Felles 048: Pembrolizumab -21, 200 mg felles_048.pdf

Felles 063: Pembrolizumab -42, 400 mg felles_063.pdf

Felles 048 og Felles 063:

• Ikke småcellet lungekreft.
  • Førstelinjebehandling av lokalavansert eller metastatisk PD-L1 positiv ikke-småcellet lungekreft hos voksne med PD-L1 uttrykk på minst 50 % «tumour proportion score» (TPS) uten EGFR- eller ALK-positive mutasjoner i tumor.
  • Adjuvant behandling etter kirurgi og  platinabasert kjemoterapi av voksne med stadium II og III NSCLC.
• Urotelialt karsinom. Kan innføres til behandling av lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom hos voksne som tidligere er behandlet med platinabasert kjemoterapi; Kreft i nyrebekken (C65) ,  Kreft i urinleder (C66), Kreft i urinblære (C67.9) og Kreft i urethra (C68).
• Malignt melanom. Indisert til monoterapi behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne. Også indisert til adjuvant behandling av voksne med stadium III-melanom som involverer lymfeknuter og som har gjennomgått fullstendig reseksjon.
• Metastatisk kolorektal kreft Aktuelt ved MSI-H/dMMR CRC. Regimene kan gis i 1. linje metastatisk/palliativ setting både for tykk- og endetarmskreft.
• Førstelinjebehandling av avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom i kombinasjon med aksitinib
• Trippel negativ brystkreft: Behandling av lokalt tilbakevendende inoperabel eller metastatisk sykdom hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥ 10 og som ikke tidligere er behandlet med kjemoterapi mot metastatisk sykdom.

• Metastatisk residiv plateepitelkarsinom i hode og hals (HNSCC) hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥ 1 som Monoterapi

• Øsofagealt karsinom: I kombinasjon med platina og fluoropyrimidin-basert kjemoterapi til førstelinjebehandling av lokalavansert inoperabelt eller metastatisk karsinom i øsofagus hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥10.
• Livmorhalskreft I kombinasjon med kjemopterapi med eller uten bevacizumab til behandling av vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥1.

Felles 048

• Klassisk Hodgkins lymfom (cHl). Andrevalg til pasienter med residiverende eller refraktær cHl etter autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) og behandling med brentuksimabvedotin, eller som ikke er kvalifisert til transplantasjon og blitt behandlet med brentuksimabvedotin. Førstevalg nivolumab (Opdivo).
• Livmorhalskreft I kombinasjon med kjemopterapi med eller uten bevacizumab til behandling av vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥1.
• Metastatisk residiv plateepitelkarsinom i hode og hals (HNSCC) hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥ 1, monoterapi eller i kombinasjon med platinumholdig kjemoterapi og 5-fluorouracil i førstelinjebehandling

Kurintervall:

• Felles 048: 21 dager
• Felles 063: 42 dager

Før oppstart med pembrolizumab anbefales  

• Serologisk screening av hepatitt B og C
• Troponin/proBNP  

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Ingen kurkriterier

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:  

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

ingen

Lav emetogenisitet

Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Det må benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter ved infusjon av pembrolizumab

Mål puls og BT før og 30 min etter infusjonen på 1. og 2. kur

Evaluering etter hver 3 kur. Behandling til progresjon eller toksisitet.

Dersom behandlingsvarighet 2 år, bør stopp av behandling vurderes

Ingen dosejustering.

Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider.

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ikke vevstoksisk

Diare, tungpust (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

Pembrolizumab

• Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lymfom
• Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lungekreft
• Pasientinformasjon - medikamentell behandling - føflekkreft
• Pasientinformasjon - oversiktsside - nedre GI - onkologisk