Ped nyre
- Ped nyre 001 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin
- Ped nyre 003ab UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/daktinomycin
- Ped nyre 008ab-009 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/daktino/doksorubicin
- Ped nyre 010 og 011ab UMBRELLA Wilms/CCSK Karboplatin/etoposid
- Ped nyre 012 UMBRELLA Wilms/CCSK Syklofosfamid/doksorubicin
- Ped nyre 014 UMBRELLA Wilms Syklofosfamid/doksorubicin residivkur
- Ped nyre 016 UMBRELLA Wilms CyCE: Syklo/karbo/eto residivkur
- Ped nyre 017 UMBRELLA Wilms ICE: Ifosfamid/karboplatin/etoposid residivkur
- Ped nyre 018 UMBRELLA CCSK Doksorubicin/ifosfamid
- Ped nyre 019 UMBRELLA Wilms Etoposid/karbo/syklo HR gruppe D
- Ped nyre 020 UMBRELLA Wilms Dokso/syklo/vinkr HR gruppe D
- Ped nyre 021 UMBRELLA Wilms Vinkristin/irinotekan HR gruppe D
- Ped nyre 022 UMBRELLA Wilms HMAS Melfalan høydose gruppe D
- Ped nyre 027 UMBRELLA CCSK Vinkristin/ifosfamid v. høy kumulativ dose doksorubicin
- Ped nyre 028 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/syklofosfamid ved høy kumulativ dose doksorubicin
Ped nyre 017 UMBRELLA Wilms ICE: Ifosfamid/karboplatin/etoposid residivkur
Kurdefinisjon
Indikasjon
Behandling av residivert Wilms tumor, gruppe BB, etter protokoll UMBRELLA SIOP 2016 Wilms.
Kuren gis alternerende med CyCE-kurer (ped nyre 016) som induksjonsbehandling før høydosebehandling med stamcellestøtte.
Kurmatrise
Alder over 1 år
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Mesna |
2000 mg/m2 |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
3 timer parallelt med ifosfamid |
Dag 1 - 3 |
Δ Ifosfamid |
2000 mg/m2 |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
2 timer |
Dag 1 - 3 |
Δ Karboplatin |
Dose avhengig av GFR, se egen tabell **) |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1 |
Δ Etoposid |
100 mg/m2 |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml |
1 time |
Dag 1 - 3 |
Alder 0-1 år
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Mesna |
66,7 mg/kg |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
3 timer parallelt med ifosfamid |
Dag 1 - 3 |
Δ Ifosfamid*) |
66,7 mg/kg |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
2 timer |
Dag 1 - 3 |
Δ Karboplatin |
Dose avhengig av GFR, se egen tabell **) |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1 |
Δ Etoposid |
3,3 mg/kg |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml |
1 time |
Dag 1 - 3 |
Karboplatindosen er avhengig av GFR og må legges inn individuelt ved bestilling (maks dose 1500 mg):
*) Barn under 5 kg skal ikke ha ifosfamid pga nevrotoksisitet
Kurintervall: 21 dager
Kurkriterier
Nøytrofile ≥ 1,0 og trombocytter > 75 (og stigende uten vekstfaktor)
Nyreterskel for reabsorpsjon av fosfat bør også beregnes ved oppstart av behandlingen og kontrolleres med jevne mellomrom pga høye doser ifosfamid.
Støttemedikasjon
- Protokollen anbefaler pneumocystisprofylakse med trimetoprim-sulfa
- Det anbefales også G-CSF (filgrastim) mellom kurene: 5 µg/kg x 1 sc med start med start dagen etter avsluttet kur. Skal fortsette til nøytrofile > 3,0 x 109/L.
Spesielle forholdsregler
- Mesna 2000 mg/m2 i 50 ml saltvann som 3 timers infusjon daglig.
Start 1 time før ifosfamidinfusjonen, gis deretter parallelt med ifosfamid. - Deretter gis kontinuerlig hydrering med mesna: 3000 ml/m2/24 timer
Glucose 50 mg/ml tilsatt mesna 340 mg, NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol /1000 ml
Hydreringen startes rett etter første ifosfamiddose dag 1 og skal deretter gå kontinuerlig til 24 timer etter at siste ifosfamidinfusjon er avsluttet. - De tre medikamentene gis rett etter hverandre
- Urin-stix minst daglig mhp hematuri, oftere om nødvendig
- Ifosfamid kan gi elektrolyttforstyrrelser. Følg derfor elektrolytter en gang daglig (oftere ved behov).
-
Etoposid:
- OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter
- Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
Antiemetika
Dosejustering
Dosereduksjon ved alder under 1 år, se kurmatrisen
Se også avsnitt 14.3 «Toxicity» for eventuelle dosejusteringer ift toksisitet.
Utskillelse
Ifosfamid, karboplatin og etoposid utskilles alle stort sett i urin.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Karboplatin og Etoposid er vevsirriterende og kan gi inflammasjon og flassing ved ekstravasasjon. Ingen tiltak.
Ifosfamid er ikke vevstoksisk
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Langvaring benmargshemning er vanlig.
Ifosfamid kan gi hemorragisk cystitt. Hydrering og mesna er viktig. Urin stix før oppstart av kur og hver morgen under kurdagene. Benmargtoksisk. Håravfall. Obs. CNS-toksistet, se nedenfor.
Karboplatin er mindre nyretoksisk enn cisplatin. Svært benmargstoksisk. Håravfall.
Etoposid kan gi anafylaktoid reaksjon. Reaksjon inntreffer som regel innen de første 10 minuttene av første infusjon. Ved første gangs infusjon skal man ha anafylaksiberedskap inne på rommet. Pasienten observeres de første 20 minuttene. Ved reaksjon skal infusjonen stoppes umiddelbart. Ev. andre tiltak avhenger av reaksjon.
Ved CNS-toksisitet av ifosfamid (nedsatt bevissthet, kramper)
ATC V03AB17 METYLTIONINKLORID (Metyltioninklorid) (legemidlertilbarn.no)
- Avbryt ifosfamidinfusjonen
- Gi antidot: Metyltioniniumklorid (metylenblått) 1 mg/kg (maks-dose 50 mg) løst i 50 ml glukose 50 mg/ml. Skal ikke løses i NaCl pga. fare for utfellinger. Gis som langsom iv infusjon (30 minutter) hver 4. time til situasjonen er under kontroll.
- Ved senere kurer: Gi metyltioniniumklorid profylaktisk 2 mg/kg hver 8. time, ev. per os
- Etter alvorlig CNS-toksisitet kan ifosfamid ev. senere erstattes av syklofosfamid, må diskuteres med nasjonal PI