Mage-tarmkreft/GI

GI 341 Studie DSEE-CRC Panitumumab

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/fE9SnqdV  
 19.02.2026Versjon 3.0Forfatter: Erlend Tenden ØverbøGodkjent av: Anne Hansen Ree Godkjent dato: 24.01.2026

Studietittel

Clinical performance study of a new diagnostic test for drug sensitivity evaluation in metastatic colorectal cancer (mCRC).

 

EU CT Number: 2024-519600-27-00

Sponsor: Oncosyne AS

Hovedutprøver: Anne Hansen Ree (a.h.ree@medisin.uio.no)

Deltagende sentra: Akershus universitetssykehus

Indikasjon

C18.9 Kreft i tykktarm; C20 kreft i endetarm

 

DSEE-CRC er en funksjonell presisjonsmedisinstudie for tarmkreftpasienter med spredning til lever eller bukhinne og som har behandlingssvikt på de to etablerte kjemoterapiregimene.

 

Studien består av to deler:

  • Del A: 
    Når førstelinjebehandling svikter, tas ultralydveiledede biopsier fra en metastase. Vevsprøven dyrkes så i laboratoriet mens pasienten mottar andrelinjebehandlingen. Effekt av 25 ulike kreftlegemidler testes på de levende kreftcellene og det utarbeides en rapport (basert på μCAN in vitro diagnostic test) som rangerer effektgraden av disse legemidlene. 
  • Del B: 
    Ved svikt på andrelinjebehandling randomiseres pasienten til enten eksperimentell behandling basert på rapporten eller standard tredjelinjebehandling.

 

Kurmatrise

Kuren brukes i Del B (eksperimentell arm), enten alene eller i kombinasjon med andre kreftlegemidler.  

 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Panitumumab

6 mg/kg

iv

100 ml NaCl 9 mg/ml

1. infusjon:

60 min

1

Senere infusjoner: *)

30 min

*) Hvis ingen reaksjon på 1. kur kan alle senere kurer gis på 30 min

 

Kurintervall: 14 dager.

Blodprøver/Kurkriterier

  • Elektrolyttforstyrrelser kan forekomme (kontroller kalsium og magnesium i forbindelse med hver behandling).

Premedikasjon

Hvis det oppstår reaksjon under infusjon gis H1-blokker (eksempelvis deksklorfeniramin) og deretter som premedikasjon minst 1 time før kur ved de påfølgende kurene.

Antiemetika

Lav/moderat emetogenisitet.

Ondansetron 16 mg x1 (8 mg x2) dag 1

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Evaluering

I henhold til protokoll

Spesielle forholdsregler

  • Hypersensivitetsreaksjoner er sjeldne, men rapportert. Det er ikke nødvendig med premedikasjon rutinemessig.
  • Bruk infusjons-sett og 0,2 µm filter under administrering av panitumumab.

Dosejustering

Se studieprotokoll side 53 ( klinikers valg). 

 

Ved hematologisk toksisitet (leukopeni). Ved annen toksisitet (hudutslett).

Ekstravasasjon

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

  • Utslett på huden-acne (forekommer vanligst på ansikt-bryst-rygg); Profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies.
    Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring.
  • Andre: Anemi, mage-/ryggsmerter, forstoppelse/diare, kvalme og konjunktivitt.

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET