melanom_004.pdf

Diagnoser: Inoperabel eller metastaserende malignt melanom.

Kurlengde: 21 dager. Totalt 4 kurer.

Evaluering av tumorrespons med CT/MR ved behandlingsuke 12, 16 og deretter hver 3 mnd.

Før oppstart med ipilimumab anbefales  

• Serologisk screening av hepatitt B og C
• Troponin/proBNP  

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Undersøkelser: Pasienten skal ta CT thorax/abdomen/bekken for evaluering. I tillegg skal det tas MR cerebrum før oppstart slik at evt hjernemetastaser kan strålebehandles i forkant av oppstart. Eventuell steroidbehandling må være trappet ned til maks 10 mg Prednisolon før oppstart ipilimumab.

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:  

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Ingen.

Lav emetogenisitet

• Ipilimumab skal brukes med forsiktighet hos pasienter med autoimmune sykdommer. Alvorlige autoimmune bivirkninger som leversvikt, nyresvikt, hypotyreoidisme, kolitt, hypofysitt og alvorlige infusjonsreaksjoner er rapportert.
• Det benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter. BT, puls og temp før start, etter 30, 60 og 90 min.

Doseendring anbefales ikke. Basert på individuell sikkerhet og toleranse kan doseutsettelse eller seponering være nødvendig. Retningslinjer for permanent seponering eller tilbakeholdelse av doser: (se felleskatalogen)

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstiden er ca. 15 dager.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ikke kjent om medikamentene er vevstoksiske, men det vil i utgangspunktet ikke forventes. Konservativ behandling.

• Bivirkninger kan være av immunologisk karakter og skal følges opp/behandles raskt for om mulig å unngå utvikling til alvorlige hendelser. Bivirkningene inkluderer pneumonitt, kolitt, hepatitt, hypofysitt, hypo-/hypertyreose og infusjonsreaksjoner. Immunrelaterte bivirkninger er hyppigere ved kombinasjonen ipilimumab/nivolumab enn ved enkeltstoffene.
• Hvis det brukes immunsuppresjon med kortikosteroider til behandling av en bivirkning og denne er bedret, bør en nedtrapping på minst 1 måneds varighet igangsettes. Immunsuppressiv behandling uten kortikosteroider bør legges til ved en forverring eller ingen forbedring til tross for bruk av kortikosteroider. Ipilimumab bør ikke gjenopptas mens pasienten får immunsuppressive doser med kortikosteroider eller annen immunsuppressiv behandling. Profylaktiske antibiotika bør benyttes for å forebygge opportunistiske infeksjoner hos pasienter som får immunsuppressiv behandling.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

Ipilimumab

Pasientinformasjon - medikamentell behandling - føflekkreft