Lymfom
- Felles 007 Bendamustin 90 mg/m2
- Felles 073 Bendamustin 70 mg/m2 /rituksimab 375 mg/m2 iv
- Felles 103-114 TED16364 SAR442257
- Lymfom 001, 120, 123, 126 CHOEP-14-21/rituksimab iv
- Lymfom 003, 127 CHOEP-14-21/rituksimab sc
- Lymfom 004, 008, 122, 125 CHOEP-14-21
- Lymfom 007 Rituksimab subkutan
- Lymfom 009 CHOP-14
- Lymfom 010 CHOP -21
- Lymfom 011, 014 CHOP-14-21/rituksimab iv
- Lymfom 013, 016 CHOP-14-21/rituksimab sc
- Lymfom 017, 018, 020 IME +/- rituksimab iv/sc
- Lymfom 021ab ABVD/AVD
- Lymfom 025 BEAM
- Lymfom 026a, 026b EPOCH m. etoposidfosfat, grunndose +/-rituksimab iv
- Lymfom 027a, 027b EPOCH m. etoposidfosfat, +20%, +/-rituksimab iv
- Lymfom 028a, 028b EPOCH m. etoposidfosfat, +40%, +/-rituksimab iv
- Lymfom 029 Bendamustin/rituksimab sc
- Lymfom 031ab Brentuksimabvedotin
- Lymfom 033, 034 COP-21 +/- rituksimab iv
- Lymfom 038abcd, 039abc, 151abcd EPOCH +/- Rituksimab iv sc
- Lymfom 040 Gemcitabin
- Lymfom 041 Gemcitabin/vinorelbin
- Lymfom 042ab EPOCH m. etoposidfosfat, +60%, +/-rituksimab iv
- Lymfom 043 IGEV Gemcitabin/ifosfamid/vinorelbin
- Lymfom 044, 045 IKE +/- Rituksimab
- Lymfom 050 LVPP
- Lymfom 051 Metotreksat 3 g/m2 CRY -24 t
- Lymfom 053 BFM Blokk C uten rituksimab
- Lymfom 059, 060 DHAP +/- rituksimab
- Lymfom 066abc Etoposid 100 mg iv og po, Etoposidfosfat
- Lymfom 068 Fludarabin/syklofosfamid
- Lymfom 069, 069a, 069b GDP Cisplatin/gemcitabin dag 1+8/ Cisplatin/gemcitabin dag 1/ Gemcitabin dag 8
- Lymfom 074 Cytarabin høydose/rituksimab iv, 60-65 år
- Lymfom 076 Cytarabin høydose/rituksimab iv, under 60 år
- Lymfom 078 Cytarabin høydose CNS-lymfom
- Lymfom 079 Cytarabin høydose/rituksimab CNS-lymfom
- Lymfom 082 Metotreksat 2 g/m2 4 t CNS lymfom/profylakse
- Lymfom 083 MAXI-CHOP
- Lymfom 084 MAXI-CHOP/rituksimab iv
- Lymfom 085 MAXI-CHOP/rituksimab sc
- Lymfom 087 Metotreksat 3,5g/m2/ vinkristin/ +/- prokarbazin CNS- lymfom
- Lymfom 088 Metotreksat 3,5g/m2/ vinkristin/ rituksimab/+/- prokarbazin CNS- lymfom
- Lymfom 095 SMILE
- Lymfom 096 Temozolomid dag 1-5
- Lymfom 097 Trippel intratekal, Cytarabin/metotreksat/pred
- Lymfom 099 Vinkristin vorfase
- Lymfom 100 Syklofosfamid vorfase
- Lymfom 102, 103 Bendamustin/obinutuzumab
- Lymfom 104 Obinutuzumab enkeltdose
- Lymfom 112 GMALL02 blokk B/rituksimab iv under 55 år
- Lymfom 114 GMALL02 blokk B1/rituksimab iv over 55 år
- Lymfom 118 GMALL02 blokk C/rituksimab iv under 55 år
- Lymfom 128, 129, 130 AlloTx RIC modifisert NCI+/- ATG
- Lymfom 132, 133 CHOP/obinutuzumab kur 1 og kur 2-senere
- Lymfom 134 Vinblastin ved LCH, induksjon og vedlikehold
- Lymfom 135 LCH Vinkristin/cytarabin/pred
- Lymfom 145 Metotreksat 3 g/m2 3 timer
- Lymfom 146-147 MATRix Mtx/cytara/tiotepa/rituks iv
- Lymfom 149 Cytarabin 150 mg/m2 i 5 dager (LCH-IV)
- Lymfom 150 Tocilizumab
- Lymfom 153, 153ab OEPA dag 1-15
