Ped lymfom
- Ped lymfom 013ab ALCL 2013 Vinblastin m/u it trippel, prefase
- Ped lymfom 014 AM (ALCL-99/ALCL-13) Cyt/deksa/eto/ifos/3g mtx
- Ped lymfom 015 BM (ALCL-99/ALCL-13) Deksa/doks/3g mtx/syklo
- Ped lymfom 016 ALCL relapse CC, Cyt/deks/eto/vindesin/it trippel
- Ped lymfom 017 ALCL relapse ICM, Ifos/karbo/mitoks/it trippel
- Ped lymfom 018-018abc OEPA Dokso/etoposid/vcr/pred
- Ped lymfom 019-019ab COPDAC-28
- Ped lymfom 020-020ab DECOPDAC-21
- Ped lymfom 021-022 B-NHL studie A4-R1-R2
- Ped lymfom 023-024 B-NHL STUDIE b4-R1-R2
- Ped lymfom 025 B-NHL STUDIE B4-R2 st III Doks/mtx/sykl/vink/it trippel
- Ped lymfom 026ab B-NHL STUDIE Rituksimab R/it trippel, CNS neg/pos
- Ped lymfom 027 B-NHL STUDIE prefase P etter rituks, syklo alene
- Ped lymfom 028ab B-NHL STUDIE prefase P rituks/syklo m/u it trippel
- Ped lymfom 029 B-NHL STUDIE prefase P(it) Syklo/it trippel
- Ped lymfom 030abc B-NHL STUDIE AA24-Z1-Z2 Cytara/etoposid/mtx 5g/ifos/it
- Ped lymfom 031 B-NHL STUDIE AA8Z1 Cyt/eto/ifos/mtx 8g/it, CNS+
- Ped lymfom 032abc B-NHL STUDIE BB24-Z1-Z2 Dokso/mtx/syklo/vinkr/it trippel
- Ped lymfom 033 B-NHL STUDIE CC Cytara/deks/eto/vindesin/it trippel
- Ped lymfom 034-035 B-NHL STUDIE Enkelt/dobbelt-dose rituksimab
- Ped lymfom 036 ALCL relapse ICI, Idarubicin/ifos/karbo/it trippel
- Ped lymfom 037 ALCL relapse CVA, CCNU/vinblastin/cytarabin
- Ped lymfom 038 mCOMP Syklofosfamid/vinkristin/pred v. PTLD
- Ped lymfom 039 mCOMP Metotreksat v. PTLD
- Ped lymfom 040 LBL 2018 IKKE STUDIE Syklofosfamid ved stor mediastinal tumor
- Ped lymfom 041, 043, 044ab og 051 LBL 2018 STUDIE induksjon
- Ped lymfom 042b LBL 2018/ALCL IKKE STUDIE Intratekal trippel
- Ped lymfom 042a LBL 2018 STUDIE Intratekal trippel
- Ped lymfom 045-046abc, 055ab, 056abc. LBL 2018 STUDIE induksjon (prot. 1b)/reintensifisering (prot. 2b)/AHS (lavdose cyt i sp.)
- Ped lymfom 047 LBL 2018 STUDIE Metotreksat 5 g/m2 protokoll M
- Ped lymfom 048 LBL 2018 STUDIE HR blokk 1, forsterket protokoll M
- Ped lymfom 049 LBL 2018 STUDIE HR blokk 2, forsterket protokoll M
- Ped lymfom 050 LBL 2018 STUDIE Doksorubicin/vinkristin prot. 2a
- Ped lymfom 052ab Brentuksimabvedotin
- Ped lymfom 053ab B-NHL STUDIE/IKKE STUDIE It trippel alene. Mtx/cytarabin/prednisolon
- Ped lymfom 054 ALCL 2013 Deks/syklo/it trippel prefase, CNS+
- Ped lymfom 057-058 B-NHL IKKE STUDIE A4-R1-R2
- Ped lymfom 059-060 B-NHL IKKE STUDIE b4-R1-R2
- Ped lymfom 061 B-NHL IKKE STUDIE B4-R2 st III Doks/mtx/sykl/vink/it trippel
- Ped lymfom 062ab B-NHL IKKE STUDIE Rituksimab R/it trippel, CNS neg/pos
- Ped lymfom 063 B-NHL IKKE STUDIE prefase etter rituks, syklo alene
- Ped lymfom 064 B-NHL IKKE STUDIE Rituksimab enkeltdose 1 mg/ml
- Ped lymfom 065 B-NHL IKKE STUDIE AA24 Cytara/etoposid/vinkristin/mtx 5 g/ifos/it
- Ped lymfom 066 B-NHL IKKE STUDIE BB24 Dokso/mtx/syklo/vinkr/it trippel
- Ped lymfom 067 B-NHL IKKE STUDIE CC Cytara/deks/eto/vindesin/it trippel
- Ped lymfom 068-069ab-070 LBL 2018 IKKE STUDIE induksjon
- Ped lymfom 071, 072abc. LBL 2018 IKKE STUDIE Konsolidering (prot. 1b)/ reintensifisering (prot. 2b)
- Ped lymfom 073 LBL 2018 IKKE STUD Metotreksat 5 g/m2 protokoll M
- Ped lymfom 074 LBL 2018 IKKE STUD Doksorubicin/vinkristin prot. 2a
- Ped lymfom 075 B-NHL STUDIE Vinkristin alene dag 1
- Ped ALL 076 LBL 2018 STUDIE Vinkristin alene dag 1 og 6
Ped lymfom 027 B-NHL STUDIE prefase P etter rituks, syklo alene
Kurdefinisjon
Studietittel
B-NHL 2013. Treatment protocol of the NHL-BFM and the NOPHO study groups for mature aggressive B-cell lymphoma and leukemia in children and adolescents. EudraCT no: 2013-003253-21. Short title: B-NHL 2013.
Hovedutprøver: Maria Winther Gunnes (maria.winther.gunnes@helse-bergen.no)
Lokal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN
Indikasjon
Primærbehandling av maturt B-celle-non-Hodgkin lymfom/leukemi. For pasienter som ikke er inkludert i studien, bruk kur ped lymfom 063.
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppl.væske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Deksametason *) |
5 mg/m2 daglig dag 1-2, 10 mg/m2 dag 3-5 |
Po, evt. iv i samme dose |
Po/iv delt på (2-) 3 daglige doser |
Dag 1-5, opptrappende dosering |
|
Δ Syklofosfamid |
200 mg/m2 |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1-2 |
Mesna |
70 mg/m2 x 3 |
iv injeksjon |
Bolus |
Dag 1-2 |
Kuren gis som initial tumorreduserende behandling etter rituksimabvindu til følgende pasienter:
- R2 stadium I/II
- R2 stadium III (randomiseringen for denne gruppen ble avsluttet jan-24, og standard-behandlingen i NOPHO for disse pasientene er nå 4 doser Rituksimab, ikke bare 1. Alle får også prefasen med syklo (P i flowskjema i protokollen).
- R3/R4 uten CNS-affeksjon randomisert til standardarmen uten ekstra rituksimab. Pasienter randomisert til ekstra doser rituksimab bør heller få ped lymfom 028, da den inkluderer dag -1 og 0 i første AA24-kur)
Følgende pasienter får ikke prefase P:
- Pasienter i gruppe R1 får ikke prefase, bare rituksimabvindu
- Pasienter i gruppe R4Z (med CNS-affeksjon) får prefase P(it) etter rituksimabvindu med ekstra it trippel
Kuren starter umiddelbart etter responsevaluering på dag 5 etter rituksimab-vinduet
*) Forordnes i pasientkurve/MetaVision
Forundersøkelser
Lymfomutredning – kuren gis umiddelbart etter rituksimab-vinduet
Blodprøver/ kurkriterier
- Kriterier for kurstart: Ingen spesifikke krav til blodverdier
- Ev. infeksjon må være under kontroll
Blodprøver:
Vanligvis 3-4 ganger daglig etter behov: Na, K, Ca, fosfat, Mg, kreatinin, urea, urinsyre, S / B, glukose, LD
Daglig x 1-2 (ved leukemi): Hb, hvite, trombocytter, LD
Antiemetika
Lav emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Annen støttemedikasjon
- Ulcusprofylakse: H2-reseptorantagonist, evt. protonpumpehemmer
- Pneumocystisprofylakse medtrimetoprim/sulfa er anbefalt gjennom hele behandlingsfasen (5/25 mg/kg delt på 2 daglige doser 2 påfølgende dager pr. uke). Alternativt Dapson eller inhalasjoner med pentamidin.
- Tumorlyseprofylakse: Vurder behov for videre Rasburicase (Fasturtec®), alternativt Allopurinol. NB! Ikke samtidig med rasburicase – kan redusere effekten av rasburicase
- Furosemid 0,5-1 mg/kg ved væskeretensjon.
Spesielle forholdsregler
Hydrering/ væskebalanse:
- Obs. tumorlysesyndrom! Se protokoll s. 62
- Væskebehandling: Starter minst 6-12 timer før start av kjemoterapi. 3000 ml/m2/døgn eller mer. Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol /1000 ml, ev. tilsetning av KCl når væske-/elektrolyttbalansen er under kontroll.
- Før nøyaktig væskeregnskap – diurese måles hver 4.-6. time, skal vanligvis være ca. 80 % av tilført væske. Furosemid 0,5-1 mg/kg ved tegn på væskeretensjon.
- Væskebehandlingen må fortsette så lenge som nødvendig, men i hvert fall til start av første ordinære kur (A/AA).
- Alkalisering brukes ikke
Utskillelse
Syklofosfamid: Vesentlig renal. Obs. hemorrhagisk cystitt forårsaket av toksiske metabolitter (liten risiko ved så lav dose som gis her)
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Syklofosfamid er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.
Bivirkninger
Syklofosfamid kan gi hemorrhagisk cystitt, motvirkes ved god hydrering og mesna. Benmargshemning, hårtap.