Ikke-maligne tilstander
Ikke-malign 015 Natalizumab 300 mg
Kurdefinisjon
Indikasjon
RRMS med høy sykdomsaktivitet.
Oppstart av medikamentet vurderes av MS-teamet og avdelingsledelsen
Kurmatrise
| Virkestoff | Grunndose | Adm. måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Natalizumab |
300 mg fast dose |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
1 |
Kurintervall: Første året skal behandling gis hver 4.uke.
Etter første året kan intervallet vurderes økt opp til 6 uker (individuell vurdering). Lengre intervall gir risiko for rebound.
Kurkriterier
Blodprøver med normal immunstatus (normale hvite m/ diff)
Andre undersøkelser
Nøytraliserende antistoffer testes etter 6 og 12 mnd samt ved mistanke om allergiske reaksjoner (analyseres på Haukeland)
Vurdering av pasienten før hver infusjon av kvalifisert personell – utsette behandling ved infeksjoner og ved uavklarte nye symptomer
Nevrologisk vurdering etter 6 måneder, og deretter hvert år
Blodprøver (CRP, Hb, leukocytter med differensialtelling, trombocytter, kreatinin, ALAT, ASAT, ALP, gamma-GT, bilirubin og elektrolytter) etter 1 mnd, 3 mnd, 6mnd og deretter hver 6.mnd
Testing på JC-virus-antistoff hver 6.måned (tas av alle i desember og juni ifm infusjon) ◦JC-virus antistoff index < 0.9 innebærer sannsynligvis lav risiko (tilsvarende negativ prøve som er index< 0.20). Ved stigende index og/eller verdi >0.9 bør behandlingen seponeres. Alternativt – ved meget god grunn til fortsatt behandling – svært tett oppfølging mhp PML
Cerebral MR etter 3 mnd og deretter en gang årlig, hver 6.mnd hos pasienter som er JC-virus-antistoff positive etter 2 års behandling (uten kontrast)
Premedikasjon
Infusjonsrelateterte reaksjoner kan forekomme, men rutinemessig premedikasjon er ikke nødvendig
Kvalme
Kvalme/oppkast kan forekomme
Spesielle forholdsregler
Pasienten observeres i 1 time etter infusjonen, etter ett år reduseres observasjonstiden etter infusjon til 30 min.
Bivirkninger
Svært vanlige: Kvalme, fatigue, urinveisinfeksjon, leddsmerter, hodepine/svimmelhet, infusjonsrelaterte reaksjoner
Vanlige: Anemi, feber, kløe/urtikaria, herpesvirusinfeksjon, flushing, dyspnoe
Fare for utvikling av PML (progressiv multifokal leukoencefalopati)
Fare for opportunistiske infeksjoner (JC, herpes)
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET
Pasientinformasjon
Informasjon om PML og risiko oppdateres ved hver nevrolog kontroll
