test for drug sensitivity evaluation in metastatic colorectal cancer (mCRC).
EU CT Number: 2024-519600-27-00
Sponsor: Oncosyne AS
Hovedutprøver: Anne Hansen Ree (a.h.ree@medisin.uio.no)
Deltagende sentra: Akershus universitetssykehus
Indikasjon
C18.9 Kreft i tykktarm; C20 kreft i endetarm
DSEE-CRC er en funksjonell presisjonsmedisinstudie for tarmkreftpasienter med spredning til lever eller bukhinne og som har behandlingssvikt på de to etablerte kjemoterapiregimene.
Studien består av to deler:
- Del A: Når førstelinjebehandling svikter, tas ultralydveiledede biopsier fra en metastase. Vevsprøven dyrkes så i laboratoriet mens pasienten mottar andrelinjebehandlingen. Effekt av 25 ulike kreftlegemidler testes på de levende kreftcellene og det utarbeides en rapport (basert på μCAN in vitro diagnostic test) som rangerer effektgraden av disse legemidlene.
- Del B: Ved svikt på andrelinjebehandling randomiseres pasienten til enten eksperimentell behandling basert på rapporten eller standard tredjelinjebehandling.
Kurmatrise
Kuren brukes i Del B (eksperimentell arm), enten alene eller i kombinasjon med andre kreftlegemidler.
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Epirubicin | 40 mg fast | iv | 100 ml NaCl 9 mg/ml | 5 min | 1 |
Kurintervall: 7 dager
Forundersøkelser
EKG på indikasjon.
Blodprøver/Kurkriterier
Nøytrofile granulocytter ≥ 1 og trombocytter ≥ 100
Premedikasjon
Ingen utover antiemetika
Antiemetika
Lav emetogen risiko
Ondansetron 16 mg x1 (8 mg x2) dag 1
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
Maksimal kumulativ dose epirubicin 900 mg/m2
Infusjonen skal overvåkes av sykepleier.
Epirubicin er vevstoksisk. Ikke infusjonspumpe dersom perifer kanyle. Pasienten skal alltid ha ny PVK før infusjonen
Evaluering
I henhold til protokoll
Dosejustering
Se studieprotokoll side 53 ( klinikers valg).
Ved svært små pasienter bør man vurdere redusert dose (ca. 20-25 mg/m2)
Utskillelse
Epirubicin: Metaboliseres i lever, skilles i hovedsak ut i galle, ca. 10 % i urin. Forholdsregler i 5 døgn
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Epirubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder deksrazoksan (Savene) (kur felles 001), ev. kirurgi
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Epirubicin: Benmargsdepresjon og nøytropen feber. Kardiotoksisitet – merk maksimum kumulativ dose. Under infusjonen, og noen timer til døgn etterpå, kan det oppstå ledningsforstyrrelser med arytmier og i sjeldne tilfeller perikarditt- og myokardittsyndrom med akutt stuvningssvikt. Disse reaksjonene er som regel forbigående. Kvalme og brekninger. Mukositt/stomatitt. Hårtap: Ja, parykkbehov. Infertilitet og amenore. Rødfarget urin ved første vannlatninger etter infusjon
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
