Gynekologisk kreft

Gyn 146 DESTINY-Endom01 Arm C Pembrolizumab 400 mg vedlikehold

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/hLxEagXD  
 23.01.2026Versjon 1.2Forfatter: Anders GlomsteinGodkjent av: Kristina LindemannGodkjent dato: 14.01.2026

Kurdefinisjon

Studietittel

Studienavn: An Open-Label, Sponsor-Blinded, Randomized, Controlled, Multicenter, Phase III Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Plus Rilvegostomig or Pembrolizumab vs Chemotherapy Plus Pembrolizumab as First-Line Therapy of HER2-Expressing (IHC 3+/2+), Mismatch Repair Proficient (pMMR), Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer

pIND nummer: 168687

EU CT nummer: 2023-508056-19

Hovedutprøver: Kristina Yvonne Kathe Lindemann

Sponsor: AstraZeneca AB
Deltagende sentra: 
Radiumhospitalet OUS

Indikasjon

HER2-positiv endometrial cancer

Kurmatrise

Virkestoff         GrunndoseAdm.måteOppløsningsvæske           Adm.tidBeh.dager      
Pembolizumab400 mg fast doseiv infusjon

100 ml NaCl 9 mg/ml

30 minDag 1

Kurintervall: 42 dager.

Kurkriterier

Ingen

Blodprøver/undersøkelser før pembrolizumab

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

 

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:  

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

 

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

 

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Premedikasjon

Ingen

Antiemetika

Lav emetogenisitet

Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov

 

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler

Det må benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter ved infusjon av pembrolizumab

 

Studiespesifikk dokumentering:

  • Dokumenter start og avslutningstidspunkt for infusjonene.
  • Dokumenter NEWS før kurstart og etter avsluttet infusjon

Hver gang det tas blodtrykk skal det tas x3 (med 1 min mellom hver måling) og dette gjelder alle kurer og alle armer. Gjennomsnittet av de 3 målingene skal dokumenteres.

Dosejustering

Ingen dosejustering.

Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider.

Ekstravasasjon

Utskillelse

Paklitaksel: Skilles ut gjennom urin

Karboplatin: Skilles ut gjennom urin

Pembrolizumab: Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger

Immunrelaterte bivirkninger: Diare (kolitt), tungpust/hoste (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET