Bryst 078: Sacituzumabgovitekan  bryst_078a.pdf

Trippelnegativ brystkreft (mTNBC)

*) Infusjonstiden må ev. forlenges ved infusjonsrelaterte reaksjoner

**) Doser over 1130 mg utleveres i 1000 ml NaCl 9 mg/ml

Cytodose: 

Doser < 850 mg utleveres i 250 ml NaCl 9 mg/ml

Doser > = 850 mg utleveres i 500 ml NaCl 9 mg/ml

Kurintervall: 21 dager

• Leverparametre: Bilirubin < 1,5 ULN; ASAT eller ALAT < 3 ULN hos pasienter uten levermetastaser, ASAT < 4 eller ALAT < 5 ULN hos pasienter med levermetastaser.
• Nøytrofiltall over 1,5 x 10 ⁹/l. på dag 1 eller nøytrofile er over 1 x 10 ⁹/l på dag 8.

• Pasienter med kjent nedsatt UGT1A1-aktivitet skal overvåkes nøye for bivirkninger

Fra preparatomtale: Premedisinering før infusjon, inkludert antipyretika, H1- og H2-blokkere og kortikosteroider (f.eks. 50 mg hydrokortison eller tilsvarende, oralt eller intravenøst) anbefales hos pasienter som får sacituzumabgovitekan.

- Paracetamol 1000 mg x 1, po.

- Cetirizin 10 mg x 1, po.

- Famotidin 80 mg x 1, po (ev. 20 mg iv).

- Deksametasone ( se kvalmestillende).

Fra preparatomtale: deksametason med enten en 5-hydroksytryptamin 3 [5-HT3]-reseptorantagonist eller en nevrokinin-1 [NK-1]-reseptorantagonist i tillegg til andre legemidler

- Deksametason 12 mg x 1, po, dag 1.

- Ondansetron 8 mg x 2, po, dag 1.

Administrer granulocyttkolonistimulerende faktor (GSCF): Etter 1.episode grad 4 nøytropeni ≥ 7 dager, grad 3 febril nøytropeni eller grad 3–4 nøytropeni på tidspunktet for avtalt behandling som forsinker dosering med 2 eller 3 uker for bedring til ≤ grad 1.

• Administrasjonstid:
  • Første infusjon: Infusjonen skal administreres over en periode på 3 timer.
  • 2. infusjon: 2 timer.
  • Fra og med 3. infusjon kan infusjonstiden forsøksvis reduseres til 1 time, men må ev. forlenges ved infusjonsrelaterte reaksjoner

• Lege og anafylaksiberedskap: Pasienten skal overvåkes under hver infusjon og i minst 30 minutter etter hver infusjon for tegn og symptomer på infusjonsrelaterte reaksjoner

• Skyll med 20 ml natriumklorid 9 mg/ml når infusjonen er fullført

• 25 % dosereduksjon

Etter 2.episode av hematologisk toksisitet:  grad 4 nøytropeni ≥ 7 dager, grad 3 febril nøytropeni eller grad 3–4 nøytropeni på tidspunktet for avtalt behandling som forsinker dosering med 2 eller 3 uker for bedring til ≤ grad 1.

Etter 1.episode av grad 3-4 ikke-hematologisk toksisitet: kvalme, oppkast, diare.

• 50 % dosereduksjon

Etter 3.episode hematologisk toksisitet: grad 4 nøytropeni ≥ 7 dager, grad 3 febril nøytropeni eller grad 3–4 nøytropeni på tidspunktet for avtalt behandling som forsinker dosering med 2 eller 3 uker for bedring til ≤ grad 1.

Etter 2.episode av grad 3-4 ikke-hematologisk toksisitet: kvalme, oppkast, diare.

Leversvikt:  Bruk av sacituzumab govitekan skal unngås hos pasienter med serumbilirubin > 1,5 ULN, eller ASAT eller ALAT > 3 ULN hos pasienter uten levermetastaser, eller 4 ASAT eller ALAT > 5 ULN hos pasienter med levermetastaser.

Den gjennomsnittlige halveringstiden til sacituzumabgovitekan og fritt SN-38 var henholdsvis 15,3 og 19,7 timer.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Diaré (64,5 %), kvalme (64,2 %), nøytropeni (64,2 %), fatigue (52,5 %), alopeci (44,3 %), anemi (43,2 %), oppkast (38,0 %), forstoppelse (36,3 %), nedsatt appetitt (28,1 %), hoste (22,7 %) og smerte i abdomen (20,8 %).

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Sacituzumabgovitekan