felles_125.pdf

ØNH-kreft: Plateepitelkarsinom. Monoterapi til behandling av voksne pasienter med metastatisk eller lokalavansert kutant plateepitelkarsinom som ikke er egnet for kurativ kirurgi eller kurativ strålebehandling.

Hud-kreft: C44.9 Lokalt fremskredet eller metastatisk basalcellekarsinom (laBCC eller mBCC) som har progrediert under behandling med eller er intolerante overfor en “hedgehog-hemmer”.

Lungekreft: C34.9 Monoterapi til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som uttrykker PD-L1 (i ≥ 50 % tumorceller), uten EGFR-, ALK eller ROS1-avvik, som har: enten - lokalavansert NSCLC som ikke er kandidater for definitiv kjemostråling, eller - metastatisk NSCLC

Gyn-kreft: C53 Kreft i livmorhals. Monoterapi til behandling av voksne pasienter med tilbakevendende eller metastatisk PD-L1 positiv livmorhalskreft som har progrediert under eller etter behandlingen med kjempterapi.

Kurintervall: 21 dager

Før oppstart med cemiplimab anbefales  

• Serologisk screening av hepatitt B og C
• Troponin/proBNP  

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Ingen kurkriterier

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:  

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Ingen premedikasjon

Cemiplimab er ikke emetogent

• Alvorlige eller livstruende infusjonsrelaterte reaksjoner kan opptre. Pasienten bør overvåkes for symptomer på disse og følges opp i tråd med anbefalt behandlingsjustering og bruk av kortikosteroider.
• Ved milde eller moderate infusjonsrelaterte reaksjoner bør behandlingen avbrytes eller infusjonshastighet reduseres. Ved alvorlige (grad 3) eller livstruende (grad 4) infusjonsrelaterte reaksjoner bør infusjonen avsluttes og cemiplimab seponeres permanent.
• Benytt infusjonssett med 0,2µm filter

Ingen dosereduksjon anbefales.

Det kan være nødvendig å avbryte eller seponere behandlingen basert på individuell sikkerhet og toleranse

Cemiplimab er ikke vevstoksisk

Cemiplimab brytes ned til små peptider og aminosyrer. Halveringstid ca. 20 dager.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Infusjonsrelaterte reaksjoner.

Immunrelaterte bivirkninger som pneumonitt, kolitt, hepatitt, hypotyreose, hypertyreose, hypofysitt, binyrebarksvikt, diabetes mellitus, hudbivirkninger, nefritt

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

Cemiplimab