CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)Støtteinformasjon CMSBarnekreftPed nevroblastomPed nevrob 028ab HR-NBL2/SIOPEN COJEC A Vinkristin/karbo/eto med vektkategorier

Ped nevroblastom

Ped nevrob 028ab HR-NBL2/SIOPEN COJEC A Vinkristin/karbo/eto med vektkategorier

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/MUHuU3vm

15.07.2024•Versjon 1.15•Forfattere: Marit Hellebostad, Anne Vestli•Godkjent av: Maria W. Gunnes / Fagansvarlig OUS / Anne Vestli•Godkjent dato: 01.06.2022

Kurdefinisjon

Ped nevrob 028a: HR-NBL2 COJEC A Vinkristin/karbo/eto m vektkateg. ped_nevrob_028a.pdf

Ped nevrob 028b: HR-NBL2 COJEC A Vinkristin/karbo/etoposidfosfat ped_nevrob_028b.pdf

Studietittel

High-Risk Neuroblastoma Study 2 of SIOP-Europa-Neuroblastoma (SIOPEN)

Nasjonal hovedutprøver: Maria Winther Gunnes (mawgun@ous-hf.no)

Ansvarlig OUS: Heidi Knudsen (heidkn@ous-hf.no)

EudraCT nummer: 2019-001068-31

Deltagende sentra i Norge: OUS, Haukeland, St. Olavs hospital, UNN

Indikasjon

Høyrisiko-nevroblastom hos barn inkludert i HR-NBL2-studien, og som følger behandlingsarm rapid COJEC.

Studien har 3 randomiseringer:

R-I: Randomisering av induksjonsbehandlingen mellom rapid-COJEC og GPOH-induksjon
R-HDC: Randomisering mellom høydosebehandling med standard BuMel og tandem høydose tiotepa + BuMel
R-RTx: Randomisering av pasienter som etter kirurgi og/eller etter høydosebehandling har makroskopisk gjenværende tumer, mellom strålebehandling av hele preoperativ tumorseng eller preoperativ tumorseng + en boost mot gjenværende tumor

Denne kuren gjelder RAPID COJEC kur A og er laget med vektkategorisering

Kurmatrise

Virkestoff	Grunndose	Adm. måte	Oppl.væske	Adm.tid.	Beh.dager
Δ Vinkristin	≥ 12 kg: 1,5 mg/m² (maksdose 2,0 mg)	iv infusjon	25-50 ml NaCl 9 mg/ml	30 min	Dag 1
	5-12 kg: 0,05 mg/kg
	0-5 kg: 0,033 mg/kg
Δ Karboplatin	≥ 12 kg: 750 mg/m²	iv infusjon	NaCl 9 mg/ml, volum avh. av total dose	60 min	Dag 1
	5-12 kg: 25 mg/kg
	0-5 kg: 16,67 mg/kg
Δ Etoposid (028a) Δ etoposidfosfat (028b) *)	≥ 12 kg: 175 mg/m²	iv infusjon	028a: NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml 028b: 50-100 ml NaCl 9 mg/ml	4 timer (2-4 timer ved etoposidfosfat *))	Dag 1 og 2
	5-12 kg: 5,833 mg/kg
	0-5 kg: 3,89 mg/kg

*) Ved bruk av etoposidfosfat: Velg kur ped nevrob 028b. Etoposidfosfat er spesielt velegnet til svært små barn og til barn som ikke tåler stor volumbelastning. Infusjonstiden for etoposidfosfat kan om ønskelig reduseres til 2 timer.

Blodprøver/kurkriterier

Kurene gis hver 10. dag uavhengig av blodprøvesvar, forutsatt fravær av ukontrollert infeksjon. Pågående antibiotikabehandling er ikke grunn til å utsette neste kur.

G-CSF skal være seponert minst 24 timer før kurstart.

Kurene gis i følgende rekkefølge: A - B - C - B - A - B - C - B.

Forundersøkelser

Hb, hvite m/diff, trombocytter, CRP, Na, K, Ca, fosfat, Mg, ALAT, kreatinin
Husk LD og NSE ved evalueringstidspunkt
Høyde, vekt, BT, puls, urin-stix

Premedikasjon

Ingen bortsett fra antiementika.

Antiemetika

Moderat til sterk emetogenisistet. Individuell kvalmebehandling.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Annen støttemedikasjon

G-CSF (filgrastim) gis mellom kurene i dosering 5 µg/kg daglig sc fra ca. 24 timer etter avsluttet cytostatikainfusjon til dagen før neste kur (minimum tid mellom G-CSF og neste kur: 24 timer). NB! Protokollen godtar ikke bruk av pegfilgrastim.
I HR-NBL1-protokollen var det spesifisert pneumocystisprofylakse gjennom hele behandlngsperioden til 6 måneder etter HMAS, men det er ikke nevnt i den nye. Vi opprettholder anbefalingen om pneumocystisprofylakse som før.

Spesielle forholdsregler

Protokollen anbefaler ingen spesiell hydrering. Generelt gjelder at pasienten skal være godt hydrert, og det anbefales ca. 2000 ml/m²/døgn. Dekkes av drikke supplert med iv. væske ved behov, ordineres i MetaVision om nødvendig. Gi i så fall glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol/1000 ml.

Etoposid:

OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter

Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)

Dosejustering

Etter vekt: Se kurmatrise. Etter toksisitet: Se protokoll. Det er spesifisert i protokollen at det ikke skal være dosejustering for nedsatt nyrefunksjon så lenge det er normal urinproduksjon

Evaluering

Etter protokoll

Ekstravasasjon

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Karboplatin er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.
Ved ekstravasering: Stopp infusjonen, aspirer hvis mulig. Bytt til annet infusjonssted (hvis venflon/PVK), korriger posisjonen av VAP-nål hvis infusjonen går i veneport.
Etoposid/etoposidfosfat er ikke vevsirriterende.

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse

Vinkristin: vesentlig fekal utskillelse. Karboplatin: dels renal, dels fekal utskillelse. Etoposid/etoposidfosfat: vesentlig renal utskillelse.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger

Kuren er generelt svært benmargshemmende.

Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Vinkristin er lite benmargshemmende
Karboplatin: Kvalme, benmargshemning. Mindre nefro- og ototoksisk enn cisplatin.

Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Risikoen for reaksjoner øker ved gjentatt eksponering, særlig fra seks kurer og utover

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Etoposid/etoposidfosfat: Kvalme, benmargshemning. Allergiske reaksjoner kan forekomme, kuren gis under anafylaksiberedskap.