Ped germinom
- Ped germinom 001abc JEB germinom (GC 2005 04)
- Ped germinom 002 VeIP germinom Cis/ifos/vinblastin (GC 2005 04)
- Ped germinom 003-004 BEP germinalcelletumor Bleomycin/cisplatin/etoposid
- Ped germinom 005 PEI ved seminom. Cisplatin/etoposid/ifosfamid dag 1-5
- Ped germin 006ab IPO Irinotekan/paklitaksel/oksaliplatin
- Ped germinom 007 TOPCAT Karboplatin/tiotepa/topotekan HMAS
Ped germinom 003-004 BEP germinalcelletumor Bleomycin/cisplatin/etoposid
Kurdefinisjon
Ped germin 003: BEP Bleomycin/cisplatin/etoposid ped_germin_003.pdf
Ped germin 004: BEP Bleomycin enkeltdose dag 8 og 15 ped_germin_004.pdf
Indikasjon
Malign germinalcelletumor stadium 2-4 lokalisert i testis, ovarium eller ekstragonadalt (ikke-thoracalt) hos barn ≥ 11 år.
Hos barn < 11 år brukes JEB-kurer.
Kurmatrise
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Bleomycin |
15000 IE/m², maks 30000 IE |
iv infusjon | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 30 min | Dag 1, 8 og 15 |
Δ Etoposid | 100 mg/m2 | iv infusjon | NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml | 2 timer | Dag 1-5 |
Mannitol | 7500 mg/m2 | iv | 15 min | Dag 1-5*) | |
Δ Cisplatin | 20 mg/m2 | iv infusjon | 100 ml NaCl 9 mg/ml | 6 timer | Dag 1-5 |
Kurintervall: Hver syklus er på 21 dager. Kurdefinisjonen i CMS er på 7 dager. Bleomycin enkeltdose på dag 8 og 15 bestilles separat på kur nr. ped germin 004. Det kan gis inntil 4 sykluser.
*) Mannitol gis 30 min. før cisplatin som injeksjon eller langsom infusjon. 7500 mg/m2 tilsvarer 50 ml/m2 av en oppløsning på 150 mg/ml.
Kurkriterier
Nøytrofile ≥ 1,0 x 109/L, trombocytter ≥ 100 x 109/L. Ingen spesifiserte kurkriterier for dag 8 og 15, men bleomycin skal ikke gis til pasienter med respirasjonsbesvær eller tørrhoste.
Andre undersøkelser
Før hver kur: full hematologisk status, elektrolytter inkludert Ca, fosfat og Mg, leverfunksjon, kreatinin
AFP, HCG, LD tas ukentlig til normalisering, deretter før hver kur
Høyde, vekt, puls, BT, SaO2, urin-stix
GFR tas før behandlingsstart og etter 2 kurer, oftere ved redusert nyrefunksjon
Audiometri før behandlingsstart og ved avslutning
Rtg. thorax, lungefunksjonsutredning
Daglig: Ta elektrolytter inkludert Ca, Mg og fosfat minimum en gang daglig
Premedikasjon
Før bleomycin: Gi paracetamol 15 mg/kg 30 min. før og 4 timer etter infusjonen for å unngå feberreaksjon.
Antiemetika
Høy emetogenisitet. Palonosetron/aprepitant/deksametason som antiemetisk behandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Annen støttemedikasjon
Paracetamol som premedikasjon og etter bleomycin, se under premedikasjon
Spesielle forholdsregler
- Hydrering:
- Hydreringen starter minst 4 timer før start av etoposid
- Prehydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol og MgSO4 4 mmol/1000 ml, 125 ml/m2/time
- Prehydreringen går parallelt med bleomycin, men stoppes under etoposidinfusjonen
- Parallellhydrering: Når cisplatininfusjonen starter, bytt hydreringsvæske til glukose 50 mg/ml tilsatt mannitol 12000 mg (80 ml av mannitolløsning på 150 mg/ml), NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol og MgSO4 4 mmol/1000 ml glukose
- Denne hydreringen går parallelt med cisplatin, og fortsetter til 6 timer etter at siste cisplatininfusjon er avsluttet.
- Dag 2-5: Hydreringen stoppes under etoposidinfusjonene.
- Det har vært vanlig å tilsette kalsium i hydereringsvæsken, men pga. manglende dokumentasjon av stabilitet er dette forlatt. Gi eventuelt kalsium ved siden av om nødvendig.
- Følg væskebalansen nøye. Ved diurese < 600 ml/m2/6 timer: Gi ekstra mannitol 7500 mg/m2 (150 mg/ml, 50 ml/m2) som injeksjon/kort infusjon
- Etoposid:
- OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter
- Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
- cisplatins nefrotoksisitet bør samtidig bruk av andre nefrotoksiskte medikamenter unngås, spesielt aminoglykosider
- Bleomycin dag 8 og 15 krever ingen spesiell hydrering eller andre forholdsregler, kun premedikasjon med paracetamol og paracetamol etter 4 timer (se over). Bleomycin på disse dagene kan gis poliklinisk. Bleomycin skal ikke gis til pasienter med respirasjonsbesvær eller tørrhoste.
Dosejustering
Individuell vurdering
Evaluering
For kontroll av AFP/HCG under behandlngen – se under andre undersøkelser. Billeddiagnostikk tas hos pasienter med ikke-secernerende tumores etter 2 kurer og hos alle ved behandlingsslutt. Se for øvrig protokoll/Guidlines for treatment
Ekstravasasjon
Cisplatin: Vevsirriterende.
Bleomycin: Ikke vevsirriterende.
Etoposid: Vevsirriterende. Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Cisplatin: Hovedsakelig via urin, noe via galle.
Etoposid: Hovedsakelig via urin, noe via avføring.
Bleomycin: Via urin.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Kuren som helhet er benmargstoksisk og gir hårtap.
Bleomycin: Feberreaksjoner. Lite emetogent. Lungetoksisitet – kan gi alvorlig pneumonitt. Hudpigmentering. Mukositt. Det har vært advart mot å bruke G-CSF til pasienter som får bleomycin pga. mistanke om at det forverrer lungetiksisiteten, men dette er kontroversielt.
Cisplatin: Svært emetogent. Oto- og nefrotoksisk.
Etoposid: Benmargstoksisk. Kan gi allergiske/anafylaktiske reaksjoner, anafylaksiberedskap nødvendig. Kan gi sekundære myeloide neoplasmer; risikoen avhenger av kumulativ dose.