Ped AML
- Ped AML 001ab CHIP-AML22 MEC cytarabin/etoposid(fosfat)/mitoksantron
- Ped AML 004ab CHIP-AML22 ADE cytarabin/daunorubicin/etoposid(fosfat)
- Ped AML 006ab CHIP-AML22 HAM, cytarabin/mitoksantron
- Ped AML 007ab CHIP-AML22 HA3E cytarabin/etoposid(fosfat)
- Ped AML 008 CHIP-AML22 FLA cytarabin/fludarabin
- Ped AML 009 Cytarabin ved leukocytose hos nyfødte med Down
- Ped AML 019 APL Intratekal cytarabin alene ICC APL study 01
- Ped AML 020a/020b NOPHO-DBH AML 2012 trippel i.t. / CHIP-AML22 trippel i.t.
- Ped AML 026ab Azacitidin iv, 75 mg/m2
- Ped AML 029 Intratekal trippel ICC APL study 02
- Ped AML 030ab APL Arsentrioksid ICC APL study 02
- Ped AML 039ab Azacitidin iv post-SCTx, 36 mg/m2
- Ped AML 041ab CHIP-AML MEC del 1 cytarabin/etoposid(fosfat)/mitoksantron, dag 1-7
- Ped AML 042, 043ab CHIP-AML MEC(-GO) del 2, dag 8-12
Ped AML 008 CHIP-AML22 FLA cytarabin/fludarabin
Indikasjon
Primær behandling av nyoppdaget akutt myelogen leukemi hos barn og ungdom 0-18 år etter protokoll CHIP-AML22.
Kur FLA er siste kur i behandlingen, dvs. kur nr. 4 til pasienter randomisert til 4 kurer, kur 5 til pasienter randomisert til standard konsolideringsterapi og til pasienter som ikke er inkludert i studien.
Kurmatrise
Kuren er laget med dosegrupper. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens alder/vekt.
Over 1 år og over 10 kg
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Fludarabin | 30 mg/m2 | iv infusjon | NaCl 9 mg/mL 50 mL | 30 min | Dag 1-5 |
Δ Cytarabin | 2000 mg/m2 | iv infusjon | NaCl 9 mg/mL 100 mL | 3 timer | Dag 1-5 |
Under 1 år eller under 10 kg
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Fludarabin | 1 mg/kg | iv infusjon | NaCl 9 mg/mL 25 mL | 30 min | Dag 1-5 |
Δ Cytarabin | 67 mg/kg | iv infusjon | NaCl 9 mg/mL 100 mL | 3 timer | Dag 1-5 |
Intratekal behandling gis på dag 1 og må bestilles separat. Bruk ped felles 001: Metotreksat i.t. barn. Ved primær CNS-affeksjon gis trippel it i stedet for metotreksat; ped AML 020b (protokoll seksjon 13.7) CHIP-AML 22 trippel i.t. (ev. ped aml 020a: NOPHO-DBH AML 2012 trippe i.t. som inneholder annen dose prednisolon).
Kurkriterier
Pasienten kliniske tilstand skal være god nok til at kjemoterapi tolereres.
Nøytrofile ≥ 0,5 og stigende, trombocytter ≥ 50 og stigende.
Dersom FLA-kuren er pasientens 4. kur, skal det gjøres hjerteundersøkelse før oppstart av FLA-kuren.
Det skal også gjøres BM og spinalpunksjon før oppstart av kuren (protokollens seksjon 13.3.3).
Spesielle forholdsregler
Pasienten skal være godt hydrert (2-3000 mL/m2) under kuren
Cytarabin skal startes 4 timer etter start fludarabin.
Intratekal behandling:
- Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
- Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
- Pasienten bør ligge med hodet lavt i minst 30 minutter etter spinalpunksjonen.
Fludarabin: Husk at pasienter som har fått fludarabin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)
Støttemedikasjon
Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.
Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.
Antiemetika
Kuren er moderat- til høyemetogen. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosejustering
Dosereduksjon ved alder <1 år eller vekt <10 kg, se kurdefinisjon 008b
Ekstravasasjon
Fludarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Fludarabin utskilles hovedsakelig i urin. Halveringstid 3 døgn.
Cytarabin skilles hovedsakelig ut i urin. Halveringstid 1 døgn.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Fludarabin
har en bivirkningsprofil ganske lik cytarabin og er også spesielt immunhemmende.
Cytarabin:
Benmargshemning
Feber (med CRP-stigning), typisk etter 2. høye dose
Konjunktival irritasjon og evt. irritasjon av andre slimhinner.
Utslett, typisk på ekstremitetenes utsider
Gastrointestinale bivirkninger som sterk kvalme, stomatitt, diaré og magesmerter.
Nevrotoksisitet kan forekomme ved høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon
