Ped AML
- Ped AML 001abcd CHIP-AML22, MEC
- Ped AML 004cdef CHIP-AML22, ADE
- Ped AML 005cd NOPHO AML 2012, FLAD
- Ped AML 006ab CHIP-AML22, HAM
- Ped AML 007abcd CHIP-AML22, HA3E
- Ped AML 008ab CHIP-AML22, FLA
- Ped AML 009 Cytarabin ved leukocytose hos nyfødte med Down
- Ped AML 010abc ML-DS 2007, AIE, kur 1
- Ped AML 011ab ML-DS 2007, AI, kur 2
- Ped AML 012ab ML-DS 2007, hAM, kur 3
- Ped AML 013ab ML-DS 2007, HA , kur 4
- Ped AML 018abcdf AML residiv MACE+GO (etoposid/etoposidfosfat)
- Ped AML 019 APL Intratekal cytarabin alene ICC APL study 01
- Ped AML 020a/020b Intratekal trippel NOPHO-DBH AML 2012/CHIP-AML22 metotreksat/cytarabin/prednisolon
- Ped AML 021abcd AML (ALL) residiv CloEC Eto/klofarabin/syklofosfamid
- Ped AML 022, 023, 024, 025 AML residiv FLAD-FLA
- Ped AML 026ab Azacitidin iv, 75 mg/m2
- Ped AML 027abcd GOCYT Cytarabin/gemtuzumab ozogamicin
- Ped AML 028abcd Gemtuzumab ozogamicin (GO) 4,5 / 3 mg/m2
- Ped AML 029 Intratekal trippel ICC APL study 02
- Ped AML 030ab APL Arsentrioksid ICC APL study 02
- Ped AML 033 AML res. Nederl. prot., Clo/cyt/dauno/it trippel
- Ped AML 034abc-035 ITCC-101/APAL2020D FLA-GO/FLA sykl. 1-2
- Ped AML 036 ITCC-101/APAL2020D Intratekal trippel
- Ped AML 037 ITCC-101/APAL2020D Azacitidin
- Ped AML 038abc AML res. FLA+GO
- Ped AML 039ab Azacitidin iv post-SCTx, 36 mg/m2
- Ped AML 040ab Azacitidin iv, 100 mg/m2
- Ped AML 041ab og ped AML 042ab CHIP-AML22, MEC del 1 m. etoposid (041) el. etopsidfosfat (042)
- Ped AML 043abc CHIP-AML MEC-GO del 2, dag 8-12
Ped AML 018abcdf AML residiv MACE+GO (etoposid/etoposidfosfat)
Kurdefinisjon
Ped AML 018a: AML res. MACE+GO amsa/cyt/eto/it trippel, 1 år+ ped_aml_018a.pdf
Ped AML 018b: AML res. MACE+GO amsa/cyt/eto/it trippel, 0-1 år ped_aml_018b.pdf
Ped AML 018c: AML res. MACE+GO med etoposidfosfat, 1 år+ ped_aml_018c.pdf
Ped AML 018d: AML res. MACE+GO med etoposidfosfat, 0-1 år ped_aml_018d.pdf
Ped AML 018f: AML res. MACE+GO med etoposid, 30 kg+ ped_aml_018f.pdf
Indikasjon
Residivkur ved AML
Kurmatrise
MACE+GO med etoposid/etoposidfosfat: Under 10 kg (018b med etoposid, 018d med etoposidfosfat), 10-30 kg (018a med etoposid, 018c med etoposidfosfat), over 30 kg (018f, kun definert kur til de over 30 kg med etoposid).
Rekvirent bestiller kur ut fra pasientens vekt, så velger CMS riktig dose (og konsentrasjon på GO) ut fra både vekt og alder
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Intratekal trippel (mtx/cytarabin/ prednisolon) |
Se tabell nedenfor |
Intratekal injeksjon |
Blandes i samme sprøyte |
Settes intratekalt av lege |
Dag 1 |
Δ Gemtuzumabozogamicin (GO) |
≥10 kg/≥1 år maks 5 mg |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL, volum avhenger av dose. Preparatet utleveres i sprøyte med konsentrasjon 0,09 eller 0,16 mg/mL *) |
2 timer |
Dag 1 |
< 10 kg/< 1 år 0,15 mg/kg maks 5 mg |
|||||
Δ Amsakrin
|
≥10 kg/≥1 år |
|
50 mL glukose 50 mg/mL |
1 time
|
Dag 1-5
|
< 10 kg/< 1 år |
|||||
Δ Etoposid (ped AML 018abf) |
≥10 kg/≥1 år
< 10 kg/< 1 år 3,3 mg/kg |
iv infusjon
|
NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL |
1 time
|
Dag 1-5
|
Δ Etoposidfosfat (ped AML 018cd) **) |
≥10 kg/≥1 år: 100 mL NaCl 9 mg/mL < 10 kg/< 1 år: 50 mL NaCl 9 mg/mL |
||||
Δ Cytarabin
|
≥10 kg/≥1 år 200 mg/m2 |
iv infusjon
|
500 mL NaCl 9 mg/mL |
20 timer ***)
|
Dag 1-5
|
< 10 kg/< 1 år 6,67 mg/kg |
250 mL NaCl 9 mg/mL |
*) GO har den egenskapen at det adsorberes til materialet i infusjonsposer og -slanger. Det utleveres derfor i sprøyte. For å unngå for stort volum i sprøyten for de største barna blandes GO til barn ≥ 30 kg til konsentrasjon 0,16 mg/mL (ped AML 018f)
**) Til de minste barna bør man som hovedregel velge kurene med etoposidfosfat så sant det er tilgjengelig, dels pga. volumbelastningen knyttet til etoposid, dels pga. benzylalkohol som er en bestanddel av de ordinære etoposidpreparatene.
***) Ved dobbelt-lumen SVK kan døgndosen cytarabin infunderes over 24 timer
Doseringstabell for intratekal trippelinjeksjon:
Alder (år) |
< 1 |
1,0-1,9 |
2,0-2,9 |
≥ 3,0 |
Mtx (mg) |
6 |
8 |
10 |
12 |
Cytarabin (mg) |
16 |
20 |
26 |
30 |
Prednisolonsuccinat (mg) |
4 |
6 |
8 |
10 |
Kurintervall: 21 dager
Kurkriterier
Hvis dette er første residivkur, er det ingen kurkriterier.
Ved senere kurer: Nøytrofile ≥ 0,5, trombocytter ≥ 80. Transaminaser < 5 x øvre normalgrense, bilirubin < 25. Ofte individuell vurdering når det gjelder blodprøvekrav ved residiv.
Kriterier for intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi ev. trombocyttransfusjon.
Spesielle forholdsregler
- Etter intratekal injeksjon: Pasienten må ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentene. Ta prøve til telling av hvite og røde, protein og eventuelt cytospin ved hver spinalpunksjon.
- Amsakrin må ikke komme i kontakt med NaCl. Glukose 50 mg/mL brukes som skyll før og etter amsakrininfusjonen og parallelt med amsakrin dersom det er nødvendig med parallellinfusjon.
- Hydrering: Det gis Glukose 50 mg/mL tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol/1000 mL, 3000 mL/m2/døgn, men hydreringen justeres slik at total væskemenge ikke overstiger 125 mL/m2/time. Denne hydreringen startes samtidig med cytarabin dag 1 og avsluttes samtidig med cytarabin dag 6. Hydreringen kan gå parallelt med cytarabin, men stoppes i forbindelse med infusjoner av amsakrin og etoposid/etoposidfosfat.
- Anafylaksiberedskap ved etoposid og GO: Adrenalin 1 mg/mL (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
- GO må infunderes via lavtproteinbindende filter
- Infusjonssprøyten med GO må lysbeskyttes, men det er ikke nødvendig å lysbeskytte infusjonsslangen.
- GO må ikke blandes med eller infunderes sammen med andre legemidler.
- Overvåkning ved GO: BT, puls, resp.frekvens, SpO2 og temp måles 15 min etter start og deretter hver halvtime i 4 timer
- Daglig vekt pga mye væske i forbindelse med kuren
- Cytarabin skal gis som kontinuerlig infusjon, men må stoppes mens de øvrige medikamentene pågår hvis pasienten ikke har dobbeltlumen sentralt venekateter
Etoposid:
- OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter.
Premedikasjon før GO:
- Paracetamol 15-20 mg/kg po 30-60 min før GO.
- Deksklorfeniramin 2,5 mg/m2 iv og metylprednisolon 1 mg/kg iv 30-60 minutter før start av infusjonen
Antiemetika
Moderat emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Utskillelse
Amsakrin: ca. 10 % i uendret form i urinen, resten som metabolitter i galle og urin
Etoposid: Dels renal, dels fekal utskillelse
Cytarabin: Utskilles vesentlig som inaktivert deaminert metabolitt etter metabolisering i lever
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Amsakrin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling
Etoposid og gemtuzumabozogamicin er vevsirriterende
Cytarabin er ikke vevstoksisk/irriterende.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Forventede reaksjoner på GO:
- Feber/frostanfall: Infusjonen stoppes IKKE
- BT-fall: Væske, evt. pressor om nødvendig. Stans ev. infusjonen.
- Ved uventede birkninger: Stans infusjonen umiddelbart.
Andre bivirkninger: Benmargstoksistet, mukositt, kvalme, hårtap. Allergiske reaksjoner, husk anafylaksiberedskap.