Ped sarkom
- Felles sar 007 rEECur TC Syklofosfamid/topotekan
- Felles sar 008 Irinotekan/temozolomid
- Felles sar 013 Euramos 1, Metotreksat 12 g
- Felles sar 014b Euramos1, Doksorubicin (A) Cadd Solis
- Felles sar 014a Euramos 1, Doksorubicin (A)
- Felles sar 019 VI(T)
- Felles sar 021 Metotreksat/vinblastin ved fibromatose
- Felles sar 022 Metotreksat/vinorelbin ved fibromatose
- Felles sar 023 VA Vinkristin/daktinomycin (EpSSG RMS 2005)
- Felles sar 025 Euramos 1 AP Cisplatin/doksorubicin
- Felles sar 026 rEECur CE Karboplatin/etoposid
- Felles sar 027 Syklofosfamid/topotekan IKKE STUDIE
- Ped sarkom 004abcd Vinkristin 1,5 mg/m2
- Ped sarkom 013 rEECur Ifosfamid 15 g/m2
- Ped sarkom 014abc RMS IKKE STUDIE IVA
- Ped sarkom 015abc RMS IKKE STUDIE, IVADo
- Ped sarkom 022abc RMS IKKE STUDIE, VA Vinkristin/daktinomycin
- Ped sarkom 024ab RMS IKKE STUDIE Vinorelbin iv vedlikehold
- Ped sarkom 035,036,037 Ifosfamid 15g-12g-10g
- Ped sarkom 038ab EpSSG NRSTS 2005 Dokso/ifos
- Ped sarkom 039ab EpSSG NRSTS 2005 Ifosfamid
- Ped sarkom 040ab Euro Ewing 2012 Dokso/syklo/vcr (VDC)
- Ped sarkom 041abcde Euro Ewing 2012 IE Etoposid/ifos
- Ped sarkom 042ab FaR-RMS STUDIE IVADo
- Ped sarkom 043ab FaR-RMS STUDIE Syklo-VADo
- Ped sarkom 045ab FaR-RMS STUDIE IVA
- Ped sarkom 046ab FaR-RMS STUDIE VAC, Syklo-VA
- Ped sarkom 047bd FaR-RMS STUDIE vedl.hold, Vinorelbin iv
- Ped sarkom 049ab FaR-RMS STUDIE Vinkristin alene
- Ped sarkom 050d og 050f FaR-RMS STUDIE IrIVA dag 8-12
- Ped sarkom 052ab Euro Ewing 2012 Syklo/vinkristin (VC)
- Ped sarkom 053ab Euro Ewing 2012 Busulfan/mel (HD-BuM)
- Ped sarkom 054ab Euro Ewing 2012 Dokso/eto/ifos/vinkr (VIDE)
- Ped sarkom 055ab Euro Ewing 2012 Dakt/ifos/vinkr (VAI)
- Ped sarkom 056ab NRSTS Dokso/syklo ved nefrotoksisitet
- Ped sarkom 057abc RMS IKKE STUDIE Syklo-VADo
- Ped sarkom 058 Metotreksat/vinblastin ved fibromatose/myofibromatose, under 1 år
- Ped sarkom 059 EpSSG RMS 2005 Dokso/syklo 2. linje
- Ped sarkom 060 EpSSG RMS 2005 Karboplatin/topotekan 2. linje
- Nytt emne
Ped sarkom 013 rEECur Ifosfamid 15 g/m2
Kurdefinisjon
Studietittel
rEECur. International Randomised Controlled Trial of Chemotherapy for the Treatment of Recurrent and Primary Refractory Ewing Sarcoma
Version 6.0, 18th September 2020
ISRCTN reference number: 36453794
EudraCT number: 2014-000259-99
Hovedutprøver: Kjetil Boye (pbk@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland
Indikasjon
Behandling av residivert eller refraktært Ewing sarkom etter rEECur-protokoll, barn
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Mesna |
400 mg/m2 |
iv |
Bolus |
Dag 1, gis 1 time før start av ifosfamidinfusjonen |
|
Δ Ifosfamid |
3000 mg/m2 |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
24 timer |
Dag 1-5 |
Kurlengde: 21 dager. Det gis vanligvis 4 kurer.
Blodprøver / kurkriterier
Nøytrofile ≥ 1,0, trombocytter ≥ 75
Forundersøkelser
Kreatinin, GFR og tubulusfunksjon måles før hver kur, se protokoll s. 26. Urin-stix før start av ifosfamid.
Nyreterskel for reabsorpsjon av fosfat bør også beregnes ved oppstart av behandlingen og kontrolleres med jevne mellomrom pga høye doser ifosfamid.
Premedikasjon
Vanligvis ingen, ev. metylenblått etter tidligere CNS-toksisitet, se spesielle forholdsregler
Antiemetika
Sterk emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling til barn.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Annen støttemedikasjon
- Hvis S-bikarbonat < 21: Gi NaHCO3 2 mmol/kg iv på 30 min.
- Vekstfaktorstøtte: Filgrastim (G-CSF) 5 µg/kg daglig sc startes 48 timer etter avluttet ifosfamidinfusjon. Må seponeres minst 24 timer før neste kur.
Spesielle forholdsregler
Hydrering
- Hydrering: 3000 ml/m2/24 timer [1] (125 ml/m2/time). Glukose 50 mg/ml tilsatt mesna 1000 mg, NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol/1000 ml væske. Startes 3 timer før ifosfamid-infusjonen starter og skal gå kontinuerlig til minst 8 timer etter avsluttet ifosfamidinfusjon.
- Mesna 400 mg/m2 gis 1 time før start ifosfamid dag 1, dvs. 2 timer etter start forhydrering.
Urinstix og diuresemåling hver 6. time
- Hvis hematuri ≥ 2+ på stix: Stopp ifosfamidinfusjonen. Gi NaCl 9 mg/ml med mesna 1500 mg/1000 ml, 10 ml/kg iv i 2 timer. Ifosfamid/mesna startes opp igjen når U-stix er negativ. Informer lege.
- Ved diurese < 600 ml/m2/6 timer (400 ml ved tilført volum 2000 ml/m2/døgn) eller kliniske tegn på væskeretensjon: Gi furosemid 0,5 mg/kg iv
- Vekt daglig
Blodprøver:
- Daglige blodprøver: Elektrolytter inkludert Mg og fosfat, syre/basestatus, S-bikarbonat, kreatinin.
- På dag 4 tas også Hb, hvite/diff og trombocytter
Ved CNS-toksisitet av ifosfamid (nedsatt bevissthet, kramper): ATC V03AB17 METYLTIONINKLORID (Metyltioninklorid) (legemidlertilbarn.no)
- Avbryt ifosfamidinfusjonen
- Gi antidot: Metyltioniniumklorid (metylenblått) 1 mg/kg (maks-dose 50 mg) løst i 50 ml glukose 50 mg/ml. Skal ikke løses i NaCl pga. fare for utfellinger. Gis som langsom iv infusjon (30 minutter) hver 4. time til situasjonen er under kontroll.
- Ved senere kurer: Gi metyltioniniumklorid profylaktisk 2 mg/kg hver 8. time
- Etter alvorlig CNS-toksistet kan ifosfamid ev. senere erstattes av syklofosfamid (se EpSSG 2005-protokoll versjon 1.4 s. 114)
Dosejustering
Se protokoll seksjon 7.2.4.7 (fra s. 36).
Utskillelse
Renal utskillelse. Obs. hemorrhagisk cystitt
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Ifosfamid er vevsirriterende, men som regel ikke vevstoksisk. Ingen motgift.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Benmargshemning. Hemorrhagisk cystitt, motvirkes ved hydrering og mesna. Nefrotoksisitet, både glomerulær og tubulær. Ifosfamid gir først og fremst redusert tubulær reabsorpsjon som kan utvikle seg til et komplett renalt Fanconi-syndrom som ikke alltid er reversibelt.
Ifosfamid kan også gi alvorlig CNS-toksisitet, se under spesielle forholdsregler. Hårtap.
Referanser (+)
-
Protokollen sier 2000-3000 ml/m2/24 timer, men vi har valgt 3000 ml/m2 som standard. Hvis man velger å bruke 2000 ml/m2/24 timer, må mesnadosen justeres til 1500 mg/1000 ml ↑