Gynekologisk kreft
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 005 FLOX/bevacizumab
- Felles 006 FLIRI/bevacizumab
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 017 Doksorubicin liposomal
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 019 FLIRI, fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Felles 020 FLOX, fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 035 Karboplatin AUC5/paklitaksel -21
- Felles 036 Paklitaksel -21
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 055 Metotreksat 12 mg intratekal
- Felles 056 HIPEC Mitomycin intraperitonealt
- Felles 057 HIPEC Karboplatin intraperitonealt
- Felles 058 HIPEC Cis/dokso intraperitonealt (mesoteliom)
- Felles 061 Doksorubicin 60 mg/m2
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- Gyn 004 Cisplatin 50mg/m2, hypersensitivitet
- Gyn 005 Cisplatin 50mg/m2
- Gyn 006 Cisplatin/doksorubicin liposomal, hypersensitivitet
- Gyn 007 Cisplatin/gemcitabin, hypersensitivitet dag 1 og 8
- Gyn 008 Cisplatin/docetaksel
- Gyn 009 Cisplatin/paklitaksel -21
- Gyn 010 Cisplatin -7
- Gyn 012 Gemcitabin 800 mg/m2, dag 1 og 8
- Gyn 014 Doksorubicin liposomal/karboplatin AUC5
- Gyn 016 Bevacizumab/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 017 Gemcitabin/karboplatin AUC5, dag 1 og 8
- Gyn 019 Epirubicin/karboplatin AUC5
- Gyn 022 BEP, bleomycin/cisplatin/etoposid, dag 1-6 og 15
- Gyn 023 Cisplatin/topotekan, dag 1-3
- Gyn 024 Paklitaksel/topotekan, dag 1-3
- Gyn 025 Doksorubicin -21
- Gyn 026 Daktinomycin, dag 1-4
- Gyn 027 Metotreksat im, dag 1-4
- Gyn 028ab EMA-CO
- Gyn 030, 031, 032 EMA-EP, EMA-CNS dag 1, 2 og 8
- Gyn 035 Doksorubicin liposomal/trabektedin
- Gyn 036 Bevacizumab/docetaksel/karboplatin AUC5
- Gyn 038 Cisplatin/gemcitabin, dag 1 og 8
- Gyn 039 Cisplatin/etoposid, dag 1-5
- Gyn 040 Mitoksantron, intrapleuralt
- Gyn 041 Mitoksantron, intraperitonealt
- Gyn 043 Topotekan
- Gyn 045 TIP, cisplatin/ifosfamid/paklitaksel, dag 1-3
- Gyn 049 Etoposid/karboplatin AUC5
- Gyn 051 Cisplatin/paklitaksel hypersensitivitet
- Gyn 052 Bevacizumab/paklitaksel
- Gyn 053 Karboplatin AUC4
- Gyn 066, 067 PC/PE dag 1 og 15
- Gyn 079 RUBY Dostarlimab 500/placebo/ karbo AUC5/paklitaksel
- Gyn 080 RUBY Dostarlimab 1000/placebo vedlikehold
- Gyn 083ab, 084 Keynote A18 Pembrolizumab/placebo +/- cisplatin
- Gyn 087ab, 088 MK-3475-B21 Pembrolizumab/placebo +/-kjemo
- Gyn 090, 091 Dostarlimab
- Gyn 093, 094 og 095. DOVACC. Durvalumab arm B/C, UV1-vaksine arm C dag 1-8 og enkeltdose
- Gyn 103 Bevacizumab 15/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 108 Bevacizumab/Pembrolizumab
- Gyn 109 POMB Bleomycin/cisplatin/metotreksat/vinkristin
- Gyn 110 ACE Daktinomycin/etoposid/syklofosfamid
- Gyn 111 Eskalert EP Cisplatin 60/etoposid 500
- Gyn 119 Karboplatin AUC2/paklitaksel 80 mg/m2 dag 1,8,15
- Gyn 120ab ENGOT-en23 MK-2870-005 MK-2870
- Gyn 121 ENGOT-en23 MK-2870-005 Doksorubicin
- Gyn 122 ENGOT-en23 MK-2870-005 Paklitaksel
- Gyn 123 TroFuse-020 arm 1 MK-2870
- Gyn 124 TroFuse-020 arm 2 Gemcitabin
- Gyn 125 TroFuse-020 arm 2 Topotokan
- Gyn 126 Durvalumab/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 127ab, 128, 129 eVOLVE-Cervical Volrustomig/Placebo
- Gyn 130 eVOLVE-Cervical Infliksimab 5 mg/kg
- Gyn 131 Mirvetuksimabsoravtansin compassionate use 6 mg/kg
Gyn 122 ENGOT-en23 MK-2870-005 Paklitaksel
Kurdefinisjon
Studietittel
Hovedutprøver: Kristina Lindemann (klinde@ous-hf.no)
EU CT: 2023-504816-14
Deltagende sentra: OUS, Radiumhospitalet. Sørlandet Sykehus, Kristiansand.
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC (hereafter called the Sponsor or MSD)
Indikasjon
C54 Kreft i livmorlegeme
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Paklitaksel |
80 mg/m² |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
1, 8 og 15 |
Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m2 for medikamenter som doseres etter overflate.
Kurintervall: 28 dager.
Forundersøkelser
- Måling av venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) ved MUGA scann eller ekkokardiografi før oppstrat med behandling.
- EKG før oppstart med behandling.
Blodprøver/ kurkriterier
Nøytrofile granulocytter ≥ 1,0, trombocytter ≥ 100, Hb.
Det nederste akseptable grense for å gi kur vurderes ut fra klinisk skjønn og forløpet av et eventuelt fall i nøytrofile granulocytter. Det vil ofte være mulig å gi kur ved nøytrofile granulocyttverdier ≥0.7 x 10 9/l.
Leverstatus før 1. kur og EKG kun på klinisk indikasjon.
Det gis ikke G-CSF ved ukentlige kurer.
Dersom kur må utsettes bør pasienten vurderes på nytt etter 1-3 dager.
Premedikasjon
Premedikasjon ved paklitaksel:
Steroider som premedikasjon tas på morgenen kurdagen. Antihistamin og H2-blokker tas 30-60 min før paklitakselinfusjonen starter.
- Dose nr. 1 og 2: Steroider, f.eks. deksametason 8 mg x 1 po morgen kurdag, antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po) og H2-blokker (f.eks. famotidin 20 mg po/iv)
- Dose nr. 3 og 4: Steroider, f.eks. deksametason 4 mg x 1 po morgen kurdag, antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po) og H2-blokker (f.eks. famotidin 20 mg po/iv)
- Senere doser: Antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po)
Antiemetika
Lav emetogenisitet.
Anbefalt antiemetisk regime: Ingen. Metoklopramid 10 mg inntil x 3 ved behov.
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
- PVC-fritt infusjonssett og 0,2 µm filter
- Ved 1. og 2. dose paklitaksel:
- Lege og anafylaksiberedskap, inklusiv EpiPen, tilgjengelig de første 15 min pga. fare for allergisk reaksjon
- Puls, BT før start, etter 15 og 30 minutt
- En sykepleier skal overvåke pasienten de første 15 minuttene av paklitaksel
- En annen sykepleier (sykepleier 2) må være varslet og tilgjengelig de første 15 min
- Kjølevotter/-sokker kan benyttes om ønskelig
Dosejustering
Ved benmargstoksisitet og annen toksisitet kan dosen først forsøkes redusert til 70 mg/m2 (12.5 % reduksjon). Dersom dette ikke er tilstrekkelig kan dosen reduseres ytterligere til 60 mg/m2 (25 % reduksjon).
Ekstravasasjon
Paklitaksel er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Paklitaksel: Skilles hovedsakelig ut i feces, men også noe i urin
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Kan gi anafylaktisk reaksjon
Infusjonsrelatert reaksjon ved paklitaksel:
- Hypo-/hypertensjon og takykardi
- Dyspne og pustevansker
- Urticaria
- Frysninger
- Ryggsmerter, brystsmerter, magesmerter og smerter i ekstremitetene
Kan behandles med antihistamin, analgetika/antipyretika, iv væsketilførsel og oksygen.
Infusjonen avbrytes ved infusjonsreaksjon, men kan gjenopptas når symptomene opphører.
Seponeres permanent ved alvorlig anafylaksi.
- Benmargstoksisitet
- Kumulativ polynevropati med perifere parestesier og dysestesi
- Gastrointestinale bivirkninger som stomatitt og diaré
- Kardiale reaksjoner, særlig ledningsforstyrrelser. De viser seg oftest som asymptomatisk bradykardi (som regel uten klinisk betydning)
- Muskel- og skjelettsmerter
- Negleforandringer
- Hårtap: ja.
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling