Ped LCH
- Ped LCH 002 Studie LCH-IV vinblastin
- Ped LCH 008ab Studie LCH-IV cytarabin/vinkristin
- Ped LCH 010 Studie LCH-IV cytarabin/kladribin salvage kur 1-2
- Ped LCH 012 Studie LCH-IV kladribin salvage vedl.h. del 1
- Ped LCH 015 Studie LCH-IV cytarabin ved nevrodegenerativ LCH
- Ped LCH 016 Studie LCH-IV kladribin ved tumorøs CNS-affeksjon
- Ped LCH 017ab og 018ab Studie LCH-IV cytarabin daglig i 4 dager/1 dag
Ped LCH 002 Studie LCH-IV vinblastin
Studietittel
LCH-IV. International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adults with Langerhans Cell Histiocytosis.
International Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung (Children’s Cancer Research Institute, Vienna, Austria)
Nasjonal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas, OUS (UXMOMU@ous-hf.no)
Indikasjon
Behandling av Langerhanscellehistiocytose hos barn.
Kuren brukes som førstelinjebehandling av multisystem (MS) LCH og pasienter med single-system (SS) LCH med multifokal sykdom eller «CNS-risk» lesjoner (Stratum I, se protokoll).
Kuren gis også som del av vedlikeholdsbehandlingen etter salvage-behandling (del 2, Stratum III, se protokoll).
- Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LCH-IV-protokollen: fjern studiemerkingen på kuren i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).
Vedlikehold del 2 går direkte over i vedlikehold del 3 med 6-merkaptopurin og metotreksat i 12 måneder
Kurmatrise
Kuren er laget med dosegruppe. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens vekt.
Vekt ≥ 10 kg
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinblastin | 6 mg/m² | Iv infusjon | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | 1 |
Vekt < 10 kg
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinblastin | 0,2 mg/kg | Iv infusjon | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | 1 |
De første 4 uker av behandlingen gis prednisolon p.o.:
Pas. ≥ 10 kg: 40 mg/m2/dag delt på 3 doser.
Pas. < 10 kg: 1,3 mg/kg/dag delt på 3 doser.
Deretter nedtrapping over 2 uker med halvering av dosen hver uke.
Ved senere kurer gis prednisolon 3-5 dager i tilslutning til vinblastindosen.
Doser som foran.
Spesielle forholdsregler
- Krav til blodverdier etter første dose: Nøytrofile > 0,75 og trombocytter > 75
- Vurder ulcusprofylakse ved prednisolon
- Vinblastin skal gis som infusjon. Hos de minste barna kan volumet ev. reduseres.
- Infeksjonsprofylakse: Trimetoprim-sulfa (Bactrim®) po (terapeutisk dose to påfølgende dager pr. uke) gis under hele behandlingsperioden og opptil 3 måneder etter avsluttet behandling.
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Antiemetika doseres individuelt hos barn.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Utskillelse
Dels renalt, dels fekalt
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Vinblastin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Moderat benmargshemning. Magesmerter, obstipasjon, nevropati. Eventuelt hårtap