- Lymfom 154, 154ab COPDAC-28 dag 1-15
- Lymfom 155, 155a DECOPDAC-21 dag 1-8
- Lymfom 157 R-DeVIC Deksa/etop/ifos/karbo/ritux iv
- Lymfom 159 Høydose karmustin/tiotepa til HMAS
- Lymfom 164, 165 ENRICH Rituksimab iv/sc
- Lymfom 173a DHAX/rituksimab iv
- Lymfom 174ab Rituksimab iv-sc VALERIA
- Lymfom 181 Bendamustin 90 mg/m2 til lymfodeplesjon
- Lymfom 182 GemOx lymfom
- Lymfom 183 GMALL02 blokk A/rituks iv/eto under 55 år(mtx 1,5g)
- Lymfom 184 GMALL02 blokk A/rituks iv/eto over 55 år (mtx0,5g)
- Lymfom 185a Polar Bear R-mini-CHOP, arm A
- Lymfom 186a Polar Bear R-pola-mini-CHP, arm B
- Lymfom 192ab Bendamustin/brentuksimabvedotin
- Lymfom 194ab PEG-asp. 2500 IE iv-im
- Lymfom 195 GemOx/pegaspargase NK/T-cellelymfom
- Lymfom 196a, 197a EPOCH +/-rituksimab iv, under 100 kg
- Lymfom 199 Doksorubicin liposomal kaposi sarkom
- Lymfom 200ab, 201 Mini-CHOP +/- rituksimab iv/sc
- Lymfom 202 Polatuzumabvedotin
- Lymfom 203 Bendamustin/rituksimab/polatuzumabvedotin
- Lymfom 204-207 Genmab-02 versjon 11 Epcoritamab
- Lymfom 208 Brentuksimabvedotin/dokso/syklo
- Lymfom 209ab GemOx 1 dag Gemcita/oksali 100-(rituks)
- Lymfom 210ab, 211ab Genmab-02 R-DHAX R-DHAC
- Lymfom 224, ALTAMIRA Rituksimab iv
- Lymfom 226 og 227 Compassionate use Glofitamab
- Lymfom 228 Fludarabin 30/syklofosfamid 500 i 3 dager til lymfodeplesjon før CAR-T-behandling
- Lymfom 229-232 firmMIND (DLBCL) Tafasitamab/lenalidomide
- Lymfom 233 Siltuksimab, Castlemans sykdom
- Lymfom 234-237 Compassionate use named patient (CUNP) Epcoritamab
- Lymfom 238-239 MERLIN Mosunetuzumab
- Lymfom 241-244 Epkoritamab
- Lymfom 245 GOLSEEK-1 R-CHOP + golcadomid/placebo
- Lymfom 246ab RITZ IELSG48 Rituksimab +/- zanubrutinib
- Lymfom 248 Pembro-GVD, dokso liposomal/gemcitabin/vinorelbin
- Lymfom 249-252 og 105, eBEACOPDac dosenivå 1-4
- Lymfom 253abcd BrECADD dosenivå 1-4
- Lymfom 254 og 255 Glofitamab+/-obinutuzumab
Lymfom 203 Bendamustin/rituksimab/polatuzumabvedotin
Kurdefinisjon
Indikasjon
Behandling av voksne pasienter med residivert/-refraktært diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) som ikke er kandidater for hematopoetisk stamcelletransplantasjon
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Rituksimab iv |
375 mg/m2 |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 2 mg/ml |
1. kur: Opptrappende hastighet 2. kur og senere: 30 min Se spesielle forholdsregler |
Dag 1 |
Δ Bendamustin |
90 mg/m² |
iv |
500 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
Dag 1-2 |
Δ Polatuzumabvedotin |
1,8 mg/kg, maks dose 240 mg |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
Syklus 1: 90 min Senere: 30 min |
Dag 1 |
Kurintervall: 21 dager
Blodprøver / kurkriterier
nøytrofile ≥ 1,0, trombocytter ≥ 100 x 109/L
Hb, Leu m/diff, Trc, Na, K, Kreatinin, ALAT, ASAT, GT, ALP, Bilirubin.
Vurder grad av polynevropati. Ved grad 2-3: Hold tilbake dose inntil forbedring til grad ≤ 1. Ved forbedring til grad ≤ 1 på eller før dag 14, gjenoppta behandling med permanent redusert dose på 1,4 mg/kg. Seponer behandling hvis dosejustering til 1,4 mg /kg allerede er gjort. Seponer behandling hvis det ikke er forbedring til grad ≤ 1 på eller før dag 14. Ved grad 4 perifer nevropati: Seponer behandling. Se også punkt «dosejustering»
Premedikasjon
- Før første kur: Vurder deksametason før første kur 8 mg iv
- Før hver dose rituksimab: Paracetamol 1 g po og cetirizin 10 mg po (alternativt deksklorfeniramin 5 mg iv) gis 30-60 min før rituksimab.
- Før polatuzumabvedotin: Det er ikke nødvendig med ny premedikasjon hvis det gis på samme dag som rituksimab. Hvis det gis uten forutgående rituksimab: Gi antihistamin (cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv) og paracetamol 1000 mg po minst 30 min. før
Antiemetika
Middels/ høy emetogenisitet.
Anbefalt kvalmebehandling: Ondansetron 8 mg x2 dag 1-3.
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Annen støttemedikasjon
- Ulcusprofylakse: H2-reseptorantagonist (ranitidin/famotidin avhengig av tilgjengelighet) eller protonpumpehemmer
- Ved tegn på væskeretensjon, gi furosemid 10-20 mg iv
- Pneumocystisprofylakse: Trimetoprim-sulfa 80 mg/400 mg, 1 tabl. daglig, eventuelt dapson 100 mg daglig ved allergi mot trimetoprim-sulfa
- Profylakse mot herpes zoster: Valaciklovir 500 mg x 2, eventuelt aciklovir 200 mg x 3
- Peg-filgrastim 6 mg sc på dag 4 mellom kurene. Alternativt filgrastim 5 µg/kg x 1 sc dag 4-11.
- Munnskyll (NaCl 10 ml x 4) og fluorskylling (10 ml) om kvelden
- Tumorlyseprofylakse:
- Allopurinol 300 mg x 1 fra dagen før behandlingsstart til dagen før start av kur nr. 2.
- Rasburicase (Fasturtec) vurderes ved nedsatt nyrefunksjon og/ eller andre årsaker til økt risiko for tumorlyse som massiv benmargsaffeksjon/ store tumormasser
Spesielle forholdsregler
- Ingen spesiell hydrering knyttet til kuren, men obs ev. tumorlyserisiko ved første kur. Tilstrekkelig væsketilførsel og følg tumorlyse-parametere og væskebalansen nøye ved første kur.
