Ped LCH

Ped LCH 016 Studie LCH-IV kladribin ved tumorøs CNS-affeksjon

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/ykRwc8eY  
 25.09.2025Versjon 1.0Forfattere: Marit Hellebostad, Tove KrogstadGodkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUSGodkjent dato: 29.04.2020

Studietittel

LCH-IV. International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adults with Langerhans Cell Histiocytosis.
International Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung (Children’s Cancer Research Institute, Vienna, Austria)
Nasjonal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas, OUS (UXMOMU@ous-hf.no)

Indikasjon

Langerhanscellehistiocytose hos barn behandlet etter LCH-IV-protokollen.

Behandling av pasienter med isolert tumorøs CNS-affeksjon (Stratum V, se protokollen).

 

Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LCH-IV-protokollen: fjern studiemerkingen på kurene i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).   

Kurmatrise

Kuren er laget med dosegruppe. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens vekt. 

Virkestoff   

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Kladribin

 

≥ 10 kg:

5 mg/m2

iv infusjon

 

250 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

 

Dag 1-5

 

< 10 kg:

0,17 mg/kg

100 ml NaCl 9 mg/ml

Det gis inntil 6 kurer med 4 ukers mellomrom

Kurkriterier

Nøytrofile granulocytter > 0,75 og trombocytter > 75

Spesielle forholdsregler

  • Infeksjonsprofylakse: Protokollen anbefaler Trimetoprim-sulfa po (terapeutisk dose to påfølgende dager pr. uke) under hele behandlingsforløpet og opptil 3 måneder etter avsluttet behandling (avsnitt 8.7.2 – gjelder for alle strata).
  • Vurder substitusjon med immunglobulin om nødvendig

 

Kladribin: Husk at pasienter som har fått kladribin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)

Forundersøkelser

Blodprøver

Premedikasjon

Ingen

Antiemetika

Dosejustering

Alder og vekt: OBS reduserte doser ved vekt <10 kg, se kurmatrise

Evaluering

Etter 2, 4 og 6 kurer, se protokoll

Ekstravasasjon

Kladribin er ikke vevsirriterende.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger

Kuren er benmargstoksisk og immunhemmende

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET