lunge_133.pdf

Studietittel: A Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Placebo-controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Olomorasib in Combination with Standard of Care Immunotherapy in Participants with Resected or Unresectable KRAS G12C-Mutant, Non-Small Cell Lung Cancer - SUNRAY-02
EudraCT: 2024-512302-25-00
Sponsor: Eli Lilly and Company
Nasjonal hovedutprøver: Vilde Drageset Haakensen vdd@ous-hf.no;

Lunge:  C34.9 Ikke-småcellet lungekreft   

Kurintervall: 21 dager.

Pembrolizumab gis hver 3. uke i opptil 1 år.

Pasienten skal i tillegg ha Olomorasib/Placebo per os, to doser daglig i opptil 3 år

Ingen spesielle kurkriterier

Se protokoll for studiens inn- og eksklusjonskriterier.

Ingen.

Lav emetogenisitet

Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Det må benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter ved infusjon av pembrolizumab
• Mål puls og BT før og 30 min etter infusjonen ved 1. og 2. kur
• Studiemedisin (Olomorasib)/Placebo per os) administreres før pembrolizumab.

• Dosejustering av pembrolizumab er ikke tillatt
• For evt. dosejustering av olomorasib/placebo, se protokollen side 61

Ikke vevstoksisk.

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Diare, tungpust (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte