Subkutan - utleveringssprøyte (polypropylen)

Phesgo 600 mg/600 mg injeksjonsvæske, oppløsning

Phesgo 1200 mg/600 mg injeksjonsvæske, oppløsning 

Ikke aktuelt. SPC angir god nok stabilitet.

SPC benyttes som kilde, og vi kan sette 7 dager holdbarhet i kjøleskap med lysbeskyttelse, og med etikett-tekst 24 timer i romtemperatur.

Ikke aktuelt

Monoklonalt antistoff (både pertuzumab og trastuzumab)

Ikke aktuelt, trekkes kun opp på post.

Subkutan injeksjon: trekkes oftest opp som postopptrekk, men om apotek/post-produksjon skal produsere denne med produksjonsstøtte så kan man endre fra Post til Apotek i rekvisisjonen. 

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på PHESGO i CMS settes til:

168 timer i kjøleskap, beskyttet mot lys

Etikett-tekst: Holdbar 24 timer i romtemperatur

Holdbarhet i Cytodose er kun satt til 24 timer romtemperatur (uten lysbeskyttelse) ettersom den kun brukes på post-produksjon per nå.

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.

NB! Maksimal holdbarhet for virkestoffer som inngår i kliniske studier er 24 timer, med mindre infusjonstiden overstiger dette. I slike tilfeller settes holdbarheten til infusjonstiden pluss 6 timer.