ØNH 003a: Cetuksimab/fluorouracil/karboplatin AUC5 1. kur onh_003a.pdf

ØNH 003b: Cetuksimab/fluorouracil/karbo AUC5 (infusor) 1. kur onh_003b.pdf

Residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode –hals regionen der cisplatin ikke kan gis

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,0 m² for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 21 dager

Kur ØNH 003a: Dag 2 starter 20-25 timer etter fluorouracil dag 1

Før kur: Trombocytter ≥ 100, nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, GFR > 30, nyre og leverprøver

Dag 4: Na, K, Ca, Kreatinin, Mg.

ØNH 003b: Dag 4-prøvene kan tas i forbindelse med at pasienten får koblet av infusoren

Karboplatin doseres på basis av GFR. Vi har valgt en maks verdi for GFR på 125 ml/min. Ved vanlig dosering av karboplatin med AUC= 5 vil dette gi en maks dose av karboplatin på 750 mg. Ved AUC=4 vil maks dose være 600 mg.

Hos pasienter med høy BMI eller liten muskelmasse vil kalkulasjonen ofte gi misvisende høye verdier selv hvor kalkulert GFR er under 125. Det bør ved pasienter i denne kategorien konfereres med overlege med erfaring i kjemoterapi

Dag 1, 8 og 15 forebyggende mot infusjonsrelaterte allergiske reaksjoner:

Antihistamin for eksempel cetirizin 10 mg og steroid for eksempel deksametason 4 mg gis 1 time før cetuksimab.

Dersom deksametason allerede er gitt som kvalmeforebyggende middel, gis ikke dobbel dose..

Karboplatin + 5-FU: Moderat til sterk emetogenisitet. Det anbefales deksametason 12 mg po + netupitant 300 mg/palonosetron 0,5 mg (= 1 tbl Akynzeo®) po 1 time før kur.

Alternativ til Akynzeo hvis pasienten ikke kan ta tabletter: Palonosetron (Aloxi®) 0,25 mg iv på dag 1 + aprepitant (Emend®) per os/i sonde (125 mg på dag 1 og 80 mg på dag 2 og 3)

Cetuksimab: lav emetogenisitet

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• DPYD analyse anbefales før kurstart. DPYD genotyping (anx.no)
• Prehydrering NaCl 9 mg/ml, 1000 ml over en time før karboplatin
• Vurder behov for ekstra hydrering. Ordineres i MetaVision.
• Cetuksimab: Påse at cetuksimab ikke gis som bolus.
• Lege og anafylaktiskberedskap må være tilgjengelig. Infusjonen avbrytes ved feber eller frysninger, dyspne, press for brystet, hypotensjon eller andre symptomer. Lege tilkalles. Ved symptomer kan infusjonstiden økes til maksimalt 4 timer.
• Første dose cetuksimab gis over 2 timer etterfulgt av 1 times observasjon. Maks infusjonshastighet 300 mg/t.
• Andre dose cetuksimab gis over 1 time etterfulgt av 1 times observasjon. Maks infusjonshastighet 600 mg/t
• BT, puls, temp før start infusjon, etter 10 min, 30 min, 60 min, ved avslutning og 1 time etter infusjon
• 2. dose cetuksimab måles BT, puls og temp. før og etter kur
• 3. cetuksimab og senere: Bt, puls og temperatur måles før kur.

• Fluorouracil gis via baxterpumpe(ØNH 003b). Bruk sikkerhetskobling. Brukerveiledning elastomerisk pumpe (Baxter-pumpe®) - oppkobling med sikkerhetskobling

Karboplatin:

• Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Risikoen for reaksjoner øker ved gjentatt eksponering, særlig fra seks kurer og utover

Hver 6. til 8. uke

Cetuksimab: Ved alvorlige cetuksimab-relaterte bivirkninger utsettes kur og dosereduksjon/seponering vurderes.

Ved nefrotoksisitet: Ved doseutsettelse i mer enn 3 dager, dosereduseres karboplatin med 20 %. Karboplatin kan maksimalt dosereduseres 40 %. Om ytterligere dosereduksjon er nødvendig, må karboplatin seponeres.

Karbo + 5 FU: Reduser neste kur 25 % hvis nadir nøytrofile < 1,0/nl eller trc < 50/nl. Utsett 1 uke hvis hvite < 3,0/nl eller trc < 100/nl før kur.

5FU reduseres 25 % ved alvorlig diare eller stomatitt.

Karboplatin: vevsirriterende

Cetuksimab: ikke vevstoksisk eller vevsirriterende

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Karboplatin: 60-80 % vesentlig uforandret i urin innen 24 timer. Forholdsregler 1 døgn

5-FU: 1 døgn. Metaboliseres i lever via DPD. Utskilles via lunger og en liten mengde via urin.

Cetuksimab: ingen forholdsregler

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Cetuksimab:

Feber og frysninger

Tungpust

Press i brystet

Hypotensjon.

Arytmi-risiko ved hjertesvikt

Kvalme, diare, forstoppelse

Negleforandringer

Hypomagnesemi

Keratitt

Hudforandringer:

• Acne-liknende utslett ; profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies. Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring. Behandlingen med doxycyclin kan gjenopptas ved behov. De fleste hudreaksjonene utvikles i løpet av de første 3 behandlingsukene. Dersom anbefalte dosejusteringer følges, forsvinner hudreaksjonene vanligvis over tid etter avsluttet behandling, uten å gi varig skade.
• Hud- og neglforandringer. Keratitt. Pasienter bør bruke høy solfaktor og unngå soleksponering.

Fluorouracil: Anoreksi, magesmerter, mucositt/stomatitt, konjunktivitt, rhinitt, neseblødning, dermatologisk toksisitet. Kardial affeksjon med brystsmerter og arytmi, nevrotoksisitet.

OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni og diare ved DPD-mangel.

Karboplatin: Benmargstoksisk, kan være alvorligere og mer langvarig ved nedsatt nyrefunksjon.

Nefrotoksisk (men i mindre grad enn cisplatin)

OBS: Infusjonsrelaterte allergiske reaksjoner kan forekomme etter at pasienten har fått flere infusjoner av karboplatin. Nedsatt hørsel. Magesmerter. Tungpust og hoste. Hypomagnesemi, -natremi, -kalsemi og –kalemi.

Hårtap: moderat

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Cetuksimab

Fluorouracil

Karboplatin