CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)Støtteinformasjon CytodoseBarnekreftPed AMLPed AML 001abcd CHIP-AML22, MEC

Ped AML

Dette kapittelet er aktivt, men et kapittel over i strukturen er deaktivert, og dette kapittelet vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.

Dette emnet er aktivt, men et kapittel over emnet i strukturen er deaktivert, og det vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.

Ped AML 001abcd CHIP-AML22, MEC

Dette emnet er hentet fra «CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)»

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/AbHNZt6r

14.03.2025•Versjon 1.0

Kurdefinisjon

Ped AML 001a: CHIP-AML22, MEC vekt over 10 kg ped_aml_001a.pdf

Ped AML 001b: CHIP-AML22, MEC vekt under 10 kg ped_aml_001b.pdf

Ped AML 001c: CHIP-AML22, MEC med etoposidfosfat, over 10 kg ped_aml_001c.pdf

Ped AML 001d: CHIP-AML22, MEC med etoposidfosfat, 0-10 kg ped_aml_001d.pdf

Studietittel

CHIP-AML22. An open label complex clinical trial in newly diagnosed pediatric de novo AML patients – a study by the NOPHO-DB-SHIP consortium

Hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)

Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St Olav, UNN

EU CT Number: 2023-504999-25-00

Sponsor: Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, The Netherlands

Indikasjon

Primær behandling av nyoppdaget akutt myelogen leukemi hos barn og ungdom 0-18 år etter protokoll CHIP-AML22. Kuren brukes både til pasienter som er inkludert i studien, og som best available treatment til ikke-inkluderte pasienter.

Pasienter med promyelocytt-leukemi og med Down syndrom følger egne protokoller.

Kurmatrise

Over 1 år og over 10 kg (ped AML 001a og 001c)

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Behandlingsdager
Δ Etoposid (001a)	150 mg/m²	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL	2 timer	Dag 1-5
*Δ Etoposidfosfat (001c) )**	150 mg/m²	iv infusjon	50-100 mL NaCl 9 mg/mL	2 timer	Dag 1-5
Δ Mitoksantron	5 mg/m²	iv infusjon	25-50 mL NaCl 9 mg/mL, avhengig av vekt	1 time	Dag 6-10
Δ Cytarabin	200 mg/m²	iv infusjon	500 mL NaCl 9 mg/mL	12 timer	Dag 6-12
Δ Metotreksat it, ev. trippel ved CNS-sykdom, se )**	1-2 år: 8 mg 2-3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg	intratekal injeksjon			Dag 6

Under 1 år eller under 10 kg (ped AML 001b og 001d)

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Behandlingsdager
Δ Etoposid (001b)	5 mg/kg	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL	2 timer	Dag 1-5
Δ *Etoposidfosfat (001d) )**	5 mg/kg	iv infusjon	50 mL NaCl 9 mg/mL	2 timer	Dag 1-5
Δ Mitoksantron	0,17 mg/kg	iv infusjon	25-50 mL NaCl 9 mg/mL, avhengig av vekt	1 time	Dag 6-10
Δ Cytarabin	6,7 mg/kg	iv infusjon	250 mL NaCl 9 mg/mL	12 timer	Dag 6-12
Δ Metotreksat it, ev. trippel ved CNS-sykdom, se )**	0-1 år: 6 mg 1-2 år: 8 mg	intratekal injeksjon			Dag 6

*) Til de minste barna bør man alltid velge kurene med etoposidfosfat (ped AML 001b og 001d) så sant det er tilgjengelig, dels pga. volumbelastningen knyttet til etoposid, dels pga. benzylalkohol som er en bestanddel av de ordinære etoposidpreparatene.

**) Dersom it mtx er gitt tidligere enn dag 6 (ved den diagnostiske utredningen), må det utelates fra denne kuren (eller ev. erstattes med trippel ved CNS-affeksjon).

