CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)Støtteinformasjon CMSBarnekreftPed AMLPed AML 006ab CHIP-AML22, HAM

Ped AML

Ped AML 006ab CHIP-AML22, HAM

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/e0004a5f

17.09.2024•Versjon 1.11•Forfattere: Anders Glomstein, Diagnosefaggruppen Barnekreft, Marit Hellebostad•Godkjent av: Diagnosefaggruppen Barnekreft•Godkjent dato: 14.08.2019

Kurdefinisjon

Ped AML 006a: CHIP-AML22, HAM vekt over 10 kg ped_aml_006a.pdf

Ped AML 006b: CHIP-AML22, HAM vekt under 10 kg ped_aml_006b.pdf

Studietittel

CHIP-AML22. An open label complex clinical trial in newly diagnosed pediatric de novo AML patients – a study by the NOPHO-DB-SHIP consortium

Hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)

Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St Olav, UNN

EU CT Number: 2023-504999-25-00

Sponsor: Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, The Netherlands

Indikasjon

Primær behandling av nyoppdaget akutt myelogen leukemi hos barn og ungdom 0-18 år etter protokoll CHIP-AML22. Kuren brukes både til pasienter som er inkludert i studien, og som best available treatment til ikke-inkluderte pasienter.

Kur HAM er 3. kur. Kuren gis til alle SR- og HR-pasienter.

Kurmatrise

Over 1 år og over 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Δ Cytarabin	1000 mg/m² x 2, totalt 6 doser med 12 timers mellomrom	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL 100 mL	2 timer	Dag 1-4, start dag 1 om kvelden
Δ Mitoksantron	10 mg/m²	iv infusjon	Glukose 50 mg/mL 25-50 mL	1 time	Dag 3, 4 og 5
Δ Metotreksat it, ev. trippel *ved CNS-sykdom, se )**	1-2 år: 8 mg 2-3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg	it			Dag 1

Under 1 år eller under 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Δ Cytarabin	33 mg/kg x 2, totalt 6 doser med 12 timers mellomrom	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL 50 mL	2 timer	Dag 1-4, start dag 1 om kvelden
Δ Mitoksantron	0,33 mg/kg	iv infusjon	Glukose 50 mg/mL 25-50 mL	1 time	Dag 3, 4 og 5
Δ Metotreksat it, ev. trippel *ved CNS-sykdom, se )**	0-1 år: 6 mg 1-2 år: 8 mg	it			Dag 1

*) Ved primær CNS-affeksjon gis trippel it i stedet for metotreksat. Bestilles separat, kur ped AML 020b (protokoll seksjon 13.7). Metotreksat må da utelates fra denne kuren.

Kurkriterier

Pasienten kliniske tilstand skal være god nok til at kjemoterapi tolereres.

Nøytrofile ≥ 0,5 og stigende, trombocytter ≥ 50 og stigende.

Ekkokardiografi skal være gjort før kuren startes.

Spesielle forholdsregler

Pasienten skal være godt hydrert (2-3000 mL/m²) under kuren

Mitoksantron og cytarabin bør ikke gis samtidig.

Intratekal behandling:

Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 10⁹/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
Pasienten bør ligge med hodet lavt i minst 30 minutter etter spinalpunksjonen.

Støttemedikasjon

Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.

Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.

Antiemetika

Kuren er moderat- til høyemetogen. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Neste kur

Kuren er meget benmargshemmende, og langvarig nøytropeni må forventes. Forventet tid før benmargs-recovery er 3-4 uker. Neste kur skal ikke startes før det har gått minst tre uker etter start av denne kuren.

Dosejustering

Dosereduksjon ved alder <1 år eller vekt <10 kg, se kurdefinisjon 006b

Ekstravasasjon

Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.

Mitoksantron er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon