CYTOSTATIKA OG ANTISTOFFER
- ALEMTUZUMAB
- ALGLUKOSIDASE ALFA
- AMSAKRIN
- Antihuman thymocytt-kaninimmunglobulin (ATG kanin - Genzyme) (under arbeid)
- Antihuman thymocytt-kaninimmunglobulin (ATG kanin - Grafalon) (under arbeid - Limou)
- Antihumant T‑lymfocytt-immunglobulin fra hest (ATG Hest - Atgam)
- ARSENTRIOKSID
- ATEZOLIZUMAB
- AVELUMAB
- AZACITIDIN (klar til kontroll - Ivana)
- BCG VAKSINE (under arbeid)
- BELATACEPT (under arbeid)
- BELIMUMAB (under arbeid)
- BENDAMUSTIN
- BEVACIZUMAB
- BLEOMYCIN
- BLINATUMOMAB
- BORTEZOMIB
- BRENTUKSIMABVEDOTIN
- BUSULFAN
- CEMIPLIMAB
- CETUKSIMAB
- CISPLATIN
- CYTARABIN
- CYTARABIN OG DAUNORUBICIN LIPOSOMAL
- DAKARBAZIN
- DAKTINOMYCIN (under arbeid)
- DARATUMUMAB (under arbeid-rb)
- DAUNORUBICIN
- DECITABIN (til kontroll-Ivana)
- DEKSRAZOKSAN
- DINUTUKSIMAB BETA (under arbeid-rb)
- DOCETAKSEL
- DOKSORUBICIN
- DOKSORUBICIN LIPOSOMAL
- DOSTARLIMAB
- DURVALUMAB
- EKULIZUMAB
- ELOTUZUMAB
- ELRANATAMAB
- ENFORTUMABVEDOTIN
- EPIRUBICIN
- EPKORITAMAB
- ERIBULIN
- ETOPOSIDFOSFAT
- ETOPOSID (til kontroll Ivana - Haster)
- FLUDARABIN
- FLUOROURACIL
- GALSULFASE (Under arbeid-rb)
- GEMCITABIN
- GEMTUZUMABOZOGAMICIN
- GLOFITAMAB
- IDARUBICIN
- IFOSFAMID
- INFLIKSIMAB
- INOTUZUMABOZOGAMICIN (under arbeid)
- IPILIMUMAB
- IRINOTEKAN
- ISATUKSIMAB
- KABAZITAKSEL
- KALSIUMFOLINAT
- KARBOPLATIN (til kontroll - Ivana)
- KARFILZOMIB
- KARMUSTIN
- KLADRIBIN (under arbeid)
- KLOFARABIN (under arbeid)
- KRISANTASPASE (Erwinia)
- Mal for vurdering av holdbarhet: VIRKESTOFF
- MELFALAN (under arbeid - Ivana og ellen)
- MESNA
- METOTREKSAT
- MITOKSANTRON
- MITOMYCIN
- NATALIZUMAB (under arbeid)
- NATRIUMHYDROGENKARBONAT (under arbeid)
- NELARABIN (under arbeid)
- NIVOLUMAB
- NIVOLUMAB OG RELATLIMAB
- OBINUTUZUMAB (under arbeid)
- OKRELIZUMAB (under arbeid)
- OKSALIPLATIN
- PAKLITAKSEL
- PAKLITAKSELALBUMIN
- PANITUMUMAB
- PEGASPARGASE
- PEMBROLIZUMAB
- PEMETREKSED
- PERTUZUMAB
- PIKSANTRON
- POLATUZUMABVEDOTIN
- PREDNISOLON
- RAMUCIRUMAB
- RITUKSIMAB
- SACITUZUMABGOVITEKAN
- SILTUKSIMAB (Til kontroll!)
- STREPTOZOCIN (under arbeid)
- SYKLOFOSFAMID (til kontroll - Limou Haster)
- TALKVETAMAB
- TEBENTAFUSP
- TEKLISTAMAB
- TEMOZOLOMID (under arbeid)
- TIOTEPA
- TISLELIZUMAB
- TOCILIZUMAB
- TOPOTEKAN (under arbeid - Limou)
- TRABEKTEDIN
- TRASTUZUMAB
- TRASTUZUMABDERUKSTEKAN
- TRASTUZUMABEMTANSIN
- TREMELIMUMAB
- TREOSULFAN (Til kontroll 10.03.25)
- USTEKINUMAB (under arbeid)
- VEDOLIZUMAB (under arbeid - Ivana)
- VINBLASTIN
- VINDESIN (under arbeid)
- VINFLUNIN
- VINKRISTIN
- VINORELBIN
- Nytt emne
INFLIKSIMAB
ADMINISTRASJONSMÅTE OG UTLEVERINGSENHET
Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)
PREPARATNAVN OG PRODUSENT
Flixabi 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Remsima 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Remicade 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Zessly 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
PRODUKTSPESIFIKK INFORMASJON
|
Preparatnavn/ legemiddelform |
Innholds- stoffer |
Konsentrasjons- grenser |
Infusjonsvæsker/ rekonstituering |
Utleverings- enheter/ anmerkning |
Holdbarhet | Kilde SPC |
|
Flixabi 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning |
Sukrose Polysorbat 80 Natriumdihydrogen- fosfatmonohydrat (til pH-justering) Dinatriumfosfatheptahydrat (til pH-justering |
Konsentrasjonen av oppløsningen skal ikke overskride 4 mg/ml. |
Det nødvendige volumet av den rekonstituerte oppløsningen med Remsima skal fortynnes til 250 ml med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %). Ingen andre fortynningsvæsker må brukes til å fortynne det rekonstituerte Flixabi-konsentratet.
|
Infusjonspose |
Kjemisk og fysikalsk stabilitet for den fortynnede oppløsningen er påvist i opptil 34 dager ved 2 °C til 8 °C og i ytterligere 24 timer ved 25 °C etter uttak fra kjøleskap. |
Dato for lest: 15.02.2024
Dato for SPC oppdatert: 06/2022 |
| Remsima 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning |
Sakkarose Polysorbat 80 Natriumdihydrogen-fosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat |
Konsentrasjonen av oppløsningen skal ikke overskride 4 mg/ml. | Det nødvendige volumet av den rekonstituerte oppløsningen med Remsima skal fortynnes til 250 ml med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %). Ingen andre fortynningsvæsker må brukes til å fortynne det rekonstituerte Remsimakonsentratet. | Infusjonspose | Den fortynnede oppløsningen har vist kjemisk og fysikalsk bruksstabilitet i opptil 28 dager ved 2 °C – 8 °C og i ytterligere 24 timer ved 25 °C etter uttak fra kjøleskap. |
Dato for lest: 15.02.2024
Dato for SPC oppdatert: 10.01.2024 |
| Remicade 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning |
Sakkarose Polysorbat 80 Natriumdihydrogen-fosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat |
Konsentrasjonen av oppløsningen skal ikke overskride 4 mg/ml. | Fortynn det totale volumet av det rekonstituerte Remicade-konsentratet til 250 ml med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske. Ingen andre fortynningsvæsker må brukes til å fortynne det rekonstituerte Remicade-konsentratet. | Infusjonspose | Den fortynnede oppløsningen har vist kjemisk og fysikalsk bruksstabilitet i opptil 28 dager ved 2 °C til 8 °C og i ytterligere 24 timer ved 25 °C etter uttak fra kjøleskap. |
Dato for lest: 15.02.2024
Dato for SPC oppdatert: 26.10.2023 |
| Zessly 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning |
Dinatriumsuksinat-heksahydrat Ravsyre Sakkarose Polysorbat 80 |
Ingen | Fortynn det totale volumet av det rekonstituerte Zessly-konsentratet til 250 ml med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske. Ingen andre fortynningsvæsker må brukes til å fortynne det rekonstituerte Zessly-konsentratet. | Infusjonspose | Den rekonstituerte oppløsningen har vist kjemisk og fysisk stabilitet i 24 timer ved 2 °C – 30 °C. |
Dato for lest: 15.02.2024
Dato for SPC oppdatert: 11/2022 |
ANNEN RELEVANT STABILITETSDOKUMENTASJON
Ikke aktuelt
VURDERING AV KJEMISK STABILITET
På grunn av tilgjengeligheten av flere produsenter, bestemmes holdbarheten basert på preparatomtalen for Zessly, som angir den korteste holdbarheten. Derfor fastsettes holdbarheten til 24 timer ved romtemperatur for konsentrasjoner mellom 0 og 4 mg/ml.
INKOMPATIBILITET OG FILTRERING
Bruk kun et infusjonssett med et innebygd, sterilt, ikke-pyrogent filter med lav proteinbinding (porestørrelse 1,2 mikrometer eller mindre).
HÅNDTERING OG EVENTUELL INFORMASJON
Immunsuppressivt middel, TNF-α-hemmer
Hetteglassene rekonstitueres med 10 ml vann til injeksjonsvæsker ved hjelp av en sprøyte med en 21 gauge (0,8 mm) eller tynnere nål (spc).
Støtteinformasjon for apotek om konfigurasjon i CMS
Ikke aktuelt.
KONKLUSJON
På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på INFLIKSIMAB i CMS settes til:
24 timer i romtemperatur
Infusjonsvæske: Natriumklorid 9 mg/ml
Konsentrasjonsgrenser: 0-4 mg/ml
ANSVARSFRASKRIVELSE HOLDBARHETSVURDERINGER
Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.
Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.
- Gå til avsnitt
- ADMINISTRASJONSMÅTE OG UTLEVERINGSENHET
- PREPARATNAVN OG PRODUSENT
- PRODUKTSPESIFIKK INFORMASJON
- ANNEN RELEVANT STABILITETSDOKUMENTASJON
- VURDERING AV KJEMISK STABILITET
- INKOMPATIBILITET OG FILTRERING
- HÅNDTERING OG EVENTUELL INFORMASJON
- Støtteinformasjon for apotek om konfigurasjon i CMS
- KONKLUSJON
- ANSVARSFRASKRIVELSE HOLDBARHETSVURDERINGER