Ved CNS-sykdom på diagnosetidspunktet skal det gis it trippelinjeksjon i stedet for metotreksat alene (protokoll seksjon 13.1.1 og 13.7). Det gis it trippel 2 ganger i uken til spinalvæsken er fri for blaster, deretter ytterligere 2 doser, minimum 4 doser. Deretter gis det intratekal trippelinjeksjon på dag 1 av hver kur. It metotreksat må da utelates fra denne kuren, og it trippel må bestilles separat på diagnose nr. 2. Bruk kur ped AML 020b.

Kurkriterier

Dette er første kur! Det er ingen krav til blodprøver.
Kuren startes så snart pasienten er skikkelig hydrert (3000 mL/m²) og har fått dobbeltlumen CVK
Trombocytter ≥ 50 x 10⁹/L før spinalpunksjon. Gi ev. trombocyttransfusjon.

Støttemedikasjon

OBS risiko for tumorlyse ved oppstart leukemibehandling. Hydreringen må doseres i MetaVision.

Hydrering: 3000 mL/m²/d iv, (eller 200 mL/kg/d hos barn < 10 kg). Glukose 50 mg/mL tilsatt NaCl 70 mmol/1000 mL. Vent med tilsetning av KCl til væske-/elektrolyttbalansen er under kontroll.
- Alkalisering brukes ikke
- Før nøyaktig væskeregnskap – diurese måles hver 4.-6. time, skal vanligvis være ca. 80 % av tilført væske. Furosemid 0,5-1 mg/kg ved tegn på væskeretensjon.
Alternativt: Allopurinol 100 (-150) mg/m² x 3 (barn < 10 kg: 3,3 mg/kg x 3), redusert dose ved redusert nyrefunksjon. NB! Ikke samtidig med rasburicase – kan redusere effekten av rasburicase
Ved leukocytter > 100: Start med rasburicase (Fasturtec®) 0,2 mg/kg daglig (iv infusjon på 30 min) i 2-4 dager. Skal ikke gis ved G6PD-mangel og skal ikke kombineres med allopurinol.
Korriger elektrolyttforstyrrelser. Se egen tumorlyse-prosedyre i avdelingen for ytterligere detaljer.
Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/mL (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.
Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.

Antiemetika

Moderat emetogen. Individuell kvalmebehandling
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Spesielle forholdsregler

Risiko for tumorlyse: Følg tumorlyse-parametere nøye.
Det anbefales ikke å gi cytoreduktiv forfase, selv ved høye celletall.
Ved mistanke om koagulasjonsforstyrrelser skal koagulasjonsparametere følges nøye
Mitoksantron og cytarabin bør ikke gis samtidig. Mitokanstron bør derfor være avsluttet før cytarabin startes.

Etoposid:

Anafylaksiberedskap må være tilgjengelig ved etoposidinfusjonen (se avsnittet om støttemedikasjon).

OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter.

Evaluering/neste kur

Det tas benmarg til responsevaluering på dag 22 etter behandlingsstart, se oversiktsfiguren øverst i støttearket og protokollens figur 1.

Benmargsprøven dag 22 viser < 5% blaster: Vent med å starte neste kur til perifere blodverdier er stigende, med nøytrofile ≥ 0,5 og trombocytter ≥ 50, og pasientens kliniske tilstand er god nok til at kjemoterapi tolereres. Det er da to alternativer (se protokollens figur 5):
- BM dag 22 viser < 0,1 % leukemiske blaster: Ta ny BM ved benmargsregenerasjon før start av kur 2
- BM dag 22 viser 0,1-4,9 % leukemiske blaster: Ta ukentlig BM frem til benmargsregenerasjon. Dersom blasttallet øker til ≥ 5 %, må kur 2 startes umiddelbart. Hvis blasttallet holder seg < 5 %, avventes benmargsregenerasjon før neste kur startes.
Benmargsprøven dag 22 viser ≥ 5% blaster: Neste kur skal startes umiddelbart, uavhengig av blodverdier.

Dosejustering

Dosereduksjon ved alder under 1 år eller vekt under 10 kg, se kurdefinisjon kurmatrise

Ekstravasasjon

Etoposid er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk

Mitoksantron er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon