Medikamentell kreftbehandling - Kurbibliotek (HSØ)Støtteinformasjon CMS/CytodoseBarnekreft CytodosePed ALLPed ALL 074, 075, 078ab Interfant-21, Lavdose cytarabin i 4 dager

Ped ALL

Ped ALL 074, 075, 078ab Interfant-21, Lavdose cytarabin i 4 dager

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/syYbBXmG

24.09.2025•Versjon 1.0•Forfatter: Marit Hellebostad•Godkjent av: Anne Vestli•Godkjent dato: 13.04.2023

Studienavn

Interfant-21. International collaborative treatment protocol for infants under one year with KMT2A-rearranged acute lymphoblastic leukemia or mixed phenotype acute leukemia

Versjon: 1.3, september 2022

EudraCT Number: 2021-000213-16

Clinicaltrials.gov Identifier: NTC05327894

Sponsor: Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, The Netherlands

Hovedutprøver: Phoi Phoi Diep (phodie@ous-hf.no)

Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN

Indikasjon

Akutt lymfatisk leukemi hos barn < 1 år ved diagnose med KMT2A-rearrangering.

Protokoll Interfant-21 versjon 1.3 19. september 2022. Brukes til pasienter inkludert i studien, men også som "best available treatment" til øvrige pasienter.

Lavdose cytarabin i 4 dager brukes både i Protokoll 1B (intratekal trippel på dag 1 i cytarabinblokk 2 og 4) og i OCTADA(D).

Kurmatrise

ped ALL 074: 4 dager

ped ALL 075: 1 dag

ped ALL 078a: 4 dager, i sp./AHS

ped ALL 078b: 1 dag, i sp./AHS

Kurene er laget med dosestiger. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens alder.

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppl.væske	Adm.tid	Beh.dager
Δ 6-merkaptopurin *(6-MP) / 6-tioguanin (6-TG) )**	Se protokoll	Po (tabletter eller mikstur)			Se protokoll
Δ Cytarabin	Alder > 12 mndr: 75 mg/m²	Intravenøst i pose (074, 075) eller sprøyte (078ab) *NB: Sprøyte kun ved hjemmebehandling*	Pose: 25-50 ml NaCl 9 mg/ml eller Sprøyte: 10 ml NaCl 9 mg/ml	Pose: 20-30 min Sprøyte: Langsom injeksjon	Daglig i 4 dager (074 - pose, 078a - sprøyte) eller Enkeltdose (075 - pose, 078b - sprøyte)
	Alder 6-12 mndr: 56,25 mg/m²
	Alder 0-6 mndr: 50 mg/m²

*) Forordnes i MetaVision/via resept

Lavdose cytarabin (75 mg/m² med aldersrelatert dosejustering) i 4 dager gis både i Protokoll 1B- og OCTADA(D)-fasen av behandlingen

NB! Intratekal trippl må bestilles separat! Bruk ped ALL 093 for it trippel.

I protokoll 1B gis intratekal trippel på dag 1 av cytarabin-blokk nr. 2 og 4.
I OCTADA(D) gis intratekal trippel dagen før cytarabinblokken starter, men vi antar at man kan velge å gi it injeksjon på samme dag som første cytarabindose i OCTADA(D) også dersom det er mest hensiktsmessig av praktiske årsaker.

Hvis mulig, skal ikke en Cytarabin-blokk avbrytes. Hvis den likevel må utsettes eller avbrytes pga kliniske problemer, skal også 6-MP/6-TG avbrytes. Se aktuelle protokoll.