Ped AML
- Ped AML 001abcd CHIP-AML22, MEC
- Ped AML 004cdef CHIP-AML22, ADE
- Ped AML 005cd NOPHO AML 2012, FLAD
- Ped AML 006ab CHIP-AML22, HAM
- Ped AML 007abcd CHIP-AML22, HA3E
- Ped AML 008ab CHIP-AML22, FLA
- Ped AML 009 Cytarabin ved leukocytose hos nyfødte med Down
- Ped AML 010abc ML-DS 2007, AIE, kur 1
- Ped AML 011ab ML-DS 2007, AI, kur 2
- Ped AML 012ab ML-DS 2007, hAM, kur 3
- Ped AML 013ab ML-DS 2007, HA , kur 4
- Ped AML 018abcdf AML residiv MACE+GO (etoposid/etoposidfosfat)
- Ped AML 019 APL Intratekal cytarabin alene ICC APL study 01
- Ped AML 020a/020b Intratekal trippel NOPHO-DBH AML 2012/CHIP-AML22 metotreksat/cytarabin/prednisolon
- Ped AML 021abcd AML (ALL) residiv CloEC Eto/klofarabin/syklofosfamid
- Ped AML 022, 023, 024, 025 AML residiv FLAD-FLA
- Ped AML 026ab Azacitidin iv, 75 mg/m2
- Ped AML 027abcd GOCYT Cytarabin/gemtuzumab ozogamicin
- Ped AML 028abcd Gemtuzumab ozogamicin (GO) 4,5 / 3 mg/m2
- Ped AML 029 Intratekal trippel ICC APL study 02
- Ped AML 030ab APL Arsentrioksid ICC APL study 02
- Ped AML 033 AML res. Nederl. prot., Clo/cyt/dauno/it trippel
- Ped AML 034abc-035 ITCC-101/APAL2020D FLA-GO/FLA sykl. 1-2
- Ped AML 036 ITCC-101/APAL2020D Intratekal trippel
- Ped AML 037 ITCC-101/APAL2020D Azacitidin
- Ped AML 038abc AML res. FLA+GO
- Ped AML 039ab Azacitidin iv post-SCTx, 36 mg/m2
- Ped AML 040ab Azacitidin iv, 100 mg/m2
- Ped AML 041ab og ped AML 042ab CHIP-AML22, MEC del 1 m. etoposid (041) el. etopsidfosfat (042)
- Ped AML 043abc CHIP-AML MEC-GO del 2, dag 8-12
Ped AML 010abc ML-DS 2007, AIE, kur 1
Kurdefinisjon
Ped AML 010a: ML-DS 2007, AIE vekt over 12 kg, kur 1 ped_aml_010a.pdf
Ped AML 010b: ML-DS 2007, AIE vekt under 12 kg, kur 1 ped_aml_010b.pdf
Ped AML 010c: ML-DS 2007, AIE med etoposidfosfat, 0-12 kg, kur 1 ped_aml_010c.pdf
Indikasjon
Primær behandling av nyoppdaget myelogen leukemi hos barn med Down syndrom etter protokoll ML-DS 2007:
Kurmatrise
Over 1 år og over 12 kg (010a)
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Δ Cytarabin |
100 mg/m2 |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 500 mL |
24 timer |
Dag 1 og 2 |
Δ Cytarabin |
100 mg/m2 x 2 per dag |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 25-50 mL |
30 min |
Dag 3–9, totalt 12 doser *) |
Δ Idarubicin |
8 mg/m² |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 100 mL |
4 timer |
Dag 3, 5 og 7 |
Δ Etoposid |
150 mg/m² |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL |
2 timer |
Dag 6, 7 og 8 |
Δ Cytarabin |
1-2 år: 26 mg 2-3 år: 34 mg ≥ 3 år: 40 mg |
it |
Dag 1 |
Ved primær CNS-affeksjon gis cytarabin i.t. ukentlig inntil klar spinalvæske + 1 dose, minst 3 doser
Under 1 år eller under 12 kg (010bc)
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Δ Cytarabin |
3,33 mg/kg |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 250 mL |
24 timer |
Dag 1 og 2 |
Δ Cytarabin |
3,33 mg/kg x 2 per dag |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 25-50 mL |
30 min |
Dag 3–9, totalt 12 doser **) |
Δ Idarubicin |
0,27 mg/kg |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 100 mL |
4 timer |
Dag 3, 5 og 7 |
Δ Etoposid ped AML 10b |
5 mg/kg
|
iv infusjon
|
NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL |
2 timer
|
Dag 6, 7 og 8
|
Δ Etoposidfosfat )* ped AML 10c |
NaCl 9 mg/mL 50 mL |
||||
Δ Cytarabin |
0-1 år: 20 mg 1-2 år: 26 mg |
it |
Dag 1 |
Ved primær CNS-affeksjon gis cytarabin it ukentlig inntil klar spinalvæske + 1 dose, minst 3 doser
*) Til de minste barna bør man alltid velge kuren med etoposidfosfat (ped AML 010c) så sant det er tilgjengelig, dels pga. volumbelastningen knyttet til etoposid, dels pga. benzylalkohol som er en bestanddel av de ordinære etoposidpreparatene.
**) Første dose gis på kvelden dag 3, siste om morgenen dag 9
Kurkriterier
Dette er første kur! Det er ingen krav til blodprøver.
Ved spinalpunksjon skal trombocyttverdien være ≥ 50 x 109/L, gi eventuelt transfusjon.
Kuren kan startes så snart pasienten er godt hydrert (2-3000 mL/m2) og har fått CVK (helst dobbeltlumen hvis mulig).
Spesielle forholdsregler
- Risiko for tumorlyse: Følg tumorlyse-parametere nøye.
- Høye celletall er sjelden ved myeloid leukemi/Down syndrom. Ved leukocytter > 50 kan man vurdere en cytoreduktiv forfase med tioguanin 40mg/m2/dag po og cytarabin 40 mg/m2/dag iv eller sc i maks 7 dager.
- Ved høye celletall og blaster perifert bør spinalpunksjonen utsettes inntil blastreduksjon.
- Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/mL (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
- Husk kardiologisk vurdering før behandlingsstart
Etoposid:
- OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter.
Intratekal behandling:
- Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi ev. trombocyttransfusjon.
- Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
- Pasienten bør ligge med hodet lavt i minst 30 minutter etter spinalpunksjonen.
Støttemedikasjon
OBS risiko for tumorlyse ved oppstart leukemibehandling og høye celletall.
- Hydrering 3000 mL/m2/24 timer iv, (eller 200 mL/kg/24 timer hos barn < 10 kg). Glukose 50 mg/mL tilsatt NaCl 70 mmol/1000 mL. Vent med tilsetning av KCl til væske-/elektrolyttbalansen er under kontroll.
- Alkalinisering brukes ikke.
- OBS diurese og væskebalanse. Ev. diuretika.
- Allopurinol 100 mg/m2 x 3. Hemmer xantinoksydase, reduserer produksjonen av urinsyre. Dosereduksjon ved nyresvikt. Ikke ønskelig å skifte fra allopurinol til rasburicase, i tvilstilfeller startes med rasburicase.
- Korrigere elektrolyttforstyrrelser.
Se egen tumorlyse-prosedyre i avdelingen for ytterligere detaljer.
Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.
Etter kuren vil pasienten være langvarig cytopen og svært infeksjonsutsatt. Stor risiko for mukositt.
De vil trenge nøye oppfølgning og støttebehandling.
Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales.
Antiemetika
Kuren er moderat/høy- emetogen. Antiemetika doseres individuelt hos barn.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Neste kur(AI)
Startes minst 4 uker etter start AIE.
Pasienten skal være i god klinisk tilstand, fri for infeksjon, feber og mukositt (selv med blaster > 5% i benmargen). Blodprøvekrav er nøytrofile ≥ 1 og trombocytter ≥ 80.
Dosejustering
Dosereduksjon ved alder <1 år eller vekt <12 kg, se kurdefinisjon 010b
Ekstravasasjon
Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Idarubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.
Etoposid/etoposidfosfat er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Cytarabin skilles hovedsakelig ut i urin i 1 døgn.
Idarubicin skilles ut både i urin og avføring i > 5 døgn.
Etoposid/etoposidfosfat utskilles både i urin og avføring i 2 døgn.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Cytarabin:
Benmargshemning
Feber (med CRP-stigning), typisk etter 2. høye dose
Konjunktival irritasjon og ev. irritasjon av andre slimhinner.
Utslett, typisk på ekstremitetenes utsider
Gastrointestinale bivirkninger som sterk kvalme, stomatitt, diaré og magesmerter.
Nevrotoksisitet kan forekomme ved høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon
Idarubicin:
Benmargsdepresjon og nøytropen feber
Kardiotoksisitet, maks kumulativ dose vanligvis 100 mg/m2.
Kvalme og brekninger
Mukositt/stomatitt
Hårtap: Ja, parykkbehov.
Urin farges rød ved første vannlatninger etter infusjon
Etoposid/etoposidfosfat:
Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Allergiberedskap anbefales
Kvalme og brekninger er vanlig, men oftest ikke uttalt.
Stomatitt.
Beinmargstoksisitet med levkopeni og trombocytopeni er viktigste og dosebegrensende bivirkning.
Håravfall
Hepatotoksisitet
Lett nevropati.