Ped ALL
- Ped ALL 003acd A2G Mtx 5 g/m2
- Ped ALL 003b Mtx 2 g/m2 (Down)
- Ped ALL 005 Metotreksat intratekalt
- Ped ALL 012abc, 013abc A2G NOPHO Erwinia-asparaginase (krisantaspase)
- Ped ALL 014ab og 085ce A2G Lavdose cytarabin uten/med it mtx
- Ped ALL 014cd Lavdose cytarabin i sprøyte til behandling ved AHS (avansert hjemmesykehus)
- Ped ALL 029e Interfant-21 Induksjon 1/OCTADA, vinkristin alene
- Ped ALL 029g Interfant-21 Induksjon 1 Pegaspargase alene
- Ped ALL 029aa/bb/140a, med delkurer 029a-d/140bc. Interfant-21 Induksjon 1, dag 8-22
- Ped ALL 030cde Interfant-21 Protokoll IB Enkeltdose syklofosfamid
- Ped ALL 031ab Interfant-21 MARMA del 1, HD-mtx
- Ped ALL 032abc, 033abc Interfant-21 MARMA del 2, HD-Cyt/PEG-asp
- Ped ALL 034a-h/145ab/146 Interfant-06 OCTADA(D) del 1
- Ped ALL 035cd Interfant-21 OCTADA(D), enkeltdose syklo dag 36/49
- Ped ALL 036ab IntReALL SR 2010 SIA – induksjon
- Ped ALL 038abcd IntReALL SR 2010 SCA1 konsolidering
- Ped ALL 040ab IntReALL SR 2010 SCA2 konsolidering
- Ped ALL 041 IntReALL SR 2010 SCA 3/5/7
- Ped ALL 042 IntReALL SCA 4/6 konsolidering, uke 16/22
- Ped ALL 043ab IntReALL 2010 SIB induksjon uke 1-5
- Ped ALL 045ab IntReALL SR 2010 SCB1 konsolidering
- Ped ALL 047abc IntReALL SR 2010 SCB2 konsolidering
- Ped ALL 048abcd IntReALL SCB 3-4 konsolidering uke 21-22/29-30
- Ped ALL 049ab Vinkristin 1,5 mg/m2 / 0,05 mg/kg
- Ped ALL 050ab IntReALL HR-HIA (uten bortezomib). Induksjon ved residiv av ALL klassifisert som høy risiko uke 1-4
- Ped ALL 051 IntReALL HR-HC1. Konsolideringsblokk 1 uke 5 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 052 IntReALL HR-HC2 Konsolideringsblokk 2 uke 8 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 053 IntReALL HR-HC3 Konsolideringsblokk 3 uke 11 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 054ab, 059a EsPhALL-2017 Fase 1B
- Ped ALL 055 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 1
- Ped ALL 056 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 2
- Ped ALL 057 EsPhALL-2017 konsolidering blokk 3
- Ped ALL 060abc og 061 abcdefg Blinatumomab 5/15 µg/m2/døgn
- Ped ALL 062 IntReALL it trippel
- Ped ALL 067, 068 Inotuzumabozogamicin (InO)
- Ped ALL 069ab EsPhALL 2017. Senintensivering (1 og 2) del 1
- Ped ALL 070 EsPhALL 2017 EsPhALL 2017 senintensivering (1 og 2) del 2
- Ped ALL 072 Interfant-21 Induksjon dag 1
- Ped ALL 073 Interfant-21 Intratekal trippel
- Ped ALL 074abc og 075abc Interfant-21 Lavdose cytarabin m. it trippel 4 dager (074) / 1 dag (075)
- Ped ALL 078abce Interfant-21 Lavdose cytarabin i 4 dager
- Ped ALL 080 A2G Mtx it/vinkristin
- Ped ALL 081ab A2G Pegaspargase
- Ped ALL 082ab A2G Daunorubicin/vinkristin/it metotreksat 6 mndr.+
- Ped ALL 083ab A2G Doksorubicin/vinkristin ± it metotreksat, 6 mnd+
- Ped ALL 084ab A2G Syklofosfamid ± it mtx, postinduksjon, 6 mnd+
- Ped ALL 086ab, 091ab A2G Vinkristin/PEG-asparaginase ± it mtx, 6 mnd+
- Ped ALL 087 A2G Syklofosfamid/vinkristin, senint. HR, 6 mnd+
- Ped ALL 088ab A2G blokk A, Etoposid[a](etoposidfosfat[b])/mtx it/pegasp/syklofosfamid
- Ped ALL 089 A2G blokk B, Cytarab/mtx+mtx it/pegasp/vinkr 6mnd+
- Ped ALL 090 A2G blokk C, Cytara/flu/idarub/mtx it/pegasp 6mnd+
- Ped ALL 092ab A2G Induksjon C uke 3 og 4 Dauno/vinkr/it mtx/PEG-asp
- Ped ALL 093 A2G/EsPhALL Trippel intratekal, Cytarabin/metotreksat/pred
- Ped ALL 094 A2G T-ALL Nelarabin 6 mnd-20 år
- Ped ALL 095 A2G Lavdose cytarabin/syklofosfamid T-ALL, 6 mnd+
- Ped ALL 097ab IntReALL PEG-asparaginase
- Ped ALL 098 EsPhALL-2017 Peg-asparaginase enkeltdose 2500 IE/m2 iv
- Ped ALL 099 EsPhALL-2017 Ind. IA del 2, Dauno/vinkr dag 15, 22
- Ped ALL 100ab-101ab EsPhALL Erwinia-asparaginase (krisantaspase) istedenfor PEG-asparaginase
- Ped ALL 104ab InO ITCC-059 Inotuzumab monoterapi dag 1, 8 og 15
- Ped ALL 105, 107 InO ITCC-059 Intratekal behandling
- Ped ALL 108a-e A2G A2G Down IR/HR konsolidering 2 etter Capizzi
- Ped ALL 109-112 A2G Down eksperimentell arm, kons. med blinatumomab
- Ped ALL 113, Blod 314 A2G Inotuzumab IR-high risk eksperimentell arm
- Ped ALL 114 CAR-T Flu-syklo lymfodeplesjon
- Ped ALL 126abc og 127abc Blinatumomab 9/28 µg/døgn
- Ped ALL 128abcd og 129abcd. Lavdose cytarabin hhv. 2-6 måneder og 0-2 måneder
- Ped ALL 130 Daratumumab ved residiv av T-ALL, CD38+
- Ped ALL 131 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 1
- Ped ALL 132 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 2
- Ped ALL 133 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 3
- Ped ALL 134 Karfilzomib-studien ALL Vinkristin alene
- Ped ALL 135 Karfilzomib-studien ALL Mtx it alene
- Ped ALL 136 Karfilzomib-studien ALL Trippel it
- Ped ALL 137a Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 1
- Ped ALL 137b Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 2
- Ped ALL 138ab Karfilzomib-studien ALL Karfilzomib alene
- ped ALL 139 Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 3
- Ped ALL 141abc Interfant-21 ADE/it trippel
- Ped ALL 142abc Interfant-21 MAE/it trippel
- Ped ALL 143ab, 144abc Interfant-21 STUDIE Blinatumomab
- Ped ALL 147 og 147ab INOCHILD (B1931036) Inotuzumabozogamicin dag 1, 8 og 15
- Ped ALL 148/148abc INOCHILD (B1931036) Mitoks/vinkr/PEG-asp (UK R3)
- Ped ALL 149/150 INOCHILD (B1931036) Intratekal metotreksat/Intratekal trippel
- Ped ALL 151 Residiv T-ALL, Nelarabin/Syklofosfamid/Etoposidfosfat
- Ped ALL 152ab Karfilzomib alene IKKE STUDIE
Ped ALL 054ab, 059a EsPhALL-2017 Fase 1B
Kurdefinisjon
Ped ALL 054a: EsPhALL-2017 Induksjon fase 1B ped_all_054a.pdf
Ped ALL 054b: EsPhALL-2017 Ind.fase 1B lavdose cyt 4 d. m/it mtx ped_all_054b.pdf
Ped ALL 059a: EsPhALL-2017 enkeltdose syklofosfamid ped_all_059a.pdf
Indikasjon
Akutt lymfoblastisk leukemi med Philadelphia-kromosom behandlet etter EsPhALL2017-protokollen
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppl.væske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Imatinib *) |
340 mg/m2 (maks 800 mg daglig). Dosen rekalkuleres hver 12. uke eller oftere ved behov (avrundes til nærmeste 50 mg) |
po |
Dag 1-28. Skal være startet på dag 15 i induksjon, skal fortsette uavbrutt etterpå. Doser over 600 mg daglig deles på 2 daglige doser |
||
Δ Merkaptopurin *) |
60 mg/m2 |
Po |
Dag 1-28. Gis helst om kvelden, eller i hvert fall på samme tid hver dag |
||
Δ Syklofosfamid |
1000 mg/m2 |
iv infusjon |
50-100 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1 og 28 (29) |
Mesna |
300 mg/m2 |
iv injeksjon |
Bolus |
Gis før, 4 og 8 timer etter start av syklofosfamid |
|
Δ Cytarabin |
75 mg/m2 |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
20-30 min |
Dag 3-6, 10-13, 17-20 og 24-27 |
Δ Metotreksat intratekalt |
1-< 2 år: 8 mg 2-< 3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg |
intratekal injeksjon |
Settes intratekalt av lege |
Dag 10 og 24 |
Behandlingen av Ph+ ALL starter med ordinær ALL-induksjon (NOPHO) i påvente av svar på cytogenetikk.
