CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)Støtteinformasjon CMSBarnekreftPed ALLPed ALL 035cd Interfant-21 OCTADA(D), enkeltdose syklo dag 36/49

Ped ALL

Ped ALL 035cd Interfant-21 OCTADA(D), enkeltdose syklo dag 36/49

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/1a44f3f7

22.08.2024•Versjon 1.12•Forfattere: Anne Vestli, Marit Hellebostad•Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS•Godkjent dato: 09.05.2023

Kurdefinisjon

Ped ALL 035c: Interfant-21 OCTADA(D) enk.syklo dag 36/49, 6 mnd+ ped_all_035c.pdf

Ped ALL 035d: Interfant-21 OCTADA(D) enk.syklo dag 36/49,2-6 mnd ped_all_035d.pdf

Studienavn

Interfant-21. International collaborative treatment protocol for infants under one year with KMT2A-rearranged acute lymphoblastic leukemia or mixed phenotype acute leukemia

Versjon: 1.3, september 2022

EudraCT Number: 2021-000213-16

Clinicaltrials.gov Identifier: NTC05327894

Sponsor: Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, The Netherlands

Hovedutprøver: Phoi Phoi Diep (phodie@ous-hf.no)

Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN

Indikasjon

Akutt lymfatisk leukemi hos barn < 1 år ved diagnose med KMT2A-rearrangering.

Protokoll Interfant-21 versjon 1.3 19. september 2022. Brukes til pasienter inkludert i studien, men også som "best available treatment" til øvrige pasienter.

Lavdoseblokkene med cytarabin finnes på ped ALL 078abce

Kurmatrise

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppl.væske	Adm.tid	Beh.dager
Δ *Tioguanin (6-TG) ) )	≥ 6 mnd: 60 mg/m²	po			Behandlingsdag 36-49
	2-6 mnd: 45 mg/m²
Δ Syklofosfamid	≥ 6 mnd: 500 mg/m²	iv	NaCl 9 mg/mL, volum avhenger av dosen	1 time	Behandlingsdag 36 og 49
	2-6 mnd: 375 mg/m²
Mesna	≥ 6 mnd: 200 mg/m²	iv		Bolus	Gis før, 3 og 6 timer etter start av syklofosfamid
	2-6 mnd: 150 mg/m²

OCTADA(D) del 2 starter tidligst 1 uke etter avsluttet OCTADA(D) del 1.

Vedlikeholdsfasen kan starte tidligst 2 uker etter avsluttet OCTADA(D) når nøytrofile > 0,5 og trombocytter > 50, og verdiene er stigende

*) Forordnes i pasientkurve

**) Tioguanin kan eventuelt erstattes med merkaptopurin (6-MP) i samme dose.

Dosejustering av 6-TG/6-MP relatert til enzympolymorfismer (protokoll s. 74):

Ved homozygot TPMT- eller NUDT15-mangel: 5 mg/m²
Ved heterozygot TPMT- og samtidig heterozygot NUDT15-reduksjon: 10 mg/m²

Blodprøver/kurkriterier

Nøytrofile granulocytter ≥ 0,5 x 10⁹/L og/eller leukocytter ≥ 2,0 x 10⁹/L og trombocytter ≥ 50 x 10⁹/L, stigende
Kriterier for 2. dose syklofosfamid (dag 49): leukocytter ≥ 1,0 x 10⁹/L og/eller nøytrofile ≥ 0,3 x 10⁹/L og trombocytter ≥ 50 x 10⁹/L
Den andre cytarabin-blokken bør utsettes og 6-thioguanin nulles dersom nøytrofile faller < 0,5 x 10⁹/L og/eller trombocyttene faller under 30 x 10⁹/L, men dersom cytarabin-blokken allerede er startet, bør den ikke avbrytes.

Antiemetika

Kuren er moderat emetogen. Individuell kvalmebehandling
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Annen støttemedikasjon

Pneumocystisprofylakse med trimetoprim / sulfa fortsetter under hele kuren

Spesielle forholdsregler

Hydrering ved syklofosfamid: 3000 mL/m²/døgn (125 mL/m²/time). Glukose 50 mg/mL tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol pr. 1000 mL. Hydreringen startes rett etter at syklofosfamid-infusjonen er avsluttet og gis til minimum 6 timer etter start syklofosfamid, forutsatt at det ikke er mikroskopisk hematuri og at pasienten drikker godt. Hvis ikke: Hydrer til neste morgen