Felleskurer
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 002 Dakarbazin
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 005 FLOX/bevacizumab
- Felles 006 FLIRI/bevacizumab
- Felles 007 Bendamustin 90 mg/m2
- Felles 009 Cetuksimab 1. kur
- Felles 010 Cetuksimab 2. kur og senere
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 015 Docetaksel -7, 35mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 017 Doksorubicin liposomal
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 019 FLIRI, fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Felles 020 FLOX, fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Felles 021 Irinotekan-21
- Felles 022 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 029 Pemetreksed
- Felles 031 040a 040b Alemtuzumab
- Felles 032 Metotreksat 15 mg, intratekal
- Felles 033 Fludara/syklo/rituksimab
- Felles 035 Karboplatin AUC5/paklitaksel -21
- Felles 036 Paklitaksel -21
- Felles 037 Rituksimab 375 mg/m2
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 042 EDP, Cisplatin/doksorubicin/etoposid
- Felles 045 Vinkristin 1,5mg/m2
- Felles 046, 047 Fluorouracil/streptozocin
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 051 Cisplatin/pemetreksed
- Felles 052 Bendamustin 90 mg/m2 rituksimab 375 mg/m2 iv
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 055 Metotreksat 12 mg intratekal
- Felles 056 HIPEC Mitomycin intraperitonealt
- Felles 057 HIPEC Karboplatin intraperitonealt
- Felles 058 HIPEC Cis/dokso intraperitonealt (mesoteliom)
- Felles 059 Hyper-CVAD blokk 1, syklofosfamid/dokso/vinkristin
- Felles 060ab ILP Melfalan +/- TNF-alfa (isolert ekstremitetsperfusjon)
- Felles 061 Doksorubicin 60 mg/m2
- Felles 062ab Cisplatin/docetaksel/fluorouracil
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 065 Vinorelbin -7
- Felles 069 Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Felles 070, 071, 072 Eribulin
- Felles 073 Bendamustin 70 mg/m2 /rituksimab 375 mg/m2 iv
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 081 MCLA-128-CL01, 750 mg/14 d
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 083 Hyper-CVAD blokk 2, cytarabin/metotreksat
- Felles 085 Bleomycin ECT
- Felles 090 Rituksimab barn 375 mg/m2
- Felles 092 Atezolizumab/bevacizumab
- Felles 093-094 IMPRESS Phesgo Pertuzumab sc/trastuzumab sc
- Felles 095 IMPRESS Atezolizumab 1680 mg
- Felles 096 IMPRESS Atezolizumab 1200/bevacizumab 7,5 mg/kg
- Felles 097 Rituksimab barn 750 mg/m2
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 101 INCB081776
- Felles 102 Avelumab
- Felles 115-116, 116b GO42144 Cetuksimab
- Felles 117 GO42144 Bevacizumab-21 15 mg/kg
- Felles 118 GO42144 Atezolizumab -21, 1200 mg
- Felles 119 Etoposid/karboplatin AUC5 iv
- Felles 120 Etoposid iv/po /Karboplatin AUC5
- Felles 121 Etoposid/karboplatin AUC6 iv
- Felles 122 ACO Syklofosfamid/doksorubicin/vinkristin
- Felles 123 ECO Syklofosfamid/epirubicin/vinkristin
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 126 IMPRESS Daktinomycin
- Felles 127 og 128 Intratekal gadobutrol/metotreksat (12/15 mg)
- Felles 129 IMPRESS Bortezomib sc
- Felles 130 Gemcitabine/irinotekan
- Felles 131 Gemcitabine/karboplatin AUC5
- Felles 132ab IMPRESS Dostarlimab
- Felles 133 mFOLFOX6
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Felles 137 CHRO761A12101 Irinotekan ARM C
- Felles 140 og 141 Intratekal gadobutrol + trippel
- Felles 142 INCB099280 Ipililumab 1 mg/kg
- Felles 144 Atezolizumab sc 1875 mg
- Felles 145 Atezolizumab sc/bevacizumab
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- Felles 147 IMPRESS Atezolizumab sc 1875 mg
- Felles 148 CHRO761A12101 Pembrolizumab ARM B
- Felles 149-155 IMPRESS Amivantamab
- Nytt emne
Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
Kurdefinisjon
Felles 064: Pembrolizumab 200 mg, MK3475-158 felles_064.pdf
Felles 091: Pembrolizumab 400 mg, MK3475-158 felles_091.pdf
Studietittel
MK3475-158: A Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Evaluating Predictive Biomarkers in Subjects with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE 158)
IND NUMBER: 127548
EudraCT NUMBER: 2015-002067-41
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp.
Hovedutprøver: Tormod Kyrre Guren, e-post: uxtour@ous-hf.no
Diagnoser
Dette er en såkalt «basketstudie» for en rekke ulike diagnoser.
I CMS har man valgt diagnose: "Persontilpasset behandling"
Kurmatrise
Felles 064:
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Pembrolizumab |
200 mg |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
Dag 1 |
Kurintervall: 21 dager
Felles 091:
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Pembrolizumab |
400 mg |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
Dag 1 |
Kurintervall: 42 dager
Forundersøkelser
For in- og eksklusjonskriterier: Se protokoll
Blodprøver / kurkriterier
Hb > 10, nøytrofile ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100, ALAT < 175, ASAT < 100, bilirubin < 38.
Verdiene er basert på studiens inklusjonskriterier og er ikke ment å være kriterier for hver kur.
Ved levermetastaser tillates transaminaser opp til 5 x øvre normalverdi
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
- Behandling fortrinnsvis uten kortikosteroider
- Bruk infusjonssett med 0,2 µm filter
- BT, puls, temperatur og respirasjon før kur og etter 30 og 60 minutter
Dosejustering
Ingen.
Ved problematisk toksisitet kan det vurderes behandlingspause
Evaluering / kontroll
Se protokoll
Utskillelse
Antistoffer brytes med til aminosyrer, halveringstid ca. 4 uker
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Bivirkninger
Immunrelaterte: Frostanfall, feber, influensalignende symptomer, hoste, dyspné.
Immunrelatert pneumonitt, diaré/kolitt, hepatitt, nefritt, endokrinopati, hudreaksjoner.
Fatigue, anemi, trombocytopeni. Se protokoll for håndtering.
Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte
