Ikke-maligne tilstander
- Felles 037 Rituksimab 375 mg/m2
- Felles 090 Rituksimab barn 375 mg/m2
- Felles 097 Rituksimab barn 750 mg/m2
- Ikke-malign 001, 002 Syklofosfamid med dosestige
- Ikke-malign 003, 004, 006, 007 Ekulizumab (Soliris)
- Ikke-malign 005 Infliksimab 5 mg pr kg
- Ikke-malign 008 Syklofosfamid 15 mg
- Ikke-malign 009 Syklofosfamid 10 mg pr kg
- Ikke-malign 010 Syklofosfamid 7,5 mg pr kg
- Ikke-malign 011 Syklofosfamid, Euro-lupus, 500 mg fast dose
- Ikke-malign 012 Syklofosfamid 12,5 mg pr kg
- Ikke-malign 013, 014 Rituksimab (nevro)
- Ikke-malign 015 Natalizumab 300 mg
- Ikke-malign 016, 017 Alemtuzumab 12 mg
- Ikke-malign 018, 019 (HLH-94/2004) HLH/MAS Etoposid/deksametason/cyklosporin
- Ikke-malign 020-021. ATG 2 hhv. 1 mg/kg ved rejeksjon av transplantert organ, barn
- Ikke-malign 023, 024 Okrelizumab
- Ikke-malign 025 Metotreksat 50 mg/m2 im ved ektopisk graviditet
- Ikke-malign 026-027 Bortezomib iv/sc ved autoimmune reaksjoner, barn
- Ikke-malign 028-029 Rituksimab 500 mg/1000 mg fast dose, barn
Ikke-malign 003, 004, 006, 007 Ekulizumab (Soliris)
Kurdefinisjon
Ikke-malign 003: Ekulizumab, Soliris 600 mg ikke-malign_003.pdf
Ikke-malign 004: Ekulizumab, Soliris 900 mg ikke-malign_004.pdf
Ikke-malign 006: Ekulizumab, Soliris 300 mg (barn) ikke-malign_006.pdf
Ikke-malign 007: Ekulizumab, Soliris 1200 mg ikke-malign_007.pdf
Indikasjon
Paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH). Atypisk hemolytisk uremisk syndrom (aHUS). Kan også brukes ved myasthenia gravis
Kurmatrise
ikke-malign 003, Ekulizumab 600 mg
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Ekulizumab |
600 mg fast dose |
iv |
120 ml NaCl 9 mg/ml (kons. 5 mg/ml) |
25-45 min (barn: 1-4 timer) |
Dag 1 |
ikke-malign 004, Ekulizumab 900 mg
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Ekulizumab |
900 mg fast dose |
iv |
180 ml NaCl 9 mg/ml (kons. 5 mg/ml) |
25-45 min (barn: 1-4 timer) |
Dag 1 |
ikke-malign 006, Ekulizumab 300 mg
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Ekulizumab |
300 mg fast dose |
iv |
60 ml NaCl 9 mg/ml (kons. 5 mg/ml) |
Barn: 1-4 timer |
Dag 1 |
ikke-malign 007, Ekulizumab 1200 mg
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Ekulizumab |
1200 mg fast dose |
iv |
240 ml NaCl 9 mg/ml (kons. 5 mg/ml) |
25-45 min |
Dag 1 |
Kurintervall: 7-21 dager, se doseringstabell nederst
NB! Startdosen er 600 mg ukentlig ved PNH, 900 mg ukentlig ved aHUS (og myasthenia gravis)
Kurkriterier
Pasienten skal ha fått effektiv meningokokkvaksine og/eller forebyggende antibiotikabehandling med skriftlig bekreftelse før Ekulizumab gis.
Premedikasjon
Ingen
Spesielle forholdsregler
- Infusjonstid 25-45 minutter til voksne, 1-4 timer til barn. Må ikke gis som i.v. støt- eller bolusinjeksjon.
- Ved infusjonsrelaterte reaksjoner kan infusjonstiden forlenges, men skal ikke overstige 2 timer hos voksne, 4 timer hos barn.
- Observasjonstid 1 time etter avsluttet infusjon.
Bivirkninger
- Betydelig økt risiko for meningokokkinfeksjoner (alle serogrupper). Økt risiko for forverring av allerede eksisterende bakterielle infeksjoner, spesielt innkapslede bakterier.
- Allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi, kan forekomme under infusjonen. Infusjonen kan gis langsommere, evt. stoppes, i samsvar med legens vurdering. Hvis infusjonen gis langsommere, må infusjonstiden ikke overskride 2 timer hos voksne.
- Hodepine
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Doseringstabell etter vekt *)
|
Kroppsvekt |
Startfase |
Vedlikeholdsfase |
|
PNH >40 kg |
600 mg ukentlig x 4 |
900 mg i uke 5, deretter 900 mg hver 2. uke |
|
aHUS >40 kg |
900 mg ukentlig x 4 |
1200 mg i uke 5, deretter 1200 mg hver 2. uke |
|
30 - |
600 mg ukentlig x 2 |
900 mg i uke 3, deretter 900 mg hver 2. uke |
|
20 - |
600 mg ukentlig x 2 |
600 mg i uke 3, deretter 600 mg hver 2. uke |
|
10 - |
600 mg ukentlig x 1 |
300 mg i uke 2, deretter 300 mg hver 2. uke |
|
5 - |
300 mg ukentlig x 1 |
300 mg i uke 2, deretter 300 mg hver 3. uke |
*) Dosereduksjon til barn < 40 kg er basert på dosering ved atypisk HUS
