Brystkreft

Bryst 110 TroFuse-032 Epirubicin/syklofosfamid

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/jtfsQK9D  
 24.02.2026Versjon 2.0Forfatter: Angel MandonGodkjent av: Stephanie Beate Geisler Godkjent dato: 24.02.2026

Studietittel

A Phase 3, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of sac-TMT (Sacituzumab Tirumotecan, MK-2870) Followed by Carboplatin/Paclitaxel vs Chemotherapy, Both in Combination With Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy for High-Risk, Early-Stage, Triple-Negative Breast Cancer or Hormone Receptor-low Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 Negative Breast Cancer

  • Protocol Number: 032-03
  • EudraCT number: 2024-520190-12
  • Utprøver/Studiesteder: Alina Carmen Porojnicu (Drammen sykehus); Stephanie B. Geisler (AHUS).

 

Indikasjon

C50.9 Brystkreft

 

Sac-TMT (Sacituzumabtirumotekan eller MK-2870) er en antistoff-medikament-konjugater (ADC). Det består av et humanisert anti-TROP2 monoklonalt antistoff av IgG1-klassen som er kovalent bundet til en topoisomerase I-hemmer. TROP2 (trophoblast antigen 2) er på overflaten av mange kreftceller.

Kurmatrise

Virkestoff               

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Epirubicin

90 mg/m²

iv

100 ml NaCl 9 mg/ml

5 min – uten infusjonspumpe

1

Δ Syklofosfamid  

600 mg/m²

iv

100 ml NaCl 9 mg/ml

10 min

1

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m2 for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 21 dager

Forundersøkelser

EKG tas ikke rutinemessig. Vurderes av lege etter behov hvis mistanke om hjertesykdom

Ved adjuvant behandling hos HER2 positive pasienter som senere skal behandles med trastuzumab, bør hjertets venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon måles før oppstart av EC90-kurer

Blodprøver/ kurkriterier

Nøytrofile granulocytter ≥ 1, og trombocytter ≥ 100

Premedikasjon

Ingen utover antiemetika

Antiemetika

Høy emetogen risiko

Netupitant/palonosetron 300mg/0,5 mg x1

Deksametason 12 mg x1

Deksametason 8 dag 2 og 3.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Annen støttemedikasjon

Pasienten skal ha G-CSF 24-72 timer etter kur

Spesielle forholdsregler

Maksimal kumulativ dose epirubicin 900 mg/m2

Dosejustering

Helst ikke dosejustering, men vurderes hos pasienter over 70 år og/eller ved komorbiditet.

Ekstravasasjon

Epirubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder deksrazoksan (Savene) (kur felles 001), ev. kirurgi

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Syklofosfamid er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse

Epirubicin: Metaboliseres i lever, skilles i hovedsak ut i galle, ca. 10 % i urin. Forholdsregler i 5 døgn.

Syklofosfamid: Omdannes til aktivt stoff i lever. Metabolitter elimineres via nyrene. Forholdsregler i 2 døgn

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger

Epirubicin: Benmargsdepresjon og nøytropen feber. Kardiotoksisitet – merk maksimum kumulativ dose. Under infusjonen, og noen timer til døgn etterpå, kan det oppstå ledningsforstyrrelser med arytmier og i sjeldne tilfeller perikarditt- og myokardittsyndrom med akutt stuvningssvikt. Disse reaksjonene er som regel forbigående

Kvalme og brekninger. Mukositt/stomatitt. Hårtap: Ja, parykkbehov.Infertilitet og amenore. Rødfarget urin ved første vannlatninger etter infusjon

 

Syklofosfamid: Benmargsdepresjon og nøytropen feber. Kvalme og brekninger. Nyretoksisitet ved høye doser

Gonadetoksisk hos menn. Konjunktivitt. Hemoragisk cystitt kan forekomme, spesielt ved høyere doser. Motvirkes med hydrering og Mesna. Hårtap: Ja.

 

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg