Hud
- Hode og halskreft Handlingsprogram Helsebiblioteket
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 085 Bleomycin ECT
- Felles 086 Pembrolizumab 200 mg V937-013
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 102 Avelumab
- Felles 119 Etoposid/karboplatin AUC5 iv
- Felles 120 Etoposid iv/po /Karboplatin AUC5
- Felles 121 Etoposid/karboplatin AUC6 iv
- Felles 122 ACO Syklofosfamid/doksorubicin/vinkristin
- Felles 123 ECO Syklofosfamid/epirubicin/vinkristin
- Felles 125 Cemiplimab
- Hud 002 MK3475-630 Pembrolizumab 400mg/placebo
Felles 102 Avelumab
Kurdefinisjon
Indikasjon
Merkelcellekarsinom; behandlingen gis mot dokumentert progressiv sykdom
Vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom som ikke har progrediert etter førstelinje platinum-basert kjemoterapi. Behandlingen bør starte innen 10 uker etter avsluttet kjemoterapi.
Avelumab bindes selektivt til PD-L1 (programmed death-ligand 1) og blokkerer PD-L1’s interaksjon med PD-1
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Avelumab |
800 mg (fast) |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1 |
Kurintervall: 14 dager
Forundersøkelser
Før oppstart med avelumab anbefales
- Serologisk screening av hepatitt B og C
- Troponin/proBNP
(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)
Blodprøver/undersøkelser
Ingen kurkriterier
For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.
Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:
Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).
Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.
Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)
Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.
Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)
(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)
Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:
Prolaktin, troponin/proBNP, amylase
Premedikasjon
Antihistamin, f. eks. cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv og paracetamol 500-1000 mg po gis 30-60 minutter før infusjonsstart, i hvert fall ved de 4 første infusjonene. Etter tidligere infusjonsrelatert reaksjon kan premedikasjonen eventuelt suppleres med en H2-blokker (ranitidin eller famotidin avhengig av tilgjengelighet). NSAIDs (ibuprofen/naproxen) er også tillatt, men IKKE kortikosteroider.
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
- Behandling fortrinnsvis uten kortikosteroider, men substitusjonsbehandling med doser inntil tilsvarende 10 mg prednisolon er tillatt
- Ved eventuelt behov for steroider i behandling av en infusjonsrelatert reaksjon, må steroiddosen trappes ned over minst 1 måned
- Infusjonstiden av avelumab er 60 minutter med et slingringsmonn på -10 til +20 minutter.
- Det må benyttes PVC-fritt, 0,2 µm filter ved infusjon
- Hydrering: Kuren krever ingen spesiell hydrering
- Observasjoner:
- Anafylaksiberedskap må være tilgjengelig
-
BT/puls:
1. kur: BT/puls før start, og etter 15-20 minutter.
2.-4 kur BT kun før start.
Ingen BT/puls målinger fra 5. kur, dersom det ikke har vært noen infusjonsreaksjon på 1.-4.kur.
- Pasienten observeres i 30-60 min etter 1. og 2. kur. 30 min observasjonstid 3.-4.kur. Ingen observasjonstid dersom de fire første kurene har vært komplikasjonsfrie.
- Obs. infusjonsrelatert reaksjon: feber, muskelsmerter, dyspné, hypo- eller hypertensjon
- Ved reaksjon: Stopp infusjonen til reaksjonen går over. Start deretter opp igjen i 50 % hastighet. Se ellers protokoll.
Dosejustering
I utgangspunktet ingen.
For eventuell utelatelse av doser (se preparatomtalen).
Evaluering
Etter klinisk vurdering.
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Utskillelse
Antistoffer brytes ned til aminosyrer, lang halveringstid. Ikke nødvendig med tiltak.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Infusjonsrelaterte bivirkninger
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Andre immunrelaterte bivirkninger kan også forekomme
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte