Bryst 101a : ARIADNE Trastuzumabderukstekan 5,4 mg/kg  

Bryst 101b: ARIADNE Trastuzumabderukstekan, dosered 1 

Bryst 101c: ARIADNE Trastuzumabderukstekan, dosered 2 

A Randomized Trial of Trastuzumab Deruxtecan and Biology-Driven Selection of Neoadjuvant Treatment for HER2-positive Breast Cancer: ARIADNE

C50.9 Brystkreft

HER2‑positiv brystkreft: Som monoterapi til pasienter med inoperabel eller metastaserende HER2‑positiv brystkreft etter 2 eller flere tidligere anti‑HER2‑baserte regimer.

Trastuzumabderukstekan er et konjugat mellom det monoklonale antistoffet trastuzumab mot HER-2 og topoisomerasehemmer 1 derukstekan.

Kurintervall: 21 dager

Kurintervall: 21 dager

Kurintervall: 21 dager

• Kurkriterier: Nøytrofile >1.0 og trombocytter >75
• Kontraindikasjoner:
  
  • Symptomatisk kongestiv hjertesvikt (CHF). LVEF under 40 % eller mer enn 20 % reduksjon fra utgangsverdi
  • Tidligere gjennomgått eller mistenkt interstitiell lungesykdom eller pneumonitt
• Pasienter med redusert lungefunksjon bør vurderes nøye med tanke på behandling med medikamentet, grunnet mulighet for redusert lungefunksjon. I siste oppdaterte resultater med bruk av medikamentet (Destiny Breast03) er frekvensen av interstitiell lungesykdom ca 10%.
• MUGA ved oppstart og hver tredje mnd. Venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF).
• Blodprøvekontroll mellom kurer.

Ingen rutinemessig

Emetogent potensialet av virkestoffet (topoisomerase 1 hemmer) antas å være moderat til høy, og kan omfatte forsinket kvalme og​/​eller oppkast.  Før hver dose bør pasienten premedisineres med et kombinasjonsregime av 2 eller 3 legemidler (f.eks. deksametason med enten en 5-HT₃-reseptorantagonist og​/​eller en NK1-reseptorantagonist).

Eksempel: Deksametason 12 mg dag 1, 8 mg dag 2 og 8 mg dag 3. Akynzeo® dag 1.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Ikke angitt noe spesielt.

• Lege og anafylaksiberedskap tilgjengelig.
• Vitalia: BT, puls, temp, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning.
• Observasjon / infusjonsrelaterte reaksjoner: Første dose skal gis som en 90 minutters iv infusjon. Hvis forrige infusjon ble tolerert godt, kan påfølgende doser gis som 30 minutters infusjoner.
• Det skal benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter.
• Skyll med glukose 50 mg/ml før og etter infusjonen

Indikasjon for dosereduksjon: interstitiell lungesykdom (ILD)/pneumonitt, nøytropeni, febril nøytropeni, venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) redusert.

se også under Bivirkninger 

Ingen særskilt tiltak angitt i preparatomtalen. Tiltak vurderes individuelt etter lokale prosedyrer.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

• Urin og feces.
• Halveringstid: Ca. 7 dager for trastuzumabderukstekan og DXd

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

De vanligste bivirkningene: kvalme, fatigue, oppkast, alopesi, forstoppelse, redusert appetitt, anemi, nøytropeni, diaré, trombocytopeni, hoste, leukopeni, øvre luftveisinfeksjon, hypokalemi, tørre øyne, interstitiell lungesykdom og hodepine.

• ILD/pneumonitt 

ILD, inkludert fatale tilfeller, har blitt rapportert ved Enhertu behandling.

Grad 1: Avbryt behandling til bedring til grad 0 (tilbakegang):
- Hvis bedring innen ≤28 dager fra dato for inntreden, oppretthold dosen.
- Hvis bedring etter >28 dager fra dato for inntreden, reduser dosen ett nivå.
- Vurder kortikosteroidbehandling ved første mistanke om ILD​/​pneumonitt (f.eks. Prednisolon 0,5 mg/kg/døgn)

Grad 2-4: Permanent avslutning og behandling med kortikosteroider.

• Nøytropeni

  • Grad 3: Avbryt behandling til grad ≤ 2, gjenoppta med samme dose.
  • Grad 4: Avbryt til grad ≤ 2, reduser dosen med ett nivå.

• Febril nøytropeni:
  Avbryt behandling til tilstanden er løst, reduser dosen med ett nivå.

• Andre hematologiske bivirkninger (grad 3–4):
  Avbryt til grad ≤ 2. Maksimalt behandlingsopphold: 42 dager. Vurder dosereduksjon.

• Redusert LVEF:

  • LVEF 40–45 %: Fortsett behandling, revurder innen 3 uker.
  • LVEF 40–45 % + 10–20 % reduksjon: Avbryt behandling, revurder innen 3 uker. Gjenoppta ved bedring, avslutt ved vedvarende reduksjon.
  • ≥ 20 % absolutt reduksjon: Avbryt og revurder innen 3 uker. Ved bekreftet reduksjon, avslutt T-DXd permanent.

• Symptomatisk hjertesvikt:
  Avslutt T-DXd permanent.

• Andre klinisk signifikante bivirkninger (grad 3–4):
  Reduser dosen med ett nivå hvis hensiktsmessig.

se også punkt under Dosejustering 

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Trastuzumabderukstekan