Ped ALL
- Ped ALL 003acd A2G Mtx 5 g/m2
- Ped ALL 003b Mtx 2 g/m2 (Down)
- Ped ALL 005 Metotreksat intratekalt
- Ped ALL 012abc, 013abc A2G NOPHO Erwinia-asparaginase (krisantaspase)
- Ped ALL 014ab og 085ce A2G Lavdose cytarabin uten/med it mtx
- Ped ALL 014cd Lavdose cytarabin i sprøyte til behandling ved AHS (avansert hjemmesykehus)
- Ped ALL 029e Interfant-21 Induksjon 1/OCTADA, vinkristin alene
- Ped ALL 029g Interfant-21 Induksjon 1 Pegaspargase alene
- Ped ALL 029aa/bb/140a, med delkurer 029a-d/140bc. Interfant-21 Induksjon 1, dag 8-22
- Ped ALL 030cde Interfant-21 Protokoll IB Enkeltdose syklofosfamid
- Ped ALL 031ab Interfant-21 MARMA del 1, HD-mtx
- Ped ALL 032abc, 033abc Interfant-21 MARMA del 2, HD-Cyt/PEG-asp
- Ped ALL 034a-h/145ab/146 Interfant-06 OCTADA(D) del 1
- Ped ALL 035cd Interfant-21 OCTADA(D), enkeltdose syklo dag 36/49
- Ped ALL 036ab IntReALL SR 2010 SIA – induksjon
- Ped ALL 038abcd IntReALL SR 2010 SCA1 konsolidering
- Ped ALL 040ab IntReALL SR 2010 SCA2 konsolidering
- Ped ALL 041 IntReALL SR 2010 SCA 3/5/7
- Ped ALL 042 IntReALL SCA 4/6 konsolidering, uke 16/22
- Ped ALL 043ab IntReALL 2010 SIB induksjon uke 1-5
- Ped ALL 045ab IntReALL SR 2010 SCB1 konsolidering
- Ped ALL 047abc IntReALL SR 2010 SCB2 konsolidering
- Ped ALL 048abcd IntReALL SCB 3-4 konsolidering uke 21-22/29-30
- Ped ALL 049ab Vinkristin 1,5 mg/m2 / 0,05 mg/kg
- Ped ALL 050ab IntReALL HR-HIA (uten bortezomib). Induksjon ved residiv av ALL klassifisert som høy risiko uke 1-4
- Ped ALL 051 IntReALL HR-HC1. Konsolideringsblokk 1 uke 5 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 052 IntReALL HR-HC2 Konsolideringsblokk 2 uke 8 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 053 IntReALL HR-HC3 Konsolideringsblokk 3 uke 11 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 054ab, 059a EsPhALL-2017 Fase 1B
- Ped ALL 055 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 1
- Ped ALL 056 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 2
- Ped ALL 057 EsPhALL-2017 konsolidering blokk 3
- Ped ALL 060abc og 061 abcdefg Blinatumomab 5/15 µg/m2/døgn
- Ped ALL 062 IntReALL it trippel
- Ped ALL 067, 068 Inotuzumabozogamicin (InO)
- Ped ALL 069ab EsPhALL 2017. Senintensivering (1 og 2) del 1
- Ped ALL 070 EsPhALL 2017 EsPhALL 2017 senintensivering (1 og 2) del 2
- Ped ALL 072 Interfant-21 Induksjon dag 1
- Ped ALL 073 Interfant-21 Intratekal trippel
- Ped ALL 074abc og 075abc Interfant-21 Lavdose cytarabin m. it trippel 4 dager (074) / 1 dag (075)
- Ped ALL 078abce Interfant-21 Lavdose cytarabin i 4 dager
- Ped ALL 080 A2G Mtx it/vinkristin
- Ped ALL 081ab A2G Pegaspargase
- Ped ALL 082ab A2G Daunorubicin/vinkristin/it metotreksat 6 mndr.+
- Ped ALL 083ab A2G Doksorubicin/vinkristin ± it metotreksat, 6 mnd+
- Ped ALL 084ab A2G Syklofosfamid ± it mtx, postinduksjon, 6 mnd+
- Ped ALL 086ab, 091ab A2G Vinkristin/PEG-asparaginase ± it mtx, 6 mnd+
- Ped ALL 087 A2G Syklofosfamid/vinkristin, senint. HR, 6 mnd+
- Ped ALL 088ab A2G blokk A, Etoposid[a](etoposidfosfat[b])/mtx it/pegasp/syklofosfamid
- Ped ALL 089 A2G blokk B, Cytarab/mtx+mtx it/pegasp/vinkr 6mnd+
- Ped ALL 090 A2G blokk C, Cytara/flu/idarub/mtx it/pegasp 6mnd+
- Ped ALL 092ab A2G Induksjon C uke 3 og 4 Dauno/vinkr/it mtx/PEG-asp
- Ped ALL 093 A2G/EsPhALL Trippel intratekal, Cytarabin/metotreksat/pred
- Ped ALL 094 A2G T-ALL Nelarabin 6 mnd-20 år
- Ped ALL 095 A2G Lavdose cytarabin/syklofosfamid T-ALL, 6 mnd+
- Ped ALL 097ab IntReALL PEG-asparaginase
- Ped ALL 098 EsPhALL-2017 Peg-asparaginase enkeltdose 2500 IE/m2 iv
- Ped ALL 099 EsPhALL-2017 Ind. IA del 2, Dauno/vinkr dag 15, 22
- Ped ALL 100ab-101ab EsPhALL Erwinia-asparaginase (krisantaspase) istedenfor PEG-asparaginase
- Ped ALL 104ab InO ITCC-059 Inotuzumab monoterapi dag 1, 8 og 15
- Ped ALL 105, 107 InO ITCC-059 Intratekal behandling
- Ped ALL 108a-e A2G A2G Down IR/HR konsolidering 2 etter Capizzi
- Ped ALL 109-112 A2G Down eksperimentell arm, kons. med blinatumomab
- Ped ALL 113, Blod 314 A2G Inotuzumab IR-high risk eksperimentell arm
- Ped ALL 114 CAR-T Flu-syklo lymfodeplesjon
- Ped ALL 126abc og 127abc Blinatumomab 9/28 µg/døgn
- Ped ALL 128abcd og 129abcd. Lavdose cytarabin hhv. 2-6 måneder og 0-2 måneder
- Ped ALL 130 Daratumumab ved residiv av T-ALL, CD38+
- Ped ALL 131 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 1
- Ped ALL 132 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 2
- Ped ALL 133 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 3
- Ped ALL 134 Karfilzomib-studien ALL Vinkristin alene
- Ped ALL 135 Karfilzomib-studien ALL Mtx it alene
- Ped ALL 136 Karfilzomib-studien ALL Trippel it
- Ped ALL 137a Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 1
- Ped ALL 137b Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 2
- Ped ALL 138ab Karfilzomib-studien ALL Karfilzomib alene
- ped ALL 139 Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 3
- Ped ALL 141abc Interfant-21 ADE/it trippel
- Ped ALL 142abc Interfant-21 MAE/it trippel
- Ped ALL 143ab, 144abc Interfant-21 STUDIE Blinatumomab
- Ped ALL 147 og 147ab INOCHILD (B1931036) Inotuzumabozogamicin dag 1, 8 og 15
- Ped ALL 148/148abc INOCHILD (B1931036) Mitoks/vinkr/PEG-asp (UK R3)
- Ped ALL 149/150 INOCHILD (B1931036) Intratekal metotreksat/Intratekal trippel
- Ped ALL 151 Residiv T-ALL, Nelarabin/Syklofosfamid/Etoposidfosfat
- Ped ALL 152ab Karfilzomib alene IKKE STUDIE
Ped ALL 082ab A2G Daunorubicin/vinkristin/it metotreksat 6 mndr.+
Kurdefinisjon
Ped ALL 082a: A2G Daunorubicin/mtx it/vinkristin, induksjon B ped_all_082a.pdf
Ped ALL 082b: A2G Daunorubicin/vinkristin, induksjon B ped_all_082b.pdf
Indikasjon
Akutt lymfoblastisk leukemi hos barn behandlet etter ALLTogether-protokollen.
Kuren brukes i induksjon B, til pasienter klassifisert som HR eller med T-cellesykdom (dag 1-28)
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppl.væske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Vinkristin
|
≥ 1 år eller ≥ 10 kg: *) 1,5 mg/m² (maks 2,0 mg) |
iv infusjon |
25-50 ml NaCl 9 mg/ml |
15 min |
Induksjon: Behandlingsdag 1, 8, 15 og 22 For dag 8 og 22: Bruk kur ped ALL 082b (uten it MTX – ved CNS1) |
< 1 år/10 kg: 0,05 mg/kg |
|||||
Δ Daunorubicin **) |
25 mg/m2 |
Iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1, 8, 15 og 22 |
Δ Metotreksat intratekalt (ped ALL 082a) |
Aldersavhengig: 0-1 år: 6 mg 1-2 år: 8 mg 2-3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg |
Intratekal injeksjon |
Settes intratekalt av lege, fortrinnsvis i narkose |
Dag 1, 15 og 29 (ved CNS2 eller TLP+: dag 8 og 22 i tillegg: ped ALL 080) CNS3: it MTX erstattes med it trippel (ITT, inkludert ekstradoser). Må bestilles separat |
|
Deksametason ***) |
6 mg/m2 delt på 2-3 doser |
Po/iv |
Dag 1-28, deretter nedtrapping fra dag 29 |
*) Ifølge protokollen skal også barn < 1 år som veier 10 kg eller mer, ha full dose vinkristin (1,5 mg/m2). I CMS er det (foreløpig) bare kategorisert på alder over eller under 1 år.
Kurintervall: Siden det skal gis PEG-asparaginase på dag 4 og 18 i induksjonsfasen, er kurene definert med intervall 3 dager i CMS, for å tillate separat bestilling av PEG-asparaginase
**) Barn < 6 måneder skal ha redusert dose daunorubicin: 2-6 måneder 3/4 (75 %) av full dose, 0-2 måneder 2/3 (66,7 %) av full dose.
***) Forordnes i pasientkurve
Forberedelse til kur
Induksjonsbehandlingen starter så snart den diagnostiske evalueringen er klar og pasientens tilstand tillater det. Eventuell infeksjon må være under kontroll, og pasienten må være godt hydrert.
- En kort forfase med opptrappende dose prednisolon er tillatt ved stor tumorbyrde, men det anbefales å starte full kur så snart som mulig
Undersøkelser: Kardiologisk vurdering med ekko-doppler før første kur, eller så snart som mulig.
Blodprøver/ kurkriterier
Ingen spesifikke kurkriterier i induksjonsfasen, behandlingen gjennomføres uavhengig av blodprøvesvar så lenge pasientens tilstand tillater det.
Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
I induksjonsfasen må det tas hyppige tumorlyseprøver (Na, K, Ca, fosfat, Mg, urinsyre, kreatinin) i tillegg til hematologisk overvåkning, elektrolyttovervåkning, nyrefunksjonskontroll og infeksjonsovervåkning.
Senere etter individuell vurdering, men i hovedsak minimum ukentlig
Antiemetika
Moderat til sterk emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Annen støttemedikasjon
- Allopurinol 300 mg/m2 daglig delt på 2-3 doser ved moderat tumorlyserisiko
- Alternativt rasburicase (Fasturtec®) hvis stor tumorlysefare. Skal ikke gis samtidig med allopurinol, og ikke til pasienter med G6PD-mangel
- Dosering: 0,1-0,2 mg/kg iv som 30 minutters infusjon x 1 daglig i 3(-7) dager.
- Ved urinsyremåling under behandling med rasburicase: Prøven må settes på is umiddelbart, og analysen må gjøres innen 4 timer
- Ulcusprofylakse ved samtidig steroidbehandling: Fortrinnsvis ranitidin/famotidin, evt. protonpumpehemmer (obs interaksjoner ved protonpumpehemmer)
- Pneumocytstisprofylakse med trimetoprim-sulfa startes ifm behandlingen på dag 15. Alternativer til trimetoprim-sulfa: dapson, pentamidin eller atovakvon
- Sopprofylakse startes også ifm behandlingen på dag 15.
- Pneumocystisprofylakse med trimetoprim-sulfa startes så snart som mulig. Alternativer til trimetoprim-sulfa: dapson, pentamidin eller atovakvon
Spesielle forholdsregler
Hydrering / væskebalanse
- Kuren krever i seg selv ingen spesiell hydrering
- Ved tumorlyserisiko: Væske forordnes i MetaVision. 3000 ml/m2/døgn, mer om nødvendig. Ingen alkalisering. Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol/1000 ml. Vent med KCl-tilsetning til væske-/elektrolyttbalansen er under kontroll.
- Før nøye væskeregnskap, gi furosemid om nødvendig (0,5-1 mg/kg iv)
Intratekal injeksjon:
- Før spinalpunksjon skal trombocyttverdien være ≥ 50, gi eventuelt transfusjon. På Rikshospitalet gjelder dette bare ved diagnostisk spinalpunksjon. Ved senere spinalpunksjoner må trc være ≥ 30.
-
Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
- Etter intratekal medikasjon skal pasienten ligge med senket hodeende i 30-60 minutter for å bedre fordelingen av medikamentet/medikamentene
Evaluering / kontroll
BM-kontroll tas på dag 15 og dag 29, men bare benmargen på dag 29 brukes til stratifisering. Kardiologisk kontroll ved behov.
Ekstravasasjon
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Daunorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Aksidentell intratekal injeksjon av vinkaalkaloider
Injeksjon av vinkristin intratekalt er letalt. For å unngå muligheten for dette skal vinkristin gis som intravenøs infusjon og aldri befinne seg på rom der det settes intratekale injeksjoner.
Aksidentell overdose av metotreksat intratekalt
Siden både MTX og cytarabin leveres i ulike konsentrasjoner, er det mulig å gi f. eks. 10-dobbel dose. I så fall kan en ampulle carboxypeptidase (glucarpidase/Voraxaze) settes intratekalt (appendix 10 A2G i protokollen).
Utskillelse
Vinkristin: Vesentlig fekal utskillelse.
Daunorubicin: Hovedsakelig fekal utskillelse.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter. Perifer nevropati. Bivirkningene bygger seg opp etter gjentatte doser, husk obstipasjonsprofylakse. Ikke benmargstoksisk.
Deksametason: Immunhemming, blodsukkerforstyrrelser, humørsvingninger.
Daunorubicin: Sterk benmargshemning. Mukositt. Kardiotoksisitet. Håravfall.
LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET
Referanser (+)
-
Referanse: Kreidieh FY mfl. Overview, prevention and management of chemotherapy extravasation. World J clin Oncol 2016; 10: 87-97 ↑