CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)Støtteinformasjon CytodoseFelleskurerFelles 149-155 IMPRESS Amivantamab

Felleskurer

Dette kapittelet er aktivt, men et kapittel over i strukturen er deaktivert, og dette kapittelet vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.
Dette emnet er aktivt, men et kapittel over emnet i strukturen er deaktivert, og det vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.

Felles 149-155 IMPRESS Amivantamab

Dette emnet er hentet fra «CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)»
URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/gS52sdUE  
 14.03.2025•Versjon 1.0

Kurdefinisjon

Felles 149: IMPRESS Amivantamab 350mg, uke1, dag1 felles_149.pdf

Felles 150: IMPRESS Amivantamab 750mg, under 80 kg, uke1, dag2 felles_150.pdf

Felles 151: IMPRESS Amivantamab 1050mg, under 80 kg, uke 2-4 felles_151.pdf

Felles 152: IMPRESS Amivantamab 1050mg -14, under 80kg felles_152.pdf

Felles 153: IMPRESS Amivantamab 1050mg,over 80kg, uke1, dag2 felles_153.pdf

Felles 154: IMPRESS Amivantamab 1400mg,over 80kg, uke 2-4  felles_154.pdf

Felles 155: IMPRESS Amivantamab 1400mg -14, over 80kg felles_155.pdf

Studietittel

Improving public cancer care by implementing precision medicine in Norway. A multi-cohort phase 2 treatment clinical study investigating efficacy of approved drugs outside indication in patients with advanced cancer.
Protokollnummer: IMPRESS-NORWAY V.1.0, 26.09.2024
EudraCT nummer: 2020-004414-35
Sponsor: Sigbjørn Smeland, OUS
Hovedutprøver: Åslaug Helland, OUS (AHH@ous-hf.no)
Deltagende sentra: Alle norske helseforetak med en onkologisk og/eller hematologisk avdeling

 

  • IMPRESS-studien er en fase II-studie som kan inkludere pasienter med ulike krefttyper der det foreligger en definert molekylær profil. Det benyttes medikamenter som retter seg direkte mot den påviste molekylære aberrasjonen, selv om medikamentet i utgangspunktet er utprøvd ved en annen kreftdiagnose. Det benyttes i utgangspunktet medikamenter som er godkjent, om enn til andre diagnoser enn den foreliggende. Pasienten skal ha gjennomgått ordinær kjemoterapi først.
  • Amivantamab, retter seg mot to proteiner som finnes i kreftceller:  epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR), og  mesenkymal-epitelial overgangsfaktor (MET).

Indikasjon

Persontilpasset behandling. Kuren kan brukes ved ulike tumordiagnoser.

Kurmatriser for kurer for pasienter under 80 kg

Kroppsvekt under 80 kg Doseringsplan Infusjonshastighet
Første uke, første dose (felles 149) 350 mg, dag 1 i første uke
  1. 50 ml/time i 2 timer
  2. Økt deretter til 75 ml/time
Første uke, andre dose (felles 150) 700 mg, dag 2 i første uke
  1. 50 ml/time i 2 timer
  2. Økt deretter til 75 ml/time
Doser i uke 2-4 (felles 151) 1050 mg, ukentlig
  1. 85 ml/time for 2.uke (cirka 3 timer)
  2. 125 ml/time for 3 og 4 uke
Fra 5.uke og videre (felles 152) 1050 mg, hver 14 dager.
  1. 125 ml/time

  

Felles 149: IMPRESS Amivantamab 350mg, uke1, dag1

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske         

Adm.tid

Beh.dager

Amivantamab

350 mg

fast dose

iv infusjon

250 ml NaCl

4 timer

Dag 1

Kurintervall i CMS: 7 dager.

 

Felles 150: IMPRESS Amivantamab 700mg, under 80kg, uke1, dag2

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske         

Adm.tid

Beh.dager

Amivantamab

700 mg

fast dose

iv infusjon

250 ml NaCl

4 timer

Dag 1

Kurintervall i CMS: 7 dager.

 

Felles 151: IMPRESS Amivantamab 1050mg, under 80kg, uke 2-4

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske         

Adm.tid

Beh.dager

Amivantamab

1050 mg

fast dose

iv infusjon

250 ml NaCl

3 timer dag 1 (2.uke)

 

2 timer dag 8 g 15 (3 og 4.uke)

Dag 1, 8 og 15

Kurintervall i CMS: 21 dager.

 

Felles 152: IMPRESS Amivantamab 1050mg -14, under 80kg

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske         

Adm.tid

Beh.dager

Amivantamab

1050 mg

fast dose

iv infusjon

250 ml NaCl

 

2 timer

 

Dag 1

Kurintervall i CMS: 14  dager.  

Kurmatriser for kurer for pasienter over 80 kg

Kroppsvekt over 80 kg Doseringsplan Infusjonshastighet
Første uke, første dose (felles 149) 350 mg, dag 1 i første uke
  1. 50 ml/time i 2 timer
  2. Økt deretter til 75 ml/time
Første uke, andre dose (felles 153) 1050 mg, dag 2 i første uke
  1. 33 ml/time i 2 timer
  2. Økt deretter til 50 ml/time (cirka 3 timer 41 minutter)
Doser i uke 2-4 (felles 154) 1400 mg, ukentlig
  1. 65 ml/time for 2.uke
  2. 85 ml/time for 3.uke
  3. 125 ml/time for 4.uke
Fra 5.uke og videre (felles 155) 1400 mg, hver 14 dager.
  1. 125 ml/time

 

Felles 153: IMPRESS Amivantamab 1050mg,over 80kg, uke1, dag2

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske         

Adm.tid

Beh.dager

Amivantamab

1050 mg

fast dose

iv infusjon

250 ml NaCl

5,5 timer

Dag 1

Kurintervall i CMS: 7 dager.

 

Felles 154: IMPRESS Amivantamab 1400mg, over 80kg, uke 2-4

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske         

Adm.tid

Beh.dager

Amivantamab

1400 mg

fast dose

iv infusjon

250 ml NaCl

4 timer dag 1 (2.uke)

 

3 timer dag 8 (3.uke)

 

2 timer dag 15 (4.uke)

Dag 1, 8 og 15

Kurintervall i CMS: 21 dager.  

 

Felles 155: IMPRESS Amivantamab 1400mg -14, under 80kg

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske         

Adm.tid

Beh.dager

Amivantamab

1400 mg

fast dose

iv infusjon

250 ml NaCl

 

2 timer

 

Dag 1

Kurintervall i CMS: 14  dager.  

Forundersøkelser

Se inklusjon- og eksklusjonkriterier.

Premedikasjon

Medikament/dose/administrasjonsmåte Administrasjonstid Kur
Steroider
Deksametason 10 mg eller metylprednisolon 40 mg, po eller iv. 45-60 minutter før kur
  • Obligatorisk ved dag 1 og 2 i første syklus
  • Ved behov fra dag 8 første syklus og videre.
Antihistamin (HistaminH1-antagonister) Cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv
  • 15-30 minutter før kur for intravenøs medisiner
  • 30-60 minutter før kur for p.o medikamenter
 Obligatorisk for alle kurer.
Febernedsettende Paracetamol 1000 mg po eller intravenøs
  • 15-30 minutter før kur for intravenøs medisiner
  • 30-60 minutter før kur for p.o medikamenter
 Obligatorisk for alle kurer.
Antihistamin (HistaminH2-antagonister) Famotidin 20 mg iv 15-30 minutter før kur Ved behov

Annen støttemedikasjon

Medikamenter post-infusjon av Amivantamab

  • Opiater; 10 mg morfin po eller iv. Etter klinisk indikasjon.
  • Steroider, antihistamin, kvalmestillende og febernedsettende medisiner etter klinisk indikasjon.

Antiemetika

Ved behov:

  • Ondansetron 16 mg intravenøs eller 8 mg p.o. Administreres 15-30 minutter før kur.

Spesielle forholdsregler

  • Lege og anafylaksiberedskap.
  • Hjertefrekvens, blodtrykk, temperatur, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning tas før infusjonsoppstart. Deretter kontrollerer man vitalia hver 30 minutter under infusjoner.
  • Administreres med et infusjonssett med inline-filter (porestørrelse 0,22 eller 0,2 mikrometer).
  • Skyll infusjonssett etter administrasjon av amivantamab.
  • Administrasjonssettet med filter må fylles med enten 5 % glukoseoppløsning eller 0,9 % natriumkloridoppløsning før oppstart av hver infusjon.

Dosejustering

Kroppsvekt ved oppstart av behandling Startdose 1.dosereduksjon 2.dosereduksjon
Under 80 kg 1050 mg 700 mg (felles 150) 350 mg (felles 149)
Over 80 kg 1400 mg 1050 mg (felles 153) 700 mg (felles 150)

  * Administreres med samme infusjonshastighet som ved oppstart av behandling.

Utskillelse

Som et IgG1 monoklonalt antistoff er det lite trolig at utskillelse via nyrene og hepatisk enzym-mediert metabolisme av intakt amivantamab er de viktigste eliminasjonsveiene.

Bivirkninger

  • Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR): Se Dosering.
  • Interstitiell lungesykdom (ILD) som pneumonitt
  • Utslett (inkl. akneiform dermatitt), kløe og tørr hud.
  • Øyelidelser inkl. keratitt.
  • Feber.
  • Diare og kvalme. Forhøyede leverparametrer.
  • Elektrolyttforstyrrelser; hypokalsemi.