MESNA
ADMINISTRASJONSMÅTE OG UTLEVERINGSENHET
Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)
PREPARATNAVN OG PRODUSENT
Uromitexan 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
PRODUKTSPESIFIKK INFORMASJON
|
Preparatnavn/ legemiddelform |
Innholds- stoffer |
Konsentrasjons- grenser |
Infusjonsvæsker/ rekonstituering |
Utleverings- enheter/ anmerkning |
Holdbarhet | Kilde SPC |
| Uromitexan 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning |
1 ml injeksjonsvæske, ampuller: Dinatriumedetat 0,25 mg, natriumhydroksid til pH 7,5, vann til injeksjonsvæsker |
Ikke oppgitt | Oppløsningen kan blandes i 25 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker og denne løsningen blandes igjen med infusjonsvæsken, for eksempel natriumklorid 9mg/ml, glukose 50mg/ml eller Ringer-laktat. | Kan blandes i samme drypp som ifosfamid og cyklofosfamid. |
For ferdige blandinger er kjemisk og fysisk stabilitet påvist i 24 timer ved høyst 25 oC. |
Dato for lest: 21.06.2024
Dato for SPC oppdatert: 16.03.2022 |
ANNEN RELEVANT STABILITETSDOKUMENTASJON
Ikke aktuelt, kun brukt SPC som kilde.
VURDERING AV KJEMISK STABILITET
Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen.
For ferdige blandinger er kjemisk og fysisk stabilitet påvist i 24 timer ved høyst 25 oC.
INKOMPATIBILITET OG FILTRERING
Mesna er uforenlig in vitro med cisplatin, karboplatin og sennepsanaloger. Mesna må ikke gis i samme infusjonsoppløsning som cisplatin/karboplatin da denne blandingen vil gul-farges. Legemidlet kan gis i samme behandlingsregime forutsatt at det administreres gjennom separate innganger eller ved forskjellige tidspunkter.
Hetteglass: Benzylalkohol som finnes i hetteglass med mesna kan redusere stabiliteten av cyklofosfamid og ifosfamid.
En blanding av mesna og epirubicin fører til inaktivering av epirubicin og bør unngås.
HÅNDTERING OG EVENTUELL INFORMASJON
Uroprotektor
Støtteinformasjon for apotek om konfigurasjon i CMS
Ikke aktuelt.
KONKLUSJON
På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på MESNA i CMS settes til:
24 timer i romtemperatur
Utleveringsenheter: infusjonspose
Infusjonsvæske: Natriumklorid 9 mg/ml, Glukose 50 mg/ml
For bruk av MESNA i kombinasjon med IFOSFAMID, se Vurdering 2C - IFOSFAMID + MESNA
For bruk av MESNA i kombinasjon med KALIUMKLORID, se Vurdering 2E - KALIUMKLORID + MESNA
For bruk av MESNA i kombinasjon med SYKLOFOSFAMID, se Vurdering 2H - SYKLOFOSFAMID + MESNA
ANSVARSFRASKRIVELSE HOLDBARHETSVURDERINGER
Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.
Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.
