ANDRE TILSETNINGER
- AFLIBERCEPT
- ALDESLEUKIN (Under arbeid - Bero)
- AMFOTERICIN B
- AMPICILLIN
- ANIDULAFUNGIN
- AZTREONAM
- CEFOTAKSIM (under arbeid - Ivana)
- CEFTAZIDIM
- CEFTRIAKSON (ikke påbegynt)
- CEFUROXIM
- DALTEPARIN (Under arbeid-Bero)
- DEFEROKSAMIN
- FARICIMAB
- FILGRASTIM (under arbeid - Ivana)
- FOSKARNET
- GANCIKLOVIR
- KASPOFUNGIN
- KLINDAMYCIN (ikke påbegynt)
- KLOKSACILLIN (under arbeid)
- MEROPENEM
- MIDAZOLAM
- MORFIN
- MYKOFENOLATMOFETIL
- OKSYKODON
- PEGFILGRASTIM (under arbeid)
- PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
- SmofKabiven® / SmofKabiven® Elektrolytfri / SmofKabiven® Perifer
- TOBRAMYCIN
- VANKOMYCIN
- KLOKSACILLIN (under arbeid - Ivana)
SmofKabiven® / SmofKabiven® Elektrolytfri / SmofKabiven® Perifer
ADMINISTRASJONSMÅTE OG UTLEVERINGSENHET
SmofKabiven: Intravenøs infusjon i sentral vene.
SmofKabiven Elektrolytfri: Intravenøs infusjon i sentral vene.
SmofKabiven Perifer: Intravenøs infusjon i perifer eller sentral vene.
PREPARATNAVN OG PRODUSENT
SmofKabiven infusjonsvæske, emulsjon
SmofKabiven Elektrolytfri infusjonsvæske, emulsjon
SmofKabiven Perifer infusjonsvæske, emulsjon
PRODUKTSPESIFIKK INFORMASJON
Preparatnavn/ legemiddelform |
Innholds- stoffer |
Holdbarhet | Kilde SPC |
SmofKabiven infusjonsvæske, emulsjon |
Aminosyreoppløsning med elektrolytter Glukose 42 % Lipidemulsjon |
Holdbarhet etter blanding av posens kamre Kjemisk og fysikalsk stabilitet av blandet trekammerpose er vist i 48 timer ved 20-25°C.
Holdbarhet etter blanding med tilsetninger Fysikalsk-kjemisk stabilitet av blandet trekammerpose med tilsetninger er vist i opptil 8 dager, det vil si 6 dager ved 2-8°C etterfulgt av 48 timer ved 20-25°C, inkludert varighet av administrasjonen. |
Dato for lest: 16.02.2024
Dato for SPC oppdatert: 20.03.2023 |
SmofKabiven Elektrolytfri infusjonsvæske, emulsjon |
Aminosyreoppløsning Glukose 42 % Lipidemulsjon |
Holdbarhet etter blanding av posens kamre Kjemisk og fysikalsk stabilitet av blandet trekammerpose er vist i 48 timer ved 20-25°C.
Holdbarhet etter blanding med tilsetninger Fysikalsk-kjemisk stabilitet av blandet trekammerpose med tilsetninger er vist i opptil 8 dager, det vil si 6 dager ved 2-8°C etterfulgt av 48 timer ved 20-25°C, inkludert varighet av administrasjonen. |
SmofKabiven Elektrolytfri SPC
Dato for lest: 16.02.2024
Dato for SPC oppdatert: 20.03.2023 |
SmofKabiven Perifer infusjonsvæske, emulsjon |
Glukose 130 mg/ml (13 %) Aminosyreoppløsning med elektrolytter Lipidemulsjon |
Holdbarhet etter blanding av posens kamre Kjemisk og fysikalsk stabilitet av blandet trekammerpose er vist i 48 timer ved 20-25°C.
Holdbarhet etter blanding med tilsetninger Fysikalsk-kjemisk stabilitet av blandet trekammerpose med tilsetninger er vist i opptil 7 dager, det vil si 6 dager ved 2-8°C etterfulgt av 24 timer ved 20-25°C, inkludert varighet av administrasjonen. |
SmofKabiven Perifer SPC
Dato for lest: 16.02.2024
Dato for SPC oppdatert: 04.08.2023 |
ANNEN RELEVANT STABILITETSDOKUMENTASJON
Ikke aktuelt, kun brukt SPC som kilde.
VURDERING AV KJEMISK STABILITET
Holdbarhet vurderes ut i fra SPC.
Holdbarheten for SmofKabiven® og SmofKabiven® Elektrolytfri etter blanding med tilsetninger i spesifikke mengder angitt for hver posestørrelse, settes til 8 dager i kjøleskap av dette 24 timer i romtemperatur.
Holdbarheten for SmofKabiven® Perifer etter blanding med tilsetninger i spesifikke mengder angitt for hver posestørrelse, settes til 7 dager i kjøleskap av dette 24 timer i romtemperatur.
INKOMPATIBILITET OG FILTRERING
Forlikelighetsdata er tilgjengelig for de navngitte legemidlene Dipeptiven, Addaven, Glycophos, Addiphos, Vitalipid Adult/Infant og Soluvit i bestemte mengder og for generika av elektrolytter i bestemte konsentrasjoner. For mer informasjon se SPC.
HÅNDTERING OG EVENTUELL INFORMASJON
Brukerveiledning
Må ikke brukes hvis emballasjen er skadet. Innholdet skal bare brukes hvis aminosyre- og glukoseoppløsningene er klare og fargeløse eller svakt gule, og fettemulsjonen hvit og homogen. Innholdet i de tre separate kamrene må blandes før bruk, og før tilsetninger gjøres via tilsetningsporten. Etter at forseglingssveisene er brutt, skal posen vendes flere ganger for å sikre en homogen blanding uten tegn til atskilte væskefaser.
Støtteinformasjon for apotek om konfigurasjon i CMS
Ved manuell inntasting av SMOFKABIVEN i CMS:
Betegnelse |
Adm-måter | Dose |
SmofKabiven 550 kcal | 550kcal 493ml standard | 493 ml |
SmofKabiven 1100 kcal | 1100kcal 986ml standard | 986 ml |
SmofKabiven 1600 kcal | 1600kcal 1477ml standard | 1477 ml |
SmofKabiven 2200 kcal | 2200kcal 1970ml standard | 1970 ml |
SmofKabiven 2700 kcal | 2700kcal 2463ml standard | 2463 ml |
Ved manuell inntasting av SMOFKABIVEN PERIFER i CMS:
Betegnelse |
Adm-måter | Dose |
SmofKabiven Perifer 800 kcal | 800kcal 1206ml standard | 1206 ml |
SmofKabiven Perifer 1000 kcal | 1000kcal 1448ml standard | 1448 ml |
SmofKabiven Perifer 1300 kcal | 1300kcal 1904ml standard | 1904 ml |
Ved manuell inntasting av SMOFKABIVEN ELEKTROLYTFRI i CMS:
Betegnelse |
Adm-måter | Dose |
SmofKabiven 1100 kcal | 1100kcal 986ml standard | 986 ml |
SmofKabiven 1600 kcal | 1600kcal 1477ml standard | 1477 ml |
For eksempel:
KONKLUSJON
På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet kan holdbarhet, etter blanding med tilsetninger i bestemte mengder angitt i SPC for hver posestørrelse, settes til:
8 døgn i kjøleskap for SmofKabiven® / SmofKabiven® Elektrolytfri
Etikett-tekst: av dette holdbar 24 timer i romtemperatur
7 døgn i kjøleskap for SmofKabiven® Perifer
Etikett-tekst: av dette holdbar 24 timer i romtemperatur
ANSVARSFRASKRIVELSE HOLDBARHETSVURDERINGER
Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.
Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.
- Gå til avsnitt
- ADMINISTRASJONSMÅTE OG UTLEVERINGSENHET
- PREPARATNAVN OG PRODUSENT
- PRODUKTSPESIFIKK INFORMASJON
- ANNEN RELEVANT STABILITETSDOKUMENTASJON
- VURDERING AV KJEMISK STABILITET
- INKOMPATIBILITET OG FILTRERING
- HÅNDTERING OG EVENTUELL INFORMASJON
- Støtteinformasjon for apotek om konfigurasjon i CMS
- KONKLUSJON
- ANSVARSFRASKRIVELSE HOLDBARHETSVURDERINGER