Brystkreft
- Bryst 001 EC90 Epirubicin/syklofosfamid
- Bryst 002 EC60 Epirubicin/syklofosfamid
- Bryst 003 Epirubicin -7
- Bryst 004 Epirubicin -21
- Bryst 006 CMF Fluorouracil/metotreksat/syklofosfamid
- Bryst 007 Docetaksel/syklofosfamid
- Bryst 010 Vinorelbin 35mg/m2 dag 1 og 8
- Bryst 014 Trastuzumab sc
- Bryst 022-023 Trastuzumabemtansin
- Bryst 027 Docetaksel -21/trastuzumab sc
- Bryst 028 Karboplatin AUC6
- Bryst 029 Gemcitabin/karboplatin AUC4
- Bryst 030 Gemcitabin dag 1, 8 og 15
- Bryst 031 Syklofosfamid
- Bryst 032 AC60 Doksorubicin/syklofosfamid
- Bryst 033 Paklitakselalbumin 125 mg/m2
- Bryst 035 Paklitaksel/trastuzumab sc
- Bryst 036-037 Paklitaksel/trastuzumab iv
- Bryst 041 Vinorelbin 30 mg/m2, dag 1 og 8
- Bryst 042 FUMI Fluorouracil/mitomycin
- Bryst 046 Trastuzumab/vinorelbin
- Bryst 047 Pertuzumab/trastuzumab sc
- Bryst 048 Karboplatin AUC6/paklitaksel
- Bryst 049 Paklitakselalbumin 150 mg/m2
- Bryst 050 Docetaksel/karboplatin AUC6/trastuzumab sc
- Bryst 051 B025430 Trastuzumabemtansin oppfølging
- Bryst 053 Paklitakselalbumin 260 mg/m2
- Bryst 055 Pertuzumab/trastuzumab iv 2. kur og senere
- Bryst 056 Paklitaksel/pertuzumab/trastuzumab iv 1. kur
- Bryst 057 Paklitaksel/pertuzumab/trastuzumab iv 2. kur og senere
- Bryst 058 Docetaksel/pertuzumab/trastuzumab iv 1. kur
- Bryst 059 Docetaksel/pertuzumab/trastuzumab iv 2. kur og senere
- Bryst 060 Pertuzumab/trastuzumab iv 1. kur og ladningsdose
- Bryst 069 Docetaksel-14, 75mg
- Bryst 070 Atezolizumab/ paklitakselalbumin
- Bryst 071 EPIK Paklitakselalbumin 100 mg/m2
- Bryst 072 KATE3 Atezolizumab/placebo/trastuzumabemtansin
- Bryst 073abc Trastuzumabderukstekan
- Bryst 074-075 Pertuzumab sc/trastuzumab sc (Phesgo)
- Bryst 078 Sacituzumabgovitekan
- Bryst 079 NAPEER Bevacizumab -21, 15 mg/kg
- Bryst 080 NAPEER Bevacizumab -14, 10 mg/kg
- Bryst 081 Karboplatin AUC2/paklitaksel 80 mg/m2 dag 1,8,15
- Bryst 082 Paklitaksel 90 mg/m2
- Bryst 083 Paklitakselalbumin 100 mg/m2
- Bryst 084 Gemcitabin/karboplatin AUC2/pembrolizumab
- Bryst 085 Karboplatin AUC1,5/paklitaksel
- Bryst 086 Karboplatin -7, AUC2
- Bryst 087 Karboplatin AUC1,5/paklitakselalbumin
- Bryst 088 EC90/pembro Epirubicin/syklofosfamid/pembrolizumab
- Bryst 089ab, 092 Karboplatin AUC1,5/AUC 5 + paklitaksel/pembrolizumab
- Bryst 090ab,091ab Pakli + pertuz/trastuz sc (Phesgo)
- Bryst 093 Atezolizumab sc/paklitakselalbumin
- Bryst 094-095 arm A/B MK-2870, MK-2870/pembrolizumab
- Bryst 096 MK-2870-010 arm C Paklitaksel
- Bryst 097 MK-2870-010 arm C Paklitakselalbumin
- Bryst 098 MK-2870-010 arm C Doksorubicin liposomal
- Bryst 099 MK-2870-012 arm 1 MK-2870/pembrolizumab
- Bryst 100 MK-2870-012 arm 2 Pembrolizumab
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 015 Docetaksel -7, 35mg/m2
- Felles 017 Doksorubicin liposomal
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 038 Pamidronsyre
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 065 Vinorelbin -7
- Felles 070, 071, 072 Eribulin
- Nasjonale retningslinjer brystkreft handlingsprogram
Bryst 100 MK-2870-012 arm 2 Pembrolizumab
Kurdefinisjon
Studietittel
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC
Protocol Number: 012-00
Hovedutprøver: Anna Barbro Sætersdal, ASD@ous-hf.no
MK-2870 er et antistoff-medikament-konjugat (antibody drug conjugate , forkortet ADC) med 3 komponenter: et humanisert IgG1 monoklonalt antistoff mot TROP2-reseptor, en «methyl sulfonyl binder» og topoisomerase-1-hemmeren
Indikasjon
C50 Brystkreft
Kurmatrise
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Pembrolizumab |
400 mg |
iv |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
Dag 1 |
Kurintervall: 42 dager
Blodprøver/ kurkriterier
Pembrolizumab
Ingen kurkriterier
Forundersøkelser
Pembrolizumab
For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.
Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:
Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).
Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.
Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)
Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.
Binyrebarkstatus: Kortisol kan tas før første kur, men ikke før hver kur om det ikke er spesiell grunn (kortisol tas på morgen).
Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:
Prolaktin, troponin/proBNP, amylase
Spesielle forholdsregler
- Skal brukes infusjonssett med 0,2 µm filter.
- Puls og BT målinger skal tas før kur og etter 30 min på kur nr 1 og 2.
Bivirkninger
Pembrolizumab
Immunrelaterte
Pneumonitt Grad 2: utsett kur. Grad 3 og 4 seponeres kur
Kolitt Grad 2 eller 3: utsett kur. Grad 4: kur seponeres
Nefritt Grad 2 (kreatinin > 1,5 til
Grad 3 (kreatinin > 3 x ULN): kur Seponeres
Endokrinopatier hypofysitt, DM type 1, hypertyreose. Grad 3: vurdere seponering
Hepatitt Grad 2 (ASAT eller ALAT > 3-5 x ULN eller bilirubin < 1,5-3 x ULN): utsett kur
Grad >3 (ASAT eller ALAT > 5 x ULN eller bilirubin > 3 x ULN)
Hudreaksjoner Grad 3 eller Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller toksisk epidermal nekrolyse (TEN): utsett Grad 4: eller bekreftet SJS eller TEN: seponeres
Annet grad 3 eller 4 myokarditt, encefalitt Guillain-Barres syndrom: seponeres
