Blod 466a: Obinutuzumab monoterapi kur 1 blod_466a.pdf

Blod 466b: Obinutuzumab monoterapi senere kurer blod_466b.pdf

Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)/Small Lymphocytoc Leukemia (SLL).

Obinutuzumb kan gis i kombinasjon med andre medikamenter, bl.a. klorambucil (131ab og 132) eller venetoklaks.

Kurintervall: Kurene er definert på 7 dager, men intervallet må individualiseres.

Hvis obinutuzumab gis som del av en studie, må protokollens krav til forundersøkelser følges.

Hematogram før kur og etter 14 dager og ellers etter individuell vurdering.

• Kortikosteroid, f.eks. deksametason 20 mg, prednisolon 100 mg eller metylprednisolon 80 mg gis iv minst 1 time før kur. Gis til alle pasienter før første kur og på dag 2 av første kur, senere kun etter tidligere infusjonsrelatert reaksjon eller ved lymfocyttall > 25 x 10⁹/L.
• Paracetamol 1000 mg og antihistamin, f.eks. cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv, gis minst 30 min før hver kur. Kan individualiseres ved senere kurer.
• Eventuelt H2-antagonist (ranitidin eller famotidin avhengig av tilgjengelighet) før obinutuzumab
• Ved pågående antihypertensiv behandling kan det vurderes om denne skal utelates i forbindelse med obinutuzumab-infusjonene

Lav emetogenisitet.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Ev. infeksjonsprofylakse etter vanlige retningslinjer og individuell vurdering.

Obs. risiko for tumorlyse ved første kur og stor tumorbyrde.

• Gi i så fall rikelig hydrering: 2000-3000 mL/24 timer eller mer med start 12-24 timer før første dose obinutuzumab.
• Gi også allopurinol 300 mg x 1 eller rasburikase etter vanlige retningslinjer.

Risiko for infusjonsrelaterte reaksjoner, premedikasjon og anafylaksiberedskap nødvendig.

• Ved første infusjon: Pasienten må overvåkes den første timen og tilses hyppig under hele infusjonen. Mål BT og puls før start og hvert 15. min. første time, deretter hver halvtime og ved avsluttet infusjon
• Ved senere infusjoner: BT og puls måles før start. Hyppig tilsyn under infusjonen
• Akuttskrin tilgjengelig på rommet

• Ved infusjonsrelatert reaksjon (hoste, frysninger, feber, flushing, hodepine, følelse av stor tunge eller trang hals, dyspné, BT-fall): Stopp infusjonen, tilkall lege. Adrenalin im, deksklorfeniramin iv, hydrokortison iv. Iv væske, bronkodilatator og oksygen ved behov, eventuelt pressor ved BT-fall.
  Infusjonen kan startes igjen med et trinn lavere hastighet når reaksjonen har gitt seg. Størst risiko for reaksjon ved første kur.

Infusjonshastighet første kur:

• Dag 1 (100mg): Administreres ved 25 mg/time (25 mL/t) over 4 timer. Infusjonshastigheten skal ikke økes.
• Dag 2 (900 mg): Start med 50 mg/t (15 mL/t). Øk med 50 mg/time (15 mL/t) hver halvtime til maksimum 400 mg/time (120 mL/t)

• Hvis pasienten opplevde en IRR ved forrige infusjon, start med administrering på 25 mg/time (7,5 mL/t). Infusjonshastigheten kan økes trinnvis med opptil 50 mg/time (15 mL/t) hvert 30. minutt til en maksimumhastighet på 400 mg/time (120 mL/t).

Infusjonshastighet senere kurer:

• Start med 100 mg/time (30 mL/t), kan økes gradvis til maks. 400 mg/time (120 mL/t)

• Hvis pasienten opplevde en infusjonsrelatert reaksjon ved forrige infusjon, start med infusjonshastighet på 50 mg/time (15 mL/t). Infusjonshastigheten kan økes trinnvis med opptil 50 mg/time (15 mL/t) hvert 30. minutt til en maksimumhastighet på 400 mg/time (120 mL/t).

Etter individuell vurdering

Obinutuzumab forventes ikke vevstoksisk.

Antistoffer brytes ned til aminosyrer, halveringstid 3-4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Risiko for infusjonsrelaterte reaksjoner, se ovenfor.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Benmargssuppresjon med leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni. Alvorlig trombocytopeni er sett i løpet av de første 28 dagene av behandlingen, gi ev. transfusjon. Diaré, forstoppelse. Artralgi. Hoste. Hudreaksjoner: kløe, utslett. Muskel-/skjelettsmerter.

Obinutuzumab