Medikamentell kreftbehandling - Kurbibliotek (HSØ)Støtteinformasjon CMS/CytodoseBarnekreft CytodosePed AMLPed AML 007ab CHIP-AML22 HA3E cytarabin/etoposid(fosfat)

Ped AML

Ped AML 007ab CHIP-AML22 HA3E cytarabin/etoposid(fosfat)

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/kbPQhazM

24.09.2025•Versjon 2.0•Forfatter: Anders Glomstein•Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS Anders Glomstein

Studietittel

CHIP-AML22. An open label complex clinical trial in newly diagnosed pediatric de novo AML patients – a study by the NOPHO-DB-SHIP consortium

Hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)

Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St Olav, UNN

EU CT Number: 2023-504999-25-00

Sponsor: Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, The Netherlands

Indikasjon

Primær behandling av nyoppdaget akutt myelogen leukemi hos barn og ungdom 0-18 år etter protokoll CHIP-AML22. Kuren brukes til SR-pasienter som er inkludert i studien og randomisert til å få standard konsolideringsterapi, og til ikke-inkluderte pasienter .

Kur HA₃E er 4. kur.

Kurmatrise

Kurene er laget med dosegrupper. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens alder/vekt.

Ped AML 007a inneholder etoposid.

Ped AML 007b inneholder etoposidfosfat.

Over 1 år og over 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Behandlingsdager
Δ Cytarabin	3000 mg/m² x 2, totalt 6 doser med 12 timers mellomrom	iv infusjon	100 mL NaCl 9 mg/mL	2 timer	Dag 1-4, start om kvelden dag 1 *)
Δ Etoposid (007a)	100 mg/m²	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL	2 timer	Dag 1-5
Δ Etoposidfosfat (007b) )**	100 mg/m²	iv infusjon	100 mL NaCl 9 mg/mL	2 timer	Dag 1-5

Under 1 år eller under 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Behandlingsdager
Δ Cytarabin	100 mg/kg x 2, totalt 6 doser med 12 timers mellomrom	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL 50 mL	2 timer	Dag 1-4, start om kvelden dag 1 *)
Δ Etoposid (007a)	3,3 mg/kg	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL	2 timer	Dag 1-5
Δ Etoposidfosfat (007b) )**	3,3 mg/kg	iv infusjon	50 mL NaCl 9 mg/mL	2 timer	Dag 1-5

Intratekal behandling gis på dag 1 og må bestilles separat. Bruk ped felles 001: Metotreksat i.t. barn. Ved primær CNS-affeksjon gis trippel it i stedet for metotreksat; ped AML 020b (protokoll seksjon 13.7) CHIP-AML 22 trippel i.t. (ev. ped aml 020a: NOPHO-DBH AML 2012 trippe i.t. som inneholder annen dose prednisolon).

*) Første cytarabindose gis på kvelden dag 1, siste om morgenen dag 4

**) Til de minste barna bør man alltid velge kurene med etoposidfosfat (ped AML 007b) så sant det er tilgjengelig, dels pga. volumbelastningen knyttet til etoposid, dels pga. benzylalkohol som er en bestanddel av de ordinære etoposidpreparatene.

Kurkriterier

Pasienten kliniske tilstand skal være god nok til at kjemoterapi tolereres.

Nøytrofile ≥ 0,5 og stigende, trombocytter ≥ 50 og stigende.

Ekkokardiografi, BM og spinalpunksjon skal være gjort før kuren startes (protokollens seksjon 13.3.2).

Spesielle forholdsregler

Pasienten skal være godt hydrert (2-3000 mL/m²) under kuren

Cytarabin og etoposid bør ikke gis samtidig.

Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/mL (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)

Etoposid:

OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter.

Intratekal behandling:

Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 10⁹/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
Pasienten bør ligge med hodet lavt i minst 30 minutter etter spinalpunksjonen.

Støttemedikasjon

Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.

Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.

Antiemetika

Kuren er moderat- til høyemetogen. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Neste kur

Kuren er meget benmargshemmende, og langvarig nøytropeni må forventes. Forventet tid før benmargs-recovery er 3-4 uker. Neste kur skal ikke startes før det har gått minst tre uker etter start av denne kuren.