Når Ph+-status er erkjent, skal behandling med imatinib starte på dag 15 og fortsette uavbrutt gjennom fase IB, konsolideringsblokker og reinduksjonsfase (evt. behandlingspauser ved forsinkelser/toksisitet, se protokoll).
Ped ALL 054a gjelder hele blokken
For bestilling av syklofosfamid/mesna alene: Bruk ped ALL 059a
Lavdose cytarabin med intratekal mtx: Bruk ped ALL 054b
Lavdose cytarabin alene: Bruk ped ALL 014a
Neste kur, konsolideringsblokk 1, starter etter ca. 2 ukers pause, på stigende blodverdier: Nøytrofile ≥ 0,5 og trombocytter ≥ 50, normal kreatinin for alder, bilirubin ≤ 3 x øvre normalgrense, ASAT / ALAT ≤ 10 x øvre normalgrense. Imatinib skal fortsette kontinuerlig mellom blokkene
*) Forordnes i pasientkurve
Kriterier for kurstart
- Fase IB starter tidligst på dag 33, 4 dager etter remisjonsevaluering på dag 29, forutsatt tilfredsstillende allmenntilstand og ikke mer enn lettgradig mukositt.
- Nøytrofile ≥ 0,5, trombocytter ≥ 50
- Normal kreatinin for alder
- Bilirubin ≤ 3 x øvre normalgrense
- ASAT/ALAT ≤ 10 x øvre normalgrense
- Dersom remisjonsevalueringen på dag 29 viser benmargsstatus M2 eller M3 (se protokoll), starter Induksjon IB umiddelbart, uavhengig av hematologiske verdier
Før hver 4-dagers cytarabin: Nøytrofile ≥ 0,3 og trombocytter ≥ 30. Når en 4-dagers kur med cytarabin er startet, gjennomføres den uavhengig av blodverdier.
Før syklofosfamid på dag 28 (29): Ingen spesifikke krav til blodverdier så lenge kravet til start av siste 4-dagers blokk med cytarabin var oppfylt
Antiemetika
Kuren er moderat emetogen. Individuell kvalmebehandling
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Støttemedikasjon
Pneumocystisprofylakse med trimetoprim/sulfa går uendret gjennom hele kuren
Spesielle forholdsregler
Hydrering/ væskebalanse
- Hydrering ved syklofosfamid: 3000 ml/m2/døgn (125 ml/m2/time). Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol pr. 1000 ml. Hydreringen gis til minimum 8 timer etter syklofosfamid, forutsatt at det ikke er mikroskopisk hematuri, og at pasienten drikker godt. Hvis ikke: Hydrer til neste morgen.
- Mål diurese om det anses nødvendig. (Vurderes individuelt. Diurese skal være ca. 80 % av tilført væske)
- Gi furosemid 0,5 mg/kg iv ved tegn på væskeretensjon
- Urin-stix mhp hematuri før og etter syklofosfamidinfusjonen
Intratekal injeksjon:
-
Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
- Etter injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentet.
- Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon!
Evaluering / kontroll
Benmargskontroll med MRD-evaluering ca. 2 uker etter avslutning av fase IB, ved benmargsregenerasjon før start av neste kur. MRD-resultatet brukes til risikostratifisering, se protokoll s. 40.
Dosejustering
Individuell, se protokoll
Ekstravasasjon
Syklofosfamid ervevsirriterende, men ikke vevstoksisk.
Cytarabin er ikke vevsirriterende.
Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Syklofosfamid: renal utskillelse. Obs hemorrhagisk cystitt foråraket av toksiske metabolitter.
Cytarabin: renal utskillelse som deaminert produkt.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Cytarabin: Benmargshemning. Ellers lite bivirkninger i såpass liten dose.
Syklofosfamid: Benmargshemning. Håravfall. Hemorrhagisk cystitt, morvirkes ved hydrering og mesna.
Merkaptopurin: Benmargshemning
Imatinib: Generelle ødemer, hodepine, muskel-/skjelettsmerter. Se Felleskatalogen.