CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)Støtteinformasjon CytodoseBarnekreftPed sarkomPed sarkom 046ab FaR-RMS STUDIE VAC, Syklo-VA

Ped sarkom

Dette kapittelet er aktivt, men et kapittel over i strukturen er deaktivert, og dette kapittelet vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.
Dette emnet er aktivt, men et kapittel over emnet i strukturen er deaktivert, og det vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.

Ped sarkom 046ab FaR-RMS STUDIE VAC, Syklo-VA

Dette emnet er hentet fra «CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)»
URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/ww4NCZNv  
 14.03.2025•Versjon 1.0

Kurdefinisjon

Ped sarkom 046a: FaR-RMS STUDIE VAC, Syklo-VA dag 1-7, 10 kg+ ped_sarkom_046a.pdf

Ped sarkom 046b: FaR-RMS STUDIE VAC, Syklo-VA dag 1-7, 6-12 mndr. ped_sarkom_046b.pdf

Studietittel

FaR-RMS. An overarching study for children and adults with Frontline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma

Version 2.0c, 21st March 2024

ISRCTN reference number: 45535982

Clincialtrials.gov number: NCT04625907
ITCC number: ITCC-091
EudraCT number: 2024-510579-40-00
IRAS ID: 254931

Hovedutprøver: Anne Gro Wesenberg Rognlien (rogann@ous-hf.no)

Deltagende sentra: OUS, Haukeland sykehus, St. Olavs hospital, UNN

Indikasjon

Rabdomyosarkom behandlet etter FaR-RMS-protokollen for barn ≥ 6 måneder. Denne kuren brukes som erstatning for IVA hos barn med signifikant nedsatt nyrefunksjon (flere steder i protokollen), eller etter alvorlig CNS-toksistet av ifosfamid (protokoll seksjon 12, s. 92).

Kurmatrise

Virkestoff            

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid   

Behandlingsdager

Δ Vinkristin

≥ 1 år:

1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg)

iv

≥ 1 år:

50 mL NaCl 9 mg/mL

15-30 min

Kur 1 og 2:

Dag 1, 8 og 15

Senere kurer: Dag 1

6-12 måneder: *)

0,05 mg/kg

6-12 måneder:

25 mL NaCl 9 mg/mL

Δ Daktinomycin

≥ 1 år:

1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg)

iv

≥ 1 år:

50 mL NaCl 9 mg/mL

15-30 min

Dag 1

NB! Utelates under samtidig strålebehandling

6-12 måneder: *)

0,05 mg/kg

6-12 måneder:

25-50 ml

NaCL 9 mg/mL

Mesna

500 mg/m2

iv

Bolus

Gis rett før start av syklofosfamid

Δ Syklofosfamid

≥ 1 år:

1500 mg/m2

iv

 

50-250 mL

NaCl 9 mg/mL

 

1 time

Dag 1

6-12 måneder: *)

50 mg/kg

Kurintervall: 21 dager. På dag 8 og 15 i kur nr. 1 og 2 skal det gis en enkeltdose vinkristin som må bestilles separat (ped sarkom 049a/b).

 

*) For barn som veier < 8 kg, reduseres dosen med 33 %, i hvert fall de første to gangene. Må gjøres ved bestilling, i bestillbildet i CMS. Se protokoll Appendix 3.

  • Ped sarkom 046a gjelder pasienter med vekt ≥ 10 kg og er laget med alderskategorisering hhv. over/under 1 år
  • Ped sarkom 046b gjelder pasienter 6-12 måneder
  • Barn < 6 måneder inkluderes ikke i protokollen. For øvrige in- og eksklusjonskriterier: Se protokoll

 

I henhold til protokoll er denne kuren definert med maksimal overflate på 2,0 m² for medikamenter som doseres etter overflate.

Blodprøver/ kurkriterier

Forundersøkelser: Blodstatus, leverfunksjonsprøver(ALAT, ASAT, bilirubin), nyrefunksjonsprøver, hCG av kvinner/jenter i reproduktiv alder (før inklusjon i protokollen, må gjentas). Urin-stix.

Nøytrofile ≥ 1,0 trombocytter ≥ 80. Ingen betydningsfull organdysfunksjon

Ingen spesifiserte kurkriterier for dag 8 og 15.

Antiemetika

Kuren er høyemetogen. Antiemetika doseres individuelt hos barn

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Annen støttemedikasjon

G-CSF gis ikke rutinemessig, men kan vurderes (protokollens seksjon 12, s. 89).

Spesielle forholdsregler

NB! Daktinomycin må utelates under strålebehandling

Vinkristin og daktinomycin skal begge gis som iv korttidsinfusjon.

 

Hydrering/ væskebalanse:

  • Hydrering med mesna startes rett etter avsluttet syklofosfamidinfusjon og skal gå i minst 8 timer på 125 mL/m2/time, lenger ved hematuri
  • Glukose 50 mg/mL tilsatt mesna 1500 mg, KCl 20 mmol og NaCl 70 mmol/1000 mL.
  • Vekt x 2 daglig
  • Ved tegn på væskeretensjon: Gi furosemid 0,5 mg/kg iv.

 

Blodprøver/ undersøkelser:

  • Elektrolytter (inkludert Mg og fosfat) og væskebalanse må følges daglig under kur.
  • U-stix x 2 per dag mtp hematuri, oftere om nødvendig

Dosejustering

Barn < 1 år doseres pr. kg.

Utskillelse

Vinkristin: Vesentlig fekal utskillelse

Daktinomycin: Dels renal, dels fekal utskillelse

Syklofosfamid: Renal utskillelse. Obs. hemorrhagisk cystitt, motvirkes med hydrering og mesna.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Daktinomycin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling  

Syklofosfamid er vevsirriterende.

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

 

Se også NOPHO Extravasation Guideline 2016-12

Bivirkninger

Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati.

Daktinomycin: Kvalme, benmargshemning, stomatitt, håravfall. Daktinomycin er hepatotoksisk, VOD kan forekomme. Leverfunksjonen må kontrolleres før hver kur

Syklofosfamid: Kvalme, benmargshemning, hemorrhagisk cystitt

Pasientinformasjon

Protokollens informasjons- og samtykkeskjema