- Lege og anafylaksiberedskap må være tilgjengelig ved første kur
- Polatuzumabvedotin: Bruk infusjonssett med 0,2 µm filter
- BT, puls og temp før start av polatuzumabvedotin, etter 30, 60, 90, 120 og 180 min etter start ved 1. kur
- Obs.tid etter avsluttet polatuzumabvedotin: 1.dose 90 min, senere doser 30 min
Rituksimab iv:
- Lege og anafylaksiberedskap skal være tilgjengelig ved 1. kur
- Allergiske straks-reaksjoner (proteinutløst) er meget sjeldne og kommer vanligvis umiddelbart etter oppstart av infusjonen
- Langt hyppigere er bivirkninger i form av frostanfall/frysninger/blodtrykksfall og bronchospasmer som kommer etter en tid (15-90 min.). Dette skyldes cytokiner frigjort ved henfall av sirkulerende tumorceller
- Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
- Rituksimab-posen må behandles forsiktig for å unngå skum i posen
- 1. rituksimab (og ved alvorlig komplikasjon ved forrige infusjon):
- Fyll infusjons-settet med rituksimab før du begynner
- Vurder langsom infusjon av NaCl (500-1000 ml). Bruk treveiskran ved sideskyll.Pasienten skal overvåkes den første timen, og tilses hyppig under hele infusjonen
- BT og puls måles før start, hvert 15. min den 1. timen av infusjonen deretter hver time (eller ved endringer) til avslutning av rituksimab-infusjonen
- Startdose 50 mg/t (25 ml/t) de første 60 min som deretter økes med 50 mg/t (25 ml/t) hvert 30. minutt (maks dose 400 mg/t (200 ml/t)
- Dersom pasienten får bivirkninger som BT-fall, frostanfall, feber og dyspné, stoppes infusjonen og lege tilkalles. Når symptomene er forsvunnet, kan infusjonen startes igjen med 50 % dosehastighet. Dersom ingen bivirkninger oppstår, økes hastigheten med 50 mg/t (25 ml/t) hvert 30. minutt
- Ved milde infusjonsrelaterte reaksjoner ved forrige rituksimab, vurder om opptrappende hastighet skal benyttes:
- Blodtrykk og puls måles før start og etter kur (og ved eventuelle reaksjoner)
- Start med 50 ml/t i 15 min, 100 ml/t i 15 min, 300 ml/t i 15 min. Dersom ingen komplikasjoner, øk igjen til maks hastighet (totalvolum x2 ml/t)
- 2. rituksimab og senere (dersom forrige infusjon er gitt uten komplikasjoner):
- Blodtrykk og puls måles før start og etter kur (og ved eventuelle reaksjoner)
- Gis over 30 min
Dosejustering
For dosejustering, se https://www.drugs.com/dosage/polatuzumab-vedotin.html
Ekstravasasjon
Bendamustin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling
Vedotin (MMAE) er vevsirriterende. Tilhører vinkaalkaloidene, og ekstravasering skal derfor behandles med oppvarming (Bauters T mfl., J Oncol Pharm Practice 2023).
Rituksimab er ikke vevstoksisk
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Bendamustin: Skilles ut i urin og avføring
Rituksimab: Skilles ut i urin
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Bendamustin: Myelosuppresjon (leukopeni, granulocytopeni, nøytropeni, anemi, trombocytopeni og febril nøytropeni).
Såre slimhinner. Kvalme/oppkast og nedsatt matlyst. Hoste. Hodepine. Hudreaksjoner. Hårtap
Søknadsskjema for parykk og hodeplagg
Polatuzumabvedotin: Infusjonsrelaterte reaksjoner er vanlige. Benmargsdepresjon, nøytropen feber. Magesmerter, kvalme, diaré, forstoppelse. Feber, frysninger, fatigue
Rituksimab:
Cytokine release syndrome: Frysninger, stivhet, flushing, urticaria, angioødem, halsirritasjon, trykk for brystet, dyspné eventuelt bronkospasmer og hypotensjon sees i varierende grad ved første infusjon. I alvorlige tilfeller kan pasienten utvikle alvorlig tumorlysesyndrom og lungeinfiltrat (fare for multiorgansvikt).
Benmargsdepresjon: Nøytropeni, trombocytopeni. Alle normale B-celler forsvinner i 3-6 måneder etter behandlingen, substitusjon med immunglobulin kan bli nødvendig.
Hjerte: Pasienter med kjent coronar-sykdom eller hjertesvikt kan utvikle arytmier, og må overvåkes nøye.
Lunger: Hoste, sinusitt, bronkitt
Muskel/skjelett: Myalgier, arthralgier
Gastrointestinale: Kvalme, anoreksi, diaré, dyspepsi
Metabolske: Hyperglykemi, LD-stigning, elektrolyttforstyrrelser
Nervesystem: Synsforstyrrelser, svimmelhet, parestesier, agitasjon