ØNH 004a: Cetuksimab/fluorouracil/karbo AUC5 2.kur og senere onh_004a.pdf

ØNH 004b: Cetuksimab/fluorouracil/karbo AUC5 (infusor) kur 2+ onh_004b.pdf

Residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode–hals regionen der cisplatin ikke kan gis

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,0 m² for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 21 dager

Kur ØNH 004 : Dag 2 starter 20-25 timer etter fluorouracil dag 1

Karboplatin doseres på basis av GFR. Vi har valgt en maks verdi for GFR på 125 ml/min. Ved vanlig dosering av karboplatin med AUC= 5 vil dette gi en maks dose av karboplatin på 750 mg. Ved AUC=4 vil maks dose være 600 mg.

Hos pasienter med høy BMI eller liten muskelmasse vil kalkulasjonen ofte gi misvisende høye verdier selv hvor kalkulert GFR er under 125. Det bør ved pasienter i denne kategorien konfereres med overlege med erfaring i kjemoterapi

Før kur: Trombocytter ≥ 100 x 10⁹/l, nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 10⁹/l, GFR > 30, nyre- og leverprøver

Dag 4: Na, K, Ca, kreatinin, Mg

ØNH 004b: Dag 4-prøvene kan tas i forbindelse med at pasienten får koblet av infusoren

Premedikasjon før cetuksimab

Dag 1, 8 og 15; Antihistamin for eksempel cetirizin 10 mg og steroid for eksempel deksametason 4 mg gis 1 time før cetuksimab. Dersom deksametason allerede er gitt som kvalmeforebyggende middel, gis ikke dobbel dose.

Dette gis forebyggende mot infusjonsrelaterte allergiske reaksjoner.

Karboplatin + 5-FU: Moderat til sterk emetogenisitet. Det anbefales deksametason 12 mg po + netupitant 300 mg/palonosetron 0,5 mg (= 1 tbl Akynzeo®) po 1 time før kur.

Alternativ til Akynzeo hvis pasienten ikke kan ta tabletter: Palonosetron (Aloxi®) 0,25 mg iv på dag 1 + aprepitant (Emend®) per os/i sonde (125 mg på dag 1 og 80 mg på dag 2 og 3)

Cetuksimab: lav emetogenisitet

NaCl 9 mg/ml, 1000 ml over en time før karboplatin.

Cetuksimab:

• Påse at cetuksimab ikke gis som bolus
• Lege og anafylaksiberedskap må være tilgjengelig. Infusjonen avbrytes ved feber eller frysninger, dyspne, press for brystet, hypotensjon eller andre symptomer. Lege tilkalles. Ved symptomer kan infusjonstiden økes til maksimalt 4 timer.
• 2. dose BT, puls og temp. før og etter cetuksimab. Ingen observasjonstid etter kur.
• 3. dose og senere: Bt, puls og temperatur måles før kur.

Fluorouracil (ØNH 004b):

• DPYD analyse anbefales før kurstart. DPYD genotyping (anx.no)

• Bruk sikkerhetskobling. Brukerveiledning elastomerisk pumpe (Baxter-pumpe®) - oppkobling med sikkerhetskobling

Karboplatin:

• Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Risikoen for reaksjoner øker ved gjentatt eksponering, særlig fra seks kurer og utover

• Vurder behov for ekstra hydrering. Ordineres i MetaVision.

Hver 6. til 8. uke

• Cetuksimab: Ved alvorlige cetuksimab-relaterte bivirkninger utsettes kur og dosereduksjon/seponering vurderes.
• Ved nefrotoksisitet: Ved doseutsettelse i mer enn 3 dager, dosereduseres karboplatin med 20 %. Karboplatin kan maksimalt dosereduseres 40 %. Om ytterligere dosereduksjon er nødvendig, må karboplatin seponeres.
• Karbo + 5 FU: Reduser neste kur 25 % hvis nadir nøytrofile <1,0 x 10⁹/l eller trc <50 x 10⁹/l. Utsett 1 uke hvis hvite <3,0 x 10⁹/l eller trc <100 x 10⁹/l før kur.
  
• 5-FU reduseres 25 % ved alvorlig diare eller stomatitt.

Karboplatin og 5-FU: vevsirriterende

Cetuksimab: ikke vevstoksisk eller vevsirriterende

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Karboplatin: 60-80 % vesentlig uforandret i urin innen 24 timer. Forholdsregler 1 døgn

5-FU: 1 døgn. Metaboliseres i lever via DPD. Utskilles via lunger og en liten mengde via urin.

Cetuksimab: ingen forholdsregler

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Cetuksimab: Infusjonsrelatert reaksjon: Feber og frysninger. Tungpust. Press i brystet. Hypotensjon. Arytmi risiko ved hjertesvikt.Kvalme, diare, forstoppelse. Hypomagnesemi.

• Hudforandringer: Acne-liknende utslett ; profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies. Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring. Behandlingen med doxycyclin kan gjenopptas ved behov. De fleste hudreaksjonene utvikles i løpet av de første 3 behandlingsukene. Dersom anbefalte dosejusteringer følges, forsvinner hudreaksjonene vanligvis over tid etter avsluttet behandling, uten å gi varig skade.
• Hud- og neglforandringer. Keratitt. Pasienter bør bruke høy solfaktor og unngå soleksponering.

Fluorouracil: Anoreksi, magesmerter, mucositt/stomatitt, konjunktivitt, rhinitt, neseblødning, dermatologisk toksisitet. Kardial affeksjon med brystsmerter og arytmi, nevrotoksisitet.

OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni og diare ved DPD-mangel.

Karboplatin: Benmargstoksisk, kan være alvorligere og mer langvarig ved nedsatt nyrefunksjon. Nefrotoksisk (men i mindre grad enn cisplatin). OBS: Infusjonsrelaterte allergiske reaksjoner kan forekomme etter at pasienten har fått flere infusjoner av karboplatin. Nedsatt hørsel. Magesmerter. Tungpust og hoste. Hypomagnesemi, -natremi, -kalsemi og –kalemi. Hårtap: moderat

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Cetuksimab

Karboplatin

Fluorouracil