Ped AML
- Ped AML 001abcd CHIP-AML22, MEC
- Ped AML 004cdef CHIP-AML22, ADE
- Ped AML 005cd NOPHO AML 2012, FLAD
- Ped AML 006ab CHIP-AML22, HAM
- Ped AML 007abcd CHIP-AML22, HA3E
- Ped AML 008ab CHIP-AML22, FLA
- Ped AML 009 Cytarabin ved leukocytose hos nyfødte med Down
- Ped AML 010abc ML-DS 2007, AIE, kur 1
- Ped AML 011ab ML-DS 2007, AI, kur 2
- Ped AML 012ab ML-DS 2007, hAM, kur 3
- Ped AML 013ab ML-DS 2007, HA , kur 4
- Ped AML 018abcdf AML residiv MACE+GO (etoposid/etoposidfosfat)
- Ped AML 019 APL Intratekal cytarabin alene ICC APL study 01
- Ped AML 020a/020b Intratekal trippel NOPHO-DBH AML 2012/CHIP-AML22 metotreksat/cytarabin/prednisolon
- Ped AML 021abcd AML (ALL) residiv CloEC Eto/klofarabin/syklofosfamid
- Ped AML 022, 023, 024, 025 AML residiv FLAD-FLA
- Ped AML 026ab Azacitidin iv, 75 mg/m2
- Ped AML 027abcd GOCYT Cytarabin/gemtuzumab ozogamicin
- Ped AML 028abcd Gemtuzumab ozogamicin (GO) 4,5 / 3 mg/m2
- Ped AML 029 Intratekal trippel ICC APL study 02
- Ped AML 030ab APL Arsentrioksid ICC APL study 02
- Ped AML 033 AML res. Nederl. prot., Clo/cyt/dauno/it trippel
- Ped AML 034abc-035 ITCC-101/APAL2020D FLA-GO/FLA sykl. 1-2
- Ped AML 036 ITCC-101/APAL2020D Intratekal trippel
- Ped AML 037 ITCC-101/APAL2020D Azacitidin
- Ped AML 038abc AML res. FLA+GO
- Ped AML 039ab Azacitidin iv post-SCTx, 36 mg/m2
- Ped AML 040ab Azacitidin iv, 100 mg/m2
- Ped AML 041ab og ped AML 042ab CHIP-AML22, MEC del 1 m. etoposid (041) el. etopsidfosfat (042)
- Ped AML 043abc CHIP-AML MEC-GO del 2, dag 8-12
Ped AML 008ab CHIP-AML22, FLA
Kurdefinisjon
Ped AML 008a: CHIP-AML22, FLA vekt over 10 kg ped_aml_008a.pdf
Ped AML 008b: CHIP-AML22, FLA vekt under 10 kg ped_aml_008b.pdf
Indikasjon
Primær behandling av nyoppdaget akutt myelogen leukemi hos barn og ungdom 0-18 år etter protokoll CHIP-AML22.
Kur FLA er siste kur i behandlingen, dvs. kur nr. 4 til pasienter randomisert til 4 kurer, kur 5 til pasienter randomisert til standard konsolideringsterapi og til pasienter som ikke er inkludert i studien.
Kurmatrise
Over 1 år og over 10 kg
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Δ Fludarabin |
30 mg/m2 |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 25-50 mL |
30 min |
Dag 1-5 |
|
Δ Cytarabin |
2000 mg/m2 |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 100 mL |
3 timer |
Dag 1-5 |
|
Δ Metotreksat it, ev. trippel ved CNS-sykdom, se *) |
1-2 år: 8 mg 2-3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg |
it |
Dag 1 |
Under 1 år eller under 10 kg
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Δ Fludarabin |
1 mg/kg |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 25-50 mL |
30 min |
Dag 1-5 |
|
Δ Cytarabin |
67 mg/kg |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 100 mL |
3 timer |
Dag 1-5 |
|
Δ Metotreksat it, ev. trippel ved CNS-sykdom, se *) |
0-1 år: 6 mg 1-2 år: 8 mg |
it |
Dag 1 |
*) Ved CNS-sykdom på diagnosetidspunktetskal det gis it trippelinjeksjon i stedet for metotreksat alene (protokoll seksjon 13.7). Det gis it trippel 2 ganger i uken til spinalvæsken er fri for blaster, deretter ytterligere 2 doser, minimum 4 doser. Deretter gis det intratekal trippelinjeksjon på dag 1 av hver kur. It metotreksat må da utelates fra denne kuren, og it trippel må bestilles separat på diagnose nr. 2. Bruk kur ped AML 020b.
Kurkriterier
Pasienten kliniske tilstand skal være god nok til at kjemoterapi tolereres.
Nøytrofile ≥ 0,5 og stigende, trombocytter ≥ 50 og stigende.
Dersom FLA-kuren er pasientens 4. kur, skal det gjøres hjerteundersøkelse før oppstart av FLA-kuren.
Det skal også gjøres BM og spinalpunksjon før oppstart av kuren (protokollens seksjon 13.3.3).
Spesielle forholdsregler
Pasienten skal være godt hydrert (2-3000 mL/m2) under kuren
Cytarabin skal startes 4 timer etter start fludarabin.
Intratekal behandling:
- Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
- Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
- Pasienten bør ligge med hodet lavt i minst 30 minutter etter spinalpunksjonen.
Fludarabin: Husk at pasienter som har fått fludarabin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)
Støttemedikasjon
Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.
Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.
Antiemetika
Kuren er moderat- til høyemetogen. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosejustering
Dosereduksjon ved alder <1 år eller vekt <10 kg, se kurdefinisjon 008b
Ekstravasasjon
Fludarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Fludarabin utskilles hovedsakelig i urin. Halveringstid 3 døgn.
Cytarabin skilles hovedsakelig ut i urin. Halveringstid 1 døgn.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Fludarabin
har en bivirkningsprofil ganske lik cytarabin og er også spesielt immunhemmende.
Cytarabin:
Benmargshemning
Feber (med CRP-stigning), typisk etter 2. høye dose
Konjunktival irritasjon og evt. irritasjon av andre slimhinner.
Utslett, typisk på ekstremitetenes utsider
Gastrointestinale bivirkninger som sterk kvalme, stomatitt, diaré og magesmerter.
Nevrotoksisitet kan forekomme ved høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon
