• EudraCT: 2021-002672-40

• Sponsor: Seagen Inc.
• Hovedutprøver, kontaktinfo: Jørgen Smeby < joesme@ous-hf.no >
• Deltagende sentre: OUS, Ullevål.
• Protokoll: SGNTUC-029

C18.9 Kreft i tykktarm C20 Kreft i endetarm

Viktig: Denne kuren er laget for begge armene i studien.

• Man skal bestille denne kuren sammen med Mage-tarm 273ab (trastuzumab) for pasienter som er randomisert i studiearm med Tucatibin tabletter.
• For standard of care (kontrollarm) i kombinasjonsbehandling skal man kombinere denne kuren med Mage-tarm 274 (bevacizumab) eller Mage-tarm 275ab (cetuksimab).  
• Tukatinib er en HER2-hemmere.

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurintervall: 14 dager

• Palliativt: nøytrofile ≥ 1,5, trombocytter ≥ 75.
• FOLFOX skal i følge studieprotokoll ikke administreres ved diare >grad 2.
• Bør ha tilfredsstillende nyrefunksjon, kreatinin bør kontrolleres regelmessig

Moderat emetogenisitet.  Antiemetika kan administreres i henhold til lokal klinisk praksis basert på pasientens toleranse, som profylakse eller behandling.

Første forslag:

• Ondansetron 8 mg x 2 dag 1. Tas en time før kur.
• Deksametason 8 mg dag 1. Tas en time før kur.

NB: På grunn av risiko for senkvalme av oksaliplatin og ev. bivirkning av 5-FU, vurder å gi deksametason 8 mg x 1 dag 2 og 3 og ondasetron 8 mg x 2 dag 2.

Andre forslag:

Ved manglende effekt av det første forslaget anbefales det å skifte ut ondansetron med akynzeo(netupitant/ palonosetron).

• Netupitant/ palonosetron 300 mg/0,5 mg x 1, dag 1. Tas en time før kur.
• Deksametason 8 mg x 1. Tas en time før kur.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

For pasienter som randomiseres til intervensjonsarm med mFOLFOX6 (mage-tarm 272) i kombinasjon med trastuzumab (mage-tarm 274ab) og studiemedisin Tukatinib:

• Oppstart med Tukatinib krever samtidig bruk av loperamid. Pasientene får 1.dose loperamid samtidig med 1.dose Tukatinib.
• Dosen på loperamid må titreres slik at pasienten får 1-2 avføring per dag. Man må oppfordre pasientene til å skrive på en dagbok om avføring og tidspunkt for bruk av loperamid.
• Loperamid må pauses dersom man mistenker en kontraindikasjon til loperamid (for eksempel bakteriell enterokolit som kan oppstå ved komplikasjoner av kjemoterapi behandling).

• DPYD analyse anbefales før kurstart. DPYD genotyping (anx.no)
• Pasienten skal ha innlagt sentralt venekateter (VAP) eller tilsvarende.
• OBS! Oksaliplatin må blandes i glukose 50 mg/ml, og det må skylles med glukose 50 mg/ml.
• Fluorouracil gis via baxterpumpe. Bruk sikkerhetskobling. Brukerveiledning elastomerisk pumpe (Baxter-pumpe®) - oppkobling med sikkerhetskobling

Se studieprotokoll, side 74.

Flourouracil: vevsirriterende.

Oksaliplatin: vevsirriterende.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Oksaliplatin: Metaboliseres i nyrer. Skilles hovedsakelig ut via urin.

Fluorouracil: via urin og respirasjon.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Oksaliplatin:

• Hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme. . Infusjonen stoppes, ev. medisinering. Oksaliplatin kan restartes, vurder forlenget infusjonstid ved påfølgende kurer (-opptil 6 timer). Pasienten skal observeres 2 timer etter start av oksaliplatin.
• Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
• Perifer nevropati/parestesier og dysestesi kan komme kort tid etter infusjonen. Kuldeutløst nevropati/dysestesi: perifert og larynx-spasme (laryngofaryngealt syndrom). Pasienten informeres om å unngå kalde drikker samt være forsiktig ved kuldeeksponering, bruke hansker når man skal ta noe ut av fryseren, kle seg godt ved kjølig værforhold etc.

Fluorouracil:

• Anoreksi, magesmerter, mucositt/stomatitt, konjunktivitt, rhinitt, neseblødning, dermatologisk toksisitet.
• Kardial affeksjon med brystsmerter og arytmi, nevrotoksisitet.
• OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni og diare ved DPD-mangel.

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg