Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Intravenøs - Baxter infusor/folfusor elastomerisk pumpe (polyisoprene)

Yondelis 0,25 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Yondelis 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Trabectedin EVER Pharma 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Ikke aktuelt, kun brukt SPC som kilde.

Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen.
Etter fortynning er kjemisk og fysisk stabilitet vist i 30 timer opptil 25ºC.

Filtrering nevnes ikke i SPC.

Cytostatikum. Vevstoksisk.

Yondelis/Trabectedin er et cytotoksisk legemiddel mot kreft, og som med andre potensielt toksiske komponenter, må det utvises forsiktighet under håndtering. Prosedyrer for riktig håndtering og destruksjon av cytotoksiske legemidler må følges. Personalet skal ha fått opplæring i riktige teknikker for å rekonstituere og fortynne legemidlet, og må bruke verneutstyr, inkludert maske, briller og hansker ved rekonstituering og fortynning. Gravide må ikke arbeide med dette legemiddelet. Utilsiktet kontakt med hud, øyne eller slimhinner må behandles omgående med store mengder vann.

Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav for cytotoksiske legemidler

Ikke aktuelt

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på TRABEKTEDIN i CMS settes til:

30 timer i romtemperatur

Utleveringsenheter: infusjonspose, infusor.

Infusjonsvæske: Natriumklorid 9 mg/ml, Glukose 50 mg/ml.

Konsentrasjonsgrenser: maks 0,030 mg/ml

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.