lunge_043.pdf

CANOPY-A
A phase III, multicenter, randomized, double blind, placebocontrolled study evaluating the efficacy and safety of canakinumab versus placebo as adjuvant therapy in adult subjects with stages AJCC/UICC v. 8 II-IIIA and IIIB (T > 5cm N2) completely resected (R0) non-small cell lung cancer (NSCLC)

EUDRACT number 2017-004011-39
Development phase III

Nasjonal koordinator: Bjørn Henning Grønberg St.Olavs Hospital
Hovedutprøver OUS: Åslaug Helland (e-post: AHH@ous-hf.no) telefon 230 26600

NSCLC, lokalavansert

Komplett resesert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) c349

Kuren er en dobbeltblindet studie med randomisering mellom canakinumab og placebo. Canakinumab er et monoklonalt antistoff mot interleukin-1β (IL-1β), tilhørende subklasse IgG1/κ isotype.

Kurintervall: 21 dager. Det gis i alt 18 sykluser

Blodprøver: hematologi, elektrolytter, nyre og leverprøver inkl. bilirubin

• Canakinumab / placebo kommer i ferdig-fylte sprøyter og skal settes subkutant.
• Canakinumab kan bli injisert i lår, abdomen eller ytre, øvre arm.

CT-evaluering hver 12 uke

Dosereduksjon er ikke tillatt i studien. Ved allergisk reaksjon, vurder saktere infusjon og antihistamin

Halveringstid er gjennomsnittlig 26 dager.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ikke aktuelt. Medikamentet er ikke vevstoksisk

Infeksjoner, nøytropeni, transaminasestigning, trombocytopeni

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lungekreft