Medikamentell kreftbehandling - Kurbibliotek (HSØ)Støtteinformasjon CMS/CytodoseBarnekreft CytodosePed ALLPed ALL 141ab Interfant-21 ADE cytarabin/daunorubicin/etoposid(fosfat)

Ped ALL

Ped ALL 141ab Interfant-21 ADE cytarabin/daunorubicin/etoposid(fosfat)

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/jmsRRFPB

24.09.2025•Versjon 2.0•Forfatter: Anne Vestli•Godkjent av: Anne Vestli•Godkjent dato: 10.05.2023

Studienavn

Interfant-21. International collaborative treatment protocol for infants under one year with KMT2A-rearranged acute lymphoblastic leukemia or mixed phenotype acute leukemia

Versjon: 1.3, september 2022

EudraCT Number: 2021-000213-16

Clinicaltrials.gov Identifier: NTC05327894

Sponsor: Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, The Netherlands

Hovedutprøver: Phoi Phoi Diep (phodie@ous-hf.no)

Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN

Indikasjon

Akutt lymfatisk leukemi hos barn < 1 år ved diagnose med KMT2A-rearrangering.

Protokoll Interfant-21 versjon 1.3 19. september 2022. Brukes til pasienter inkludert i studien, men også som "best available treatment" til øvrige pasienter.

ADE-kur gis som konsolidering til medium risk-pasienter med MRD ≥0,5 % ved avsluttet induksjon. ADE-kur kan også gis til høyrisikopasienter som ikke er i remisjon etter første syklus med blinatumomab (se protokollen).

Kurmatrise

Kurene er laget med dosestiger. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens alder.

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid.	Behandlingsdager
Δ Cytarabin	Over 12 mnd: 100 mg/m² x 2 per dag	iv infusjon	25 ml NaCl 9 mg/mL	20-30 min	Dag 1-10 (11), første dose gis kvelden dag 1, siste dose gis morgen dag 11, totalt 20 doser
	6-12 mnd: 75 mg/m² x 2 per dag		15 mL NaCl 9 mg/mL *)
	0-6 mnd: 66,67 mg/m² x 2 per dag
Δ Daunorubicin	Over 12 mnd: 50 mg/m²	iv infusjon	50 mL NaCl 9 mg/mL	1 time	Dag 1, 3 og 5
	6-12 mnd: 37,5 mg/m²		20 mL glukose 50 mg/mL *)
	0-6 mnd: 33,3 mg/m²
Δ Etoposidfosfat (ped ALL 141a ) Δ Etoposid (ped ALL 141b) )	Over 12 mnd: 100 mg/m²	iv infusjon	Etoposidfosfat: 50 mL NaCl 9 mg/mL til barn > 6 mnd, 40 mL NaCl 9 mg/mL til barn < 6 mnd ) Etoposid:* NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL	4 timer	Dag 1-5
	6-12 mnd: 75 mg/m²
	0-6 mnd: 66,67 mg/m²

NB! Intratekal behandling bestilles separat. Alle pasientene skal ha i.t. trippel på dag 1 i ADE-kuren (ped all 093: Trippel i.t.).

*) Til barn under 6 mnd bør cytarabin, daunorubicin og etoposidfosfat bestilles i sprøyte for å unngå for mye væske iv. Default i Cytodose er infusjonspose, så dersom barnet er under 6 mnd, må man endre til Sprøyte i rullegardinen i feltet for Prod.form i doseringsfanen i Cytodose.

**) Til de minste barna bør man alltid velge kuren med etoposidfosfat (ped ALL 141a) så sant det er tilgjengelig, dels pga. volumbelastningen knyttet til etoposid, dels pga. benzylalkohol som er en bestanddel av de ordinære etoposidpreparatene.

Kurintervall: 21 dager

Blodprøver/Kurkriterier

Kurkriterier: Nøytrofile granulocytter ≥ 0,5 og/eller leukocytter ≥ 2 og trombocytter ≥ 50 og stigende.

ADE-kur skal ikke startes før tidligst en uke etter spinalpunksjon på dag 29 av første blinatumomab-syklus. Dersom pasienten ikke har fått blinatumomab, skal ikke ADE-kur startes før tidligst en uke etter dag 33 av induksjonen.

Premedikasjon

Ingen

Antiemetika

Kuren er moderat- til høyemetogen. Individuell kvalmebehandling.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Støttemedikasjon

Vurder om det er behov for øyedråper. I så fall:

Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.

Etter kuren vil pasienten være langvarig cytopen og svært infeksjonsutsatt. Stor risiko for mukositt.

De vil trenge nøye oppfølgning og støttebehandling.

Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales.

Spesielle forholdsregler

Anafylaksiberedskap under infusjonene med etoposid/etoposidfosfat:

Adrenalin 1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg, im
Hydrokortison (SoluCortef®) 4 mg/kg inntil 100 mg iv
Deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)

Etoposid:

OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter.

Pasienten må være i god hydreringstilstand. Iv væske forordnes i MetaVision ved behov

Intratekal behandling:

Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 10⁹/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
Pasienten bør ligge med hodet lavt i minst 30 minutter etter spinalpunksjonen.

Dosejustering

Etter alder: Se kurmatrise.

≥ 12 måneder: full dose
6-12 måneder: 3/4 av full dose basert på kroppsoverflate
0-6 måneder: 2/3 av full dose basert på kroppsoverflate

Intratekale medikamenter har faste doser relatert til alder.

Dosejustering pga. toksisitet: Se protokoll kapittel 9 (s. 81 og utover)

Utskillelse

Cytarabin skilles hovedsakelig ut i urin i 1 døgn.

Daunorubicinskilles hovedsakelig ut i feces

Etoposid/etoposidfosfat utskilles både i urin og avføring i 2 døgn.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon

Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.

Daunorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Etoposid/etoposidfosfat er